Az oktapoláris ólom hatékonysági vizsgálata sikertelen hátsebészeti szindrómában (FBSS) szenvedő betegeknél, krónikus fájdalommal

A gerincvelő-stimuláció (SCS) fájdalomcsillapításra való alkalmazása már több mint 40 éves múltra tekint vissza. Az SCS-ben egy vezetéket helyeznek el az epidurális térben a gerincvelő dorzális részén, hogy stimuláció által kiváltott paresztéziát hozzon létre a fájdalmas területen. Az elmúlt évtizedekben számos cikk jelent meg, amelyek egyértelműen jelzik a négypólusú SCS hatékonyságát és biztonságosságát a krónikus neuropátiás fájdalom, és különösen a sikertelen hátsebészeti szindróma (FBSS) fájdalomcsillapításában. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatok kimutatták, hogy az újbóli műtéttel összehasonlítva az SCS legalább 3 évig hatékony fájdalomcsillapítást biztosít, és a hagyományos, nem sebészi neuropátiás fájdalomkezeléshez képest legalább 2 évig.

Az SCS-hez kapcsolódó szövődmények azonban előfordulhatnak, amelyek műtéti és hardveres szövődményekre oszthatók. A hardver technológia jelentősen fejlődött az évek során. Ezenkívül az elektródák alakja kisebb lett, és könnyebben navigálhatók az epidurális térben; és végül a belső impulzusgenerátorok új programozási lehetőségekkel és hosszabb akkumulátor-élettartammal rendelkeznek. Mindezek a technológiai fejlesztések minimálisan invazív perkután stimulációs kísérletek alkalmazásához vezettek számos krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegnél. Turner és munkatársai elvégezték a gerincvelő-stimuláció metaanalízisét a sikertelen hátsebészeti szindróma publikációira vonatkozóan, és hardveres szövődményekről számoltak be: 24%-os ólomvándorlás, 7%-os vezetékhiba és 2%-os impulzusgenerátor meghibásodása. Míg ez az elemzés régebbi hardverrendszereket használó tanulmányokat értékelt, az első bizonyíték arra utal, hogy ezeknek a komplikációknak az aránya jelenleg alacsonyabb az új rendszerek esetében. A közelmúltban megjelent PROCESS-cikkben, amely szintén négypólusú elektródákat használ, a hosszú távú nyomon követés azt mutatta, hogy a hardveres komplikációk 14%-a volt: ólomvándorlás, 3%-os vezetékhiba és nincs impulzusgenerátor hiba.

Általában az alsó végtagok radikuláris fájdalmában szenvedő betegek jobban reagálnak a gerincvelő-stimulációra, mint az izolált axiális derékfájásban szenvedő betegek. Néhány tanulmány azonban kimutatta, hogy az axiális deréktáji fájdalom a kétoldali lábfájdalommal kombinálva a gerincvelő stimulációra is jól reagál. Mind a négy (pl. négypólusú Quad vezeték) és nyolc (pl. Az oktapoláris Octad® ólomelektródák hatékonynak bizonyultak a derék- és alsó végtagfájdalmak kezelésében, anélkül, hogy az egyik rendszernek nyilvánvaló előnye lenne a másikkal szemben. A közelmúltban megjelent PROCESS tanulmányban a deréktáji fájdalom SCS csökkenése statisztikailag nem volt szignifikáns a kiindulási értékhez képest. Annak ellenére, hogy úgy tűnik, hogy nyolc elektród potenciális előnyt jelenthet az ólomvándorlás vagy a betegség előrehaladása esetén, nem publikáltak klinikai adatokat az oktopoláris epidurális vezetéket használó SCS hatékonyságáról. Az Octad vizsgálat egy prospektív, többközpontú, nyílt elrendezésű, nem randomizált, intervenciós vizsgálat, amelynek célja az SCS hatékonyságának és technikai teljesítményének felmérése az Octad® vezetékkel a krónikus fájdalom kezelésére. Ez a vizsgálat nem az Octad-elvezetés és más SCS-elvezetések, például a Quad-elvezetés összehasonlító vizsgálataként készült, mivel a legtöbb alkalmas FBSS-betegnél az Octad-elvezetést használják az ellátás standardjaként.