Oktapolaarisen lyijyn tehokkuustutkimus potilailla, joilla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä (FBSS) ja krooninen kipu

Selkäydinstimulaation (SCS) käyttö kivunhallintaan on jo yli 40 vuoden historia. SCS:ssä johto sijoitetaan epiduraaliseen tilaan selkäytimen dorsaaliselle puolelle stimulaation aiheuttaman parestesian tuottamiseksi kipeälle alueelle. Viime vuosikymmeninä on julkaistu monia artikkeleita, jotka osoittavat selvästi nelinapaisten johtojen SCS:n tehokkuuden ja turvallisuuden kroonisen neuropaattisen kivun ja erityisesti epäonnistuneen selkäkirurgian oireyhtymän (FBSS) kivunhoidossa. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittivat, että uusintaleikkaukseen verrattuna SCS tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen vähintään 3 vuoden ajan ja verrattuna tavanomaiseen ei-kirurgiseen neuropaattiseen kivunhallintaan vähintään 2 vuoden ajan.

SCS:hen liittyviä komplikaatioita voi kuitenkin esiintyä, jotka voidaan jakaa kirurgisiin komplikaatioihin ja laitteistokomplikaatioihin. Laitteistotekniikka on parantunut huomattavasti vuosien varrella. Lisäksi elektrodeista on tullut pienempiä muotoisia ja helpompia navigoida epiduraalitilassa; ja lopuksi sisäisillä pulssigeneraattoreilla on uusia ohjelmointiominaisuuksia ja pidempi akun käyttöikä. Kaikki tämä teknologinen kehitys johti minimaalisesti invasiivisten perkutaanisten stimulaatiokokeiden soveltamiseen useille potilaille, joilla on krooninen neuropaattinen kipu. Turner ym. suorittivat meta-analyysin selkäytimen stimulaatiosta epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymän julkaisuissa ja raportoivat laitteistokomplikaatioista 24 % lyijyn siirtymisestä, 7 % lyijyhäiriöstä ja 2 % pulssigeneraattorin epäonnistumisesta. Vaikka tässä analyysissä arvioitiin tutkimuksia, joissa käytettiin vanhempia laitteistojärjestelmiä, on ensimmäinen todiste siitä, että näiden komplikaatioiden määrä on tällä hetkellä pienempi uusien järjestelmien kanssa. Äskettäin julkaistussa PROCESS-asiakirjassa, jossa käytettiin myös nelinapaisia ​​elektrodeja, pitkäaikainen seuranta osoitti, että laitteistokomplikaatioita oli 14 %: lyijyn siirtyminen, 3 % johtovika ja ei pulssigeneraattorin vikoja.

Yleensä potilaat, joilla on radikulaarista kipua alaraajoissa, reagoivat paremmin selkäydinstimulaatioon kuin potilaat, joilla on eristetty aksiaalinen alaselkäkipu. Muutamat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että aksiaalinen alaselän kipu yhdistettynä molemminpuoliseen jalkakipuun reagoi hyvin myös selkäytimen stimulaatioon. Molemmat neljä (esim. nelinapainen Quad johdin) ja kahdeksan (esim. oktapolaariset Octad®-lyijyelektrodit osoittautuivat tehokkaiksi alaselän ja alaraajojen kivun hoidossa ilman, että yhdestä järjestelmästä ole ilmeistä etua toiseen verrattuna. Äskettäisessä PROCESS-tutkimusjulkaisussa SCS:n väheneminen alaselkäkivuissa ei ollut tilastollisesti merkittävä verrattuna lähtötasoon. Vaikka vaikuttaa siltä, ​​että kahdeksalla elektrodilla voi olla potentiaalinen etu lyijyn kulkeutumisen tai taudin etenemisen tapauksessa, kliinistä tietoa ei ole julkaistu oktopolaarista epiduraalijohtoa käyttävän SCS:n tehokkuudesta. Octad-tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, avoin, ei-satunnaistettu, interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida SCS:n tehokkuutta ja teknistä suorituskykyä Octad®-johdolla kroonisen kivun hoidossa. Tätä tutkimusta ei ole määritetty vertailututkimukseksi Octad-kytkennän ja muiden SCS-kytkimien, kuten Quad-kytkennän, välillä, koska Octad-johtoa käytetään useimmissa kelvollisissa FBSS-potilaissa hoitojohdon standardina.