Évaluation de l'efficacité relative de deux interventions d'alimentation pour le traitement de la malnutrition aiguë modérée
Évaluation de l'efficacité relative de deux interventions alimentaires pour le traitement de la malnutrition aiguë modérée chez les enfants de 6 à 60 mois dans le sud de l'Éthiopie
Des programmes d'alimentation complémentaire pour les enfants souffrant de malnutrition aiguë modérée ont été mis en œuvre dans les pays en développement en utilisant des aliments de traitement avec peu ou pas de preuves de leur efficacité. La pâte d'arachide enrichie est un nouvel aliment de traitement populaire pour les enfants souffrant de malnutrition sévère et modérée.
Objectifs : Étudier l'efficacité relative de deux aliments thérapeutiques non identiques chez des enfants souffrant de malnutrition modérée en comparant les différences d'indicateurs de performance (c. taux de récupération), temps de récupération et changement des scores z du poids pour la taille dans chaque groupe.
Ce projet de recherche proposé évaluera l'efficacité relative de deux aliments de traitement non identiques pour le traitement de la malnutrition aiguë modérée chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de 6 à 60 mois qui sont identifiés comme souffrant de malnutrition sur la base des mesures du périmètre brachial avec un P/T ≥ 70 à < 80 %.
Critère d'exclusion:
- Enfants avec P/T < 70 % ou présentant un œdème bilatéral prenant le godet (ils seront orientés vers un programme d'alimentation thérapeutique).
- Les enfants atteints d'une maladie ou d'un état clinique les empêchant d'ingérer en toute sécurité l'un ou l'autre des aliments complémentaires. Un enfant est évalué médicalement à son admission pour toute condition clinique compliquée (œdème, paludisme, vomissements, diarrhée chronique, infections, appétit, etc.) qui nécessiterait des soins médicaux et ces enfants seront référés au programme d'alimentation thérapeutique.
- Tous les enfants transférés du programme d'alimentation thérapeutique directement au programme d'alimentation complémentaire - cependant, ils ne seront pas inclus dans l'étude de recherche.
- Les enfants avec WFH> 80% mais MUAC 110 à 120 mm - ils seront admis au SFP mais ne seront pas inclus dans l'étude de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement 2
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Supplément enrichi à base d'arachide Un sachet de 92g consommé tout au long de la journée Distributions bi-hebdomadaires de 14 sachets de 500 kcal et 13g de protéines |
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Comparateur actif: Groupe de traitement 1
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Une ration quotidienne équivalente à 300 g de CSB et 32 g d'huile végétale Distribution bihebdomadaire d'un prémélange de 4,2 kg de CSB avec 0,5 L d'huile végétale.
Estimation 1413 kcal, 47g de protéines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de survie
Délai: Au départ et à 16 semaines
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Taux de guérison chez les enfants de la malnutrition
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Au départ et à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements anthropométriques
Délai: Base de référence, semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
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Taille, poids et circonférence du bras moyen (MUAC)
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Base de référence, semaines 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
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Questionnaire sur les pratiques ménagères
Délai: A 16 semaines
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A 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanley Zlotkin, MD, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000013545
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