Estudio de eficacia del cable octapolar en pacientes con síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS) con dolor crónico

El uso de la estimulación de la médula espinal (SCS) para el control del dolor ya tiene una historia de más de 40 años. En SCS, se coloca un cable en el espacio epidural en la cara dorsal de la médula espinal para producir parestesia inducida por estimulación en el área dolorosa. Durante las últimas décadas se han publicado numerosos artículos que indican claramente la eficacia y seguridad de la SCS con cables cuadripolares en el tratamiento del dolor neuropático crónico y, en particular, en el síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS). Los ensayos controlados aleatorios demostraron que, en comparación con la reintervención, la SCS proporciona un alivio eficaz del dolor durante al menos 3 años y, en comparación con el tratamiento del dolor neuropático no quirúrgico convencional, durante al menos 2 años.

Sin embargo, pueden ocurrir complicaciones relacionadas con SCS, que se pueden dividir en complicaciones quirúrgicas y complicaciones de hardware. La tecnología del hardware ha mejorado sustancialmente a lo largo de los años. Además, los electrodos tienen una forma más pequeña y son más fáciles de navegar a través del espacio epidural; y finalmente, los generadores de impulsos internos tienen nuevas capacidades de programación y una mayor duración de la batería. Todos estos desarrollos tecnológicos llevaron a la aplicación de ensayos de estimulación percutánea mínimamente invasiva para una variedad de pacientes con dolor neuropático crónico. Turner et al realizaron un metanálisis de la estimulación de la médula espinal para publicaciones sobre el síndrome de cirugía fallida de la espalda e informaron complicaciones del hardware del 24 % de migración del cable, 7 % de falla del cable y 2 % de falla del generador de impulsos. Si bien este análisis evaluó estudios que utilizaron sistemas de hardware más antiguos, existe una primera evidencia de que la tasa de estas complicaciones es menor actualmente con los sistemas nuevos. En el artículo PROCESS publicado recientemente, que también usó electrodos cuadripolares, el seguimiento a largo plazo mostró que las complicaciones del hardware fueron del 14 %: migración del cable, falla del cable del 3 % y ninguna falla del generador de pulso.

Generalmente, los pacientes con dolor radicular en las extremidades inferiores responden mejor a la estimulación de la médula espinal que los pacientes con dolor lumbar axial aislado. Sin embargo, algunos estudios han demostrado que el dolor lumbar axial en combinación con el dolor bilateral en las piernas también responde bien a la estimulación de la médula espinal. Ambos cuatro (por ej. cuadripolar Quad lead) y ocho (p. ej. Se demostró que los electrodos octapolares Octad® son efectivos en el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, sin una ventaja aparente de un sistema sobre el otro. En la publicación reciente del estudio PROCESS, la reducción de SCS en el dolor lumbar no fue estadísticamente significativa en comparación con la línea de base. Aunque parece que ocho electrodos pueden tener una ventaja potencial en caso de migración del cable o de progresión de la enfermedad, no se han publicado datos clínicos sobre la eficacia de la SCS con el cable epidural octopolar. El estudio Octad es un estudio de intervención prospectivo, multicéntrico, abierto, no aleatorizado, diseñado para evaluar la eficacia y el rendimiento técnico de SCS con el cable Octad® para el tratamiento del dolor crónico. Este estudio no se configura como un estudio de comparación entre el cable Octad y otros cables SCS, como el cable Quad, porque el cable Octad se usa en la mayoría de los pacientes elegibles para FBSS como el cable de atención estándar.