Estudo de eficácia da derivação octapolar em pacientes com síndrome de falha cirúrgica nas costas (FBSS) com dor crônica

O uso da Estimulação da Medula Espinhal (ECS) para controle da dor já tem uma história de mais de 40 anos. No SCS, um eletrodo é posicionado no espaço epidural no aspecto dorsal da medula espinhal para produzir parestesia induzida por estimulação na área dolorosa. Durante as últimas décadas, muitos artigos foram publicados, indicando claramente a eficácia e a segurança do SCS com eletrodos quadripolares no controle da dor neuropática crônica e, em particular, na Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas (FBSS). Ensaios clínicos randomizados demonstraram que, em comparação com a reoperação, o SCS fornece alívio eficaz da dor por pelo menos 3 anos e comparado com o tratamento convencional não cirúrgico da dor neuropática por pelo menos 2 anos.

No entanto, podem ocorrer complicações relacionadas à SCS, que podem ser divididas em complicações cirúrgicas e complicações de hardware. A tecnologia de hardware melhorou substancialmente ao longo dos anos. Além disso, os eletrodos se tornaram menores em formato e mais fáceis de navegar pelo espaço epidural; e, finalmente, os geradores de pulsos internos possuem novos recursos de programação e maior vida útil da bateria. Todos esses desenvolvimentos tecnológicos levaram à aplicação de testes de estimulação percutânea minimamente invasiva para uma variedade de pacientes com dor neuropática crônica. Turner et al realizaram uma meta-análise de estimulação da medula espinhal para publicações de síndrome de cirurgia de coluna falhada e relataram complicações de hardware de 24% de migração de eletrodos, 7% de falha de eletrodos e 2% de falha do gerador de pulsos. Embora esta análise tenha avaliado estudos usando sistemas de hardware mais antigos, há evidências iniciais de que a taxa dessas complicações é menor atualmente com novos sistemas. No artigo PROCESS recentemente publicado, também usando eletrodos quadripolares, o acompanhamento de longo prazo mostrou que as complicações de hardware foram de 14%: migração do eletrodo, 3% de falha do eletrodo e nenhuma falha no gerador de pulsos.

Geralmente, pacientes com dor radicular nas extremidades inferiores respondem melhor à estimulação da medula espinhal do que pacientes com dor lombar axial isolada. No entanto, alguns estudos mostraram que a dor lombar axial em combinação com dor bilateral nas pernas também responde bem à estimulação da medula espinhal. Ambos os quatro (p. quadripolar Quad lead) e oito (p. eletrodos octapolar Octad®) demonstraram ser eficazes no tratamento da dor lombar e nos membros inferiores, sem nenhuma vantagem aparente de um sistema sobre o outro. Na recente publicação do estudo PROCESS, a redução de SCS na dor lombar não foi estatisticamente significativa quando comparada à linha de base. Embora pareça que oito eletrodos possam ter a vantagem potencial em caso de migração do eletrodo ou progresso da doença, nenhum dado clínico foi publicado sobre a eficácia do SCS usando o eletrodo epidural octopolar. O estudo Octad é um estudo intervencional prospectivo, multicêntrico, aberto, não randomizado, projetado para avaliar a eficácia e o desempenho técnico do SCS com o eletrodo Octad® para o tratamento da dor crônica. Este estudo não é configurado como um estudo de comparação entre o eletrodo Octad e outros eletrodos SCS, como o eletrodo Quad, porque o eletrodo Octad é usado na maioria dos pacientes de FBSS elegíveis como o eletrodo padrão de atendimento.