Effektivitetsundersøgelse af den oktapolære ledning hos patienter med mislykket rygkirurgisyndrom (FBSS) med kroniske smerter

Brugen af ​​Spinal Cord Stimulation (SCS) til smertekontrol har allerede en historie på mere end 40 år. Ved SCS placeres en ledning i det epidurale rum på det dorsale aspekt af rygmarven for at frembringe stimuleringsinducerede paræstesi i det smertefulde område. I løbet af de sidste årtier er der blevet publiceret mange artikler, der tydeligt indikerer effektiviteten og sikkerheden af ​​SCS med quadripolære leads i smertebehandlingen af ​​kronisk neuropatisk smerte, og især Failed Back Surgery Syndrome (FBSS). Randomiserede kontrollerede forsøg viste, at sammenlignet med re-operation giver SCS effektiv smertelindring i mindst 3 år og sammenlignet med konventionel ikke-kirurgisk neuropatisk smertebehandling i mindst 2 år.

Der kan dog forekomme SCS-relaterede komplikationer, som kan opdeles i kirurgiske komplikationer og hardwarekomplikationer. Hardwareteknologien er blevet væsentligt forbedret gennem årene. Desuden er elektroderne blevet mindre i form og nemmere at navigere gennem epiduralrummet; og endelig har interne impulsgeneratorer nye programmeringsmuligheder og en længere batterilevetid. Alle disse teknologiske udviklinger førte til anvendelsen af ​​minimalt invasive perkutane stimuleringsforsøg for en række patienter med kroniske neuropatiske smerter. Turner et al udførte en metaanalyse af rygmarvsstimulering for mislykkede rygkirurgiske syndrompublikationer og rapporterede hardwarekomplikationer med 24 % ledningsmigrering, 7 % ledningssvigt og 2 % pulsgeneratorsvigt. Mens denne analyse evaluerede undersøgelser, der brugte ældre hardwaresystemer, er der første bevis på, at frekvensen af ​​disse komplikationer er lavere i øjeblikket med nye systemer. I det nyligt offentliggjorte PROCESS-papir, der også brugte quadripolære elektroder, viste langtidsopfølgning, at hardwarekomplikationer var 14 %: ledningsmigrering, 3 % ledningsfejl og ingen pulsgeneratorfejl.

Generelt reagerer patienter med radikulære smerter i underekstremiteterne bedre på rygmarvsstimulering end patienter med isolerede aksiale lænderygsmerter. Nogle få undersøgelser har dog vist, at aksiale lændesmerter i kombination med bilaterale bensmerter også reagerer godt på rygmarvsstimulering. Begge fire (f.eks. quadripolar Quad lead) og otte (f.eks. octapolar Octad® lead) elektroder har vist sig at være effektive til behandling af lænderyg- og underekstremitetssmerter uden nogen åbenbar fordel ved det ene system frem for det andet. I den nylige PROCESS-undersøgelsespublikation var reduktionen af ​​SCS på lænderygsmerter ikke statistisk signifikant sammenlignet med baseline. Selvom det ser ud til, at otte elektroder kan have den potentielle fordel i tilfælde af blymigrering eller sygdomsfremskridt, er der ikke offentliggjort kliniske data om effektiviteten af ​​SCS ved brug af den octopolære epidurale ledning. Octad-studiet er et prospektivt, multicenter, åbent, ikke-randomiseret, interventionsstudie designet til at vurdere effektiviteten og den tekniske ydeevne af SCS med Octad®-leddet til behandling af kroniske smerter. Denne undersøgelse er ikke sat op som en sammenligningsundersøgelse mellem Octad-elektroden og andre SCS-elektroder, såsom Quad-elektroden, fordi Octad-elektroden bruges i de fleste kvalificerede FBSS-patienter som standardbehandlingselektroden.