Studie účinnosti oktapolárního svodu u pacientů se syndromem selhání zpětné chirurgie (FBSS) s chronickou bolestí

Použití spinální stimulace (SCS) pro kontrolu bolesti má již více než 40letou historii. Při SCS je elektroda umístěna v epidurálním prostoru na dorzální straně míchy tak, aby byla vyvolána stimulací indukovaná parestézie v bolestivé oblasti. Během posledních desetiletí bylo publikováno mnoho článků, které jasně naznačovaly účinnost a bezpečnost SCS s kvadripolárními svody při léčbě bolesti u chronické neuropatické bolesti, a zejména u syndromu selhání zad (FBSS). Randomizované kontrolované studie prokázaly, že ve srovnání s reoperací poskytuje SCS účinnou úlevu od bolesti po dobu nejméně 3 let a ve srovnání s konvenční nechirurgickou léčbou neuropatické bolesti po dobu nejméně 2 let.

Mohou se však objevit komplikace související s SCS, které lze rozdělit na chirurgické komplikace a hardwarové komplikace. Hardwarová technologie se v průběhu let podstatně zlepšila. Kromě toho se elektrody zmenšily ve tvaru a snadněji se pohybují epidurálním prostorem; a konečně, interní pulzní generátory mají nové možnosti programování a delší životnost baterie. Všechny tyto technologické pokroky vedly k aplikaci testů minimálně invazivní perkutánní stimulace u různých pacientů s chronickou neuropatickou bolestí. Turner et al provedli metaanalýzu míšní stimulace pro publikace syndromu neúspěšné operace zad a uvedli hardwarové komplikace 24% migrace elektrody, 7% selhání elektrody a 2% selhání generátoru pulsů. Zatímco tato analýza hodnotila studie využívající starší hardwarové systémy, existuje první důkaz, že míra těchto komplikací je v současnosti u nových systémů nižší. V nedávno publikovaném dokumentu PROCESS, který také používal kvadripolární elektrody, dlouhodobé sledování ukázalo, že hardwarové komplikace byly 14 %: migrace elektrody, 3 % selhání elektrody a žádné selhání generátoru pulsů.

Obecně platí, že pacienti s radikulární bolestí dolních končetin lépe reagují na stimulaci míchy než pacienti s izolovanou axiální bolestí dolní části zad. Několik studií však ukázalo, že axiální bolest dolní části zad v kombinaci s bilaterální bolestí nohou také dobře reaguje na stimulaci míchy. Oba čtyři (např. quadripolar Quad lead) a osm (např. oktapolární elektrody Octad® lead) se ukázaly jako účinné při léčbě bolesti v kříži a dolních končetinách bez zjevné výhody jednoho systému oproti druhému. V nedávné publikaci studie PROCESS nebylo snížení SCS u bolesti v dolní části zad statisticky významné ve srovnání s výchozí hodnotou. I když se zdá, že osm elektrod může mít potenciální výhodu v případě migrace elektrody nebo progrese onemocnění, nebyly publikovány žádné klinické údaje o účinnosti SCS s použitím oktopolární epidurální elektrody. Studie Octad je prospektivní, multicentrická, otevřená, nerandomizovaná, intervenční studie navržená k posouzení účinnosti a technické výkonnosti SCS s elektrodou Octad® pro léčbu chronické bolesti. Tato studie není vytvořena jako srovnávací studie mezi elektrodou Octad a jinými elektrodami SCS, jako je elektroda Quad, protože elektroda Octad se používá u většiny vhodných pacientů s FBSS jako standardní elektroda péče.