Badanie skuteczności elektrody ośmiobiegunowej u pacjentów z zespołem nieudanej operacji kręgosłupa (FBSS) z przewlekłym bólem

Stosowanie stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) do kontroli bólu ma już ponad 40-letnią historię. W SCS elektroda jest umieszczana w przestrzeni nadtwardówkowej po stronie grzbietowej rdzenia kręgowego, tak aby wywołać parestezję wywołaną stymulacją w bolesnym obszarze. W ostatnich dziesięcioleciach opublikowano wiele artykułów jednoznacznie wskazujących na skuteczność i bezpieczeństwo SCS z elektrodami czterobiegunowymi w leczeniu bólu przewlekłego bólu neuropatycznego, aw szczególności zespołu nieudanej operacji kręgosłupa (FBSS). Randomizowane kontrolowane badania wykazały, że w porównaniu z ponowną operacją, SCS zapewnia skuteczną ulgę w bólu przez co najmniej 3 lata iw porównaniu z konwencjonalnym niechirurgicznym leczeniem bólu neuropatycznego przez co najmniej 2 lata.

Mogą jednak wystąpić powikłania związane z SCS, które można podzielić na powikłania chirurgiczne i powikłania sprzętowe. Technologia sprzętowa znacznie się poprawiła na przestrzeni lat. Ponadto elektrody mają mniejszy kształt i są łatwiejsze do poruszania się w przestrzeni zewnątrzoponowej; i wreszcie, wewnętrzne generatory impulsów mają nowe możliwości programowania i dłuższą żywotność baterii. Wszystkie te osiągnięcia technologiczne doprowadziły do ​​zastosowania minimalnie inwazyjnych prób przezskórnej stymulacji u różnych pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym. Turner i wsp. przeprowadzili metaanalizę stymulacji rdzenia kręgowego w publikacjach dotyczących zespołu nieudanych operacji kręgosłupa i zgłosili powikłania sprzętowe w postaci migracji elektrody w 24%, awarii elektrody w 7% i awarii generatora impulsów w 2%. Chociaż w tej analizie oceniono badania z wykorzystaniem starszych systemów sprzętowych, istnieją pierwsze dowody na to, że odsetek tych komplikacji jest obecnie niższy w przypadku nowych systemów. W niedawno opublikowanym artykule PROCESS, również z wykorzystaniem elektrod czterobiegunowych, długoterminowa obserwacja wykazała, że ​​powikłania sprzętowe stanowiły 14%: migracja elektrod, 3% awarie elektrod i brak awarii generatora impulsów.

Generalnie pacjenci z bólem korzeniowym kończyn dolnych lepiej reagują na stymulację rdzenia kręgowego niż pacjenci z izolowanym osiowym bólem krzyża. Jednak kilka badań wykazało, że osiowy ból krzyża w połączeniu z obustronnym bólem nóg również dobrze reaguje na stymulację rdzenia kręgowego. Obie cztery (np. czterobiegunowy przewód Quad) i osiem (np. Wykazano, że elektrody oktapolarne Octad® są skuteczne w leczeniu bólu krzyża i kończyn dolnych, bez wyraźnej przewagi jednego systemu nad drugim. W niedawnej publikacji dotyczącej badania PROCESS zmniejszenie SCS w przypadku bólu krzyża nie było statystycznie istotne w porównaniu z wartością wyjściową. Chociaż wydaje się, że osiem elektrod może mieć potencjalną przewagę w przypadku migracji elektrody lub postępu choroby, nie opublikowano danych klinicznych dotyczących skuteczności SCS z użyciem elektrody zewnątrzoponowej oktopolarnej. Badanie Octad to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, nierandomizowane, interwencyjne badanie mające na celu ocenę skuteczności i parametrów technicznych SCS z elektrodą Octad® w leczeniu przewlekłego bólu. Niniejsze badanie nie ma na celu porównania elektrody Octad z innymi elektrodami SCS, takimi jak elektroda Quad, ponieważ elektroda Octad jest używana jako standardowa elektroda terapeutyczna u większości pacjentów kwalifikujących się do FBSS.