Chirurgie mammaire conservatrice suivie d'une radiothérapie en cas de cancer du sein de stade I ou de stade II détecté par IRM

Inclusion

• Patientes atteintes d'un carcinome multicentrique (tumeurs dans différents quadrants du sein ou tumeurs séparées d'au moins 4 cm)
• Toutes les lésions radiographiquement suspectes doivent être biopsiées et présenter des histologies histologiques de carcinome canalaire in situ, canalaire invasif, lobulaire invasif, médullaire, papillaire, colloïde (mucineux) ou tubulaire
• Un maximum de deux lésions malignes détectées par radiographie
• Carcinome du sein de stade clinique I-II, avec taille de la lésion = < 5 cm pour la masse dominante et la deuxième lésion détectée uniquement à l'IRM, traité par tumorectomie ; la lésion détectée par IRM doit être pathologiquement =< 1 cm
• Évaluation des ganglions lymphatiques axillaires, soit une biopsie du ganglion lymphatique sentinelle ou une dissection axillaire jugée appropriée par le chirurgien traitant pour tous les patients atteints d'un cancer invasif ; aucun échantillonnage des ganglions lymphatiques axillaires n'est nécessaire pour les patients atteints de CCIS
• Marges de résection négatives avec une marge d'au moins 2 mm d'un cancer invasif et in situ ou d'une réexcision négative
• Une marge postérieure =< 2 mm à partir du CCIS est autorisée à condition que le fascia ait été prélevé
• Les patients sont éligibles quel que soit le récepteur des œstrogènes, le récepteur de la progestérone ou l'amplification Her-2/neu
• L'hormonothérapie est autorisée; si une chimiothérapie adjuvante est prévue, la chimiothérapie doit être administrée en premier et la radiothérapie doit commencer au plus tôt trois semaines et au plus tard huit semaines après la fin de la chimiothérapie
• Consentement éclairé spécifique à l'étude signé avant l'entrée à l'étude

Exclusion

• Composant intracanalaire étendu selon la définition de Harvard (c'est-à-dire que plus de 25 % de la tumeur invasive est un CCIS et un CCIS présent dans le tissu mammaire adjacent)
• Ganglions lymphatiques palpables ou radiologiquement suspects controlatéraux axillaires, ipsilatéraux ou controlatéraux supraclaviculaires, infraclaviculaires ou mammaires internes, à moins qu'ils ne soient histologiquement confirmés négatifs
• Patients recevant une chimiothérapie néoadjuvante
• Patients atteints d'une maladie métastatique à distance détectée par imagerie radiographique ; des études spécifiques pour l'imagerie systémique doivent être obtenues en fonction des symptômes localisés ou selon les directives disponibles du NCCN
• Patients avec des mutations BRCA 1/BRCA 2 connues ou ceux avec un risque prédit de porter la mutation par BRCAPRO (44) évaluation du risque >= 50%
• Calcifications diffuses dans tout le sein
• Patientes présentant une atteinte cutanée ou un cancer du sein inflammatoire
• Patients atteints de la maladie de Paget du mamelon
• Patients atteints de tumeurs malignes mammaires non épithéliales telles que lymphome ou sarcome
• Patients atteints de troubles vasculaires du collagène, en particulier de lupus érythémateux disséminé, de sclérodermie ou de dermatomyosite
• Patients souffrant de troubles psychiatriques, neurologiques ou addictifs qui empêcheraient l'obtention d'un consentement éclairé
• Autre tumeur maligne, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux, < 5 ans avant la participation à cette étude
• Patientes enceintes ou allaitantes, en raison de l'exposition potentielle du fœtus aux rayonnements et des effets inconnus des rayonnements sur les femelles allaitantes