Chirurgia conservativa del seno seguita da radioterapia con carcinoma mammario in stadio I o stadio II rilevato dalla risonanza magnetica

Inclusione

• Pazienti con carcinoma multicentrico (tumori in diversi quadranti della mammella o tumori separati da almeno 4 cm)
• Tutte le lesioni radiograficamente sospette devono essere sottoposte a biopsia e presentare istologie di carcinoma duttale in situ, duttale invasivo, lobulare invasivo, midollare, papillare, colloidale (mucinoso) o tubulare
• Un massimo di due lesioni maligne rilevate radiograficamente
• Carcinoma mammario in stadio clinico I-II, con dimensione della lesione =< 5 cm per la massa dominante e la seconda lesione rilevata solo alla RM, trattata con nodulectomie; la lesione rilevata dalla risonanza magnetica deve essere patologicamente =< 1 cm
• Valutazione del linfonodo ascellare, biopsia del linfonodo sentinella o dissezione ascellare come ritenuto appropriato dal chirurgo curante per tutti i pazienti con cancro invasivo; non è necessario il campionamento dei linfonodi ascellari per i pazienti con DCIS
• Margini di resezione negativi con un margine di almeno 2 mm da cancro invasivo e in situ o una nuova escissione negativa
• È consentito un margine posteriore =< 2 mm dal DCIS, a condizione che sia stata prelevata la fascia
• I pazienti sono idonei indipendentemente dal recettore per gli estrogeni, dal recettore del progesterone o dall'amplificazione Her-2/neu
• La terapia ormonale è consentita; se è pianificata la chemioterapia adiuvante, la chemioterapia deve essere somministrata per prima e la radioterapia deve iniziare non prima di tre settimane e non oltre otto settimane dopo il completamento della chemioterapia
• - Consenso informato firmato specifico per lo studio prima dell'ingresso nello studio

Esclusione

• Ampia componente intraduttale secondo la definizione di Harvard (cioè, più del 25% del tumore invasivo è DCIS e DCIS presente nel tessuto mammario adiacente)
• Linfonodi ascellari controlaterali, ipsilaterali o controlaterali sopraclavicolari, sottoclavicolari o mammari interni palpabili o radiograficamente sospetti, a meno che non siano confermati istologicamente negativi
• Pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante
• Pazienti con malattia metastatica a distanza rilevata mediante imaging radiografico; studi specifici per l'imaging sistemico dovrebbero essere ottenuti come indicato dai sintomi localizzati o secondo le linee guida NCCN disponibili
• Pazienti con mutazioni BRCA 1/BRCA 2 note o con rischio previsto di portare la mutazione mediante valutazione del rischio BRCAPRO (44) >= 50%
• Calcificazioni diffuse in tutto il seno
• Pazienti con coinvolgimento cutaneo o carcinoma mammario infiammatorio
• Pazienti con morbo di Paget del capezzolo
• Pazienti neoplasie mammarie non epiteliali come linfoma o sarcoma
• Pazienti con disturbi vascolari del collagene, in particolare lupus eritematoso sistemico, sclerodermia o dermatomiosite
• Pazienti con disturbi psichiatrici, neurologici o di dipendenza che precluderebbero l'ottenimento del consenso informato
• Altri tumori maligni, ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso, <5 anni prima della partecipazione a questo studio
• Pazienti in gravidanza o in allattamento, a causa della potenziale esposizione del feto alle radiazioni e degli effetti sconosciuti delle radiazioni sulle femmine in allattamento