Brusterhaltende Operation mit anschließender Strahlentherapie bei MRT-erkanntem Brustkrebs im Stadium I oder II

Aufnahme

• Patienten mit multizentrischem Karzinom (Tumoren in verschiedenen Quadranten der Brust oder Tumoren, die mindestens 4 cm voneinander entfernt sind)
• Alle radiologisch verdächtigen Läsionen müssen biopsiert werden und ein histologisch bestätigtes duktales Karzinom in situ, invasive duktale, invasive lobuläre, medulläre, papilläre, kolloide (muzinöse) oder tubuläre Histologien aufweisen
• Maximal zwei radiologisch nachgewiesene maligne Läsionen
• Brustkrebs im klinischen Stadium I-II, mit Läsionsgröße = < 5 cm für die dominante Masse und die zweite Läsion nur im MRT erkannt, behandelt mit Lumpektomien; die MRT-erkannte Läsion muss pathologisch =< 1 cm sein
• Untersuchung der axillären Lymphknoten, entweder Sentinel-Lymphknotenbiopsie oder axilläre Dissektion, wie vom behandelnden Chirurgen für alle Patienten mit invasivem Krebs als angemessen erachtet; Bei Patienten mit DCIS ist keine axilläre Lymphknotenentnahme erforderlich
• Negative Resektionsränder mit mindestens 2 mm Rand von invasivem und In-situ-Krebs oder einer negativen Reexzision
• Ein posteriorer Rand = < 2 mm von DCIS ist zulässig, sofern Faszien entnommen wurden
• Patienten sind unabhängig von Östrogenrezeptor, Progesteronrezeptor oder Her-2/neu-Amplifikation geeignet
• Hormontherapie ist erlaubt; Wenn eine adjuvante Chemotherapie geplant ist, sollte die Chemotherapie zuerst verabreicht werden und die Bestrahlung darf nicht früher als drei Wochen und nicht später als acht Wochen nach Abschluss der Chemotherapie beginnen
• Unterschriebene studienspezifische Einverständniserklärung vor Studieneintritt

Ausschluss

• Ausgedehnte intraduktale Komponente nach Harvard-Definition (d. h. mehr als 25 % des invasiven Tumors sind DCIS und DCIS im angrenzenden Brustgewebe vorhanden)
• Tastbare oder radiologisch verdächtige kontralaterale axilläre, ipsilaterale oder kontralaterale supraklavikuläre, infraklavikuläre oder innere Brustlymphknoten, es sei denn, diese sind histologisch negativ bestätigt
• Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten
• Patienten mit Fernmetastasen, die durch radiologische Bildgebung festgestellt wurden; Spezifische Studien zur systemischen Bildgebung sollten gemäß den örtlichen Symptomen oder gemäß den verfügbaren NCCN-Richtlinien durchgeführt werden
• Patienten mit bekannten BRCA 1/BRCA 2-Mutationen oder Patienten mit vorhergesagtem Risiko, die Mutation zu tragen, gemäß BRCAPRO (44) Risikobewertung >= 50 %
• Diffuse Verkalkungen in der gesamten Brust
• Patienten mit Hautbeteiligung oder entzündlichem Brustkrebs
• Patienten mit Morbus Paget der Brustwarze
• Patienten mit nicht-epithelialen Brustmalignomen wie Lymphomen oder Sarkomen
• Patienten mit Kollagen-Gefäßerkrankungen, insbesondere systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie oder Dermatomyositis
• Patienten mit psychiatrischen, neurologischen oder Suchterkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würden
• Andere bösartige Erkrankungen, außer nicht-melanomatösem Hautkrebs, < 5 Jahre vor der Teilnahme an dieser Studie
• Schwangere oder stillende Patientinnen aufgrund einer möglichen Strahlungsexposition des Fötus und unbekannter Auswirkungen der Strahlung auf stillende Frauen