Исследование эффективности октаполярного электрода у пациентов с синдромом неудачной операции на спине (FBSS) с хронической болью

Использование стимуляции спинного мозга (SCS) для контроля боли имеет уже более чем 40-летнюю историю. При СКС электрод помещают в эпидуральное пространство на дорсальной стороне спинного мозга, чтобы вызвать парестезию, индуцированную стимуляцией, в болезненной области. В течение последних десятилетий было опубликовано множество статей, четко указывающих на эффективность и безопасность СКС с четырехполярными отведениями при лечении хронической нейропатической боли и, в частности, синдрома неудачной операции на спине (FBSS). Рандомизированные контролируемые исследования показали, что по сравнению с повторной операцией СКС обеспечивает эффективное обезболивание в течение как минимум 3 лет, а по сравнению с обычным нехирургическим лечением невропатической боли — в течение как минимум 2 лет.

Однако могут возникать осложнения, связанные с СКС, которые можно разделить на хирургические осложнения и аппаратные осложнения. Аппаратные технологии значительно улучшились за эти годы. Кроме того, электроды стали меньше по форме и легче перемещаются по эпидуральному пространству; и, наконец, внутренние генераторы импульсов имеют новые возможности программирования и увеличенный срок службы батареи. Все эти технологические разработки привели к применению минимально инвазивной чрескожной стимуляции у различных пациентов с хронической нейропатической болью. Turner и соавт. провели метаанализ стимуляции спинного мозга в публикациях о синдроме неудачной операции на позвоночнике и сообщили о аппаратных осложнениях, таких как миграция электродов в 24% случаев, отказ электродов в 7% и отказ генератора импульсов в 2%. Хотя в этом анализе оценивались исследования с использованием старых аппаратных систем, есть первые доказательства того, что в настоящее время частота этих осложнений ниже при использовании новых систем. В недавно опубликованной статье PROCESS, также с использованием четырехполюсных электродов, долгосрочное наблюдение показало, что аппаратные осложнения составили 14%: миграция электрода, 3% отказ электрода и отсутствие отказов генератора импульсов.

Как правило, пациенты с корешковой болью в нижних конечностях лучше реагируют на стимуляцию спинного мозга, чем пациенты с изолированной аксиальной болью в нижней части спины. Тем не менее, несколько исследований показали, что аксиальная боль в нижней части спины в сочетании с двусторонней болью в ногах также хорошо реагирует на стимуляцию спинного мозга. Оба четыре (т.е. квадриполярное четверное отведение) и восемь (например, Было показано, что октаполярные свинцовые электроды Octad® эффективны при лечении болей в пояснице и нижних конечностях, при этом явных преимуществ одной системы над другой не обнаружено. В недавней публикации исследования PROCESS снижение СКС при болях в пояснице не было статистически значимым по сравнению с исходным уровнем. Несмотря на то, что восемь электродов могут иметь потенциальное преимущество в случае миграции электрода или прогрессирования заболевания, клинических данных об эффективности СКС с использованием октополярного эпидурального электрода опубликовано не было. Исследование Octad — это проспективное, многоцентровое, открытое, нерандомизированное интервенционное исследование, предназначенное для оценки эффективности и технических характеристик СКС с электродом Octad® для лечения хронической боли. Это исследование не предназначено для сравнения отведений Octad и других отведений SCS, таких как Quad, поскольку отведение Octad используется у большинства подходящих пациентов с FBSS в качестве стандартного отведения для лечения.