만성 통증을 동반한 척추 수술 실패 증후군(FBSS) 환자에서 팔극성 납의 효능 연구

통증 조절을 위한 척수 자극(SCS)의 사용은 이미 40년 이상의 역사를 가지고 있습니다. SCS에서 통증 부위에 자극 유발 감각이상을 일으키기 위해 척수의 등쪽 측면에 있는 경막외 공간에 리드를 배치합니다. 지난 10년 동안 만성 신경병성 통증, 특히 척추 수술 실패 증후군(FBSS)의 통증 관리에서 4극 리드를 사용한 SCS의 효과와 안전성을 명확하게 나타내는 많은 기사가 발표되었습니다. 무작위 통제 시험은 SCS가 재수술과 비교하여 최소 3년 동안 효과적인 통증 완화를 제공하고 기존의 비수술적 신경병증 통증 관리와 비교하여 최소 2년 동안 효과가 있음을 입증했습니다.

그러나 SCS 관련 합병증이 발생할 수 있으며 수술 합병증과 하드웨어 합병증으로 나눌 수 있습니다. 하드웨어 기술은 수년에 걸쳐 크게 향상되었습니다. 더욱이 전극은 모양이 더 작아지고 경막외강을 통과하기가 더 쉬워졌습니다. 마지막으로 내부 펄스 발생기는 새로운 프로그래밍 기능과 더 긴 배터리 수명을 제공합니다. 이러한 모든 기술 발전으로 인해 다양한 만성 신경병성 통증 환자를 대상으로 최소 침습 경피적 자극 실험이 적용되었습니다. Turner 등은 척추 수술 실패 증후군 간행물에 대한 척수 자극의 메타 분석을 수행했으며 24% 리드 마이그레이션, 7% 리드 실패 및 2% 펄스 발생기 실패의 하드웨어 합병증을 보고했습니다. 이 분석에서는 구형 하드웨어 시스템을 사용한 연구를 평가했지만 이러한 합병증의 비율이 현재 새 시스템에서 더 낮다는 첫 번째 증거가 있습니다. 최근에 발표된 PROCESS 논문에서 역시 4극 전극을 사용하여 하드웨어 합병증이 14%인 것으로 나타났습니다: 리드 이동, 3% 리드 실패 및 펄스 발생기 실패 없음.

일반적으로 하지에 방사통이 있는 환자는 고립된 축성 요통이 있는 환자보다 척수 자극에 더 잘 반응합니다. 그러나 몇몇 연구에서는 축성 요통과 양측 다리 통증이 척수 자극에도 잘 반응하는 것으로 나타났습니다. 4개 모두(예: 4극 쿼드 리드) 및 8개(예: 8극 Octad® 납) 전극은 한 시스템이 다른 시스템에 비해 명백한 이점 없이 요통 및 하지 통증 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 최근 PROCESS 연구 간행물에서 요통에 대한 SCS의 감소는 기준선과 비교할 때 통계적으로 유의하지 않았습니다. 8개의 전극이 납 이동 또는 질병 진행의 경우 잠재적인 이점을 가질 수 있는 것으로 보이지만, 옥토폴라 경막외 납을 사용한 SCS의 효과에 대한 임상 데이터는 발표되지 않았습니다. Octad 연구는 만성 통증 치료를 위해 Octad® 리드를 사용한 SCS의 효과 및 기술적 성능을 평가하기 위해 설계된 전향적, 다중 센터, 공개 라벨, 비무작위, 중재적 연구입니다. 이 연구는 Octad 리드와 다른 SCS 리드(예: Quad 리드) 간의 비교 연구로 설정되지 않았습니다. Octad 리드는 대부분의 적격 FBSS 환자에서 치료 리드의 표준으로 사용되기 때문입니다.