Cirugía conservadora de mama seguida de radioterapia con cáncer de mama en estadio I o estadio II detectado por IRM

Inclusión

• Pacientes con carcinoma multicéntrico (tumores en diferentes cuadrantes de la mama o tumores separados por al menos 4 cm)
• Todas las lesiones radiográficamente sospechosas deben ser biopsiadas y tener histológicamente confirmado carcinoma ductal in situ, ductal invasivo, lobulillar invasivo, medular, papilar, coloide (mucinoso) o histología tubular
• Un máximo de dos lesiones malignas detectadas radiográficamente
• Carcinoma de mama en estadio clínico I-II, con tamaño de lesión = < 5 cm para la masa dominante y la segunda lesión detectada solo en resonancia magnética, tratada con lumpectomías; la lesión detectada por resonancia magnética debe ser patológicamente =< 1 cm
• Evaluación de ganglios linfáticos axilares, ya sea biopsia de ganglio linfático centinela o disección axilar, según lo considere apropiado el cirujano tratante para todos los pacientes con cáncer invasivo; no se necesita muestreo de ganglios linfáticos axilares para pacientes con DCIS
• Márgenes de resección negativos con al menos un margen de 2 mm de cáncer invasivo e in situ o una nueva escisión negativa
• Se permite un margen posterior = < 2 mm del CDIS siempre que se haya tomado la fascia
• Los pacientes son elegibles independientemente del receptor de estrógeno, el receptor de progesterona o la amplificación de Her-2/neu
• Se permite la terapia hormonal; si se planea quimioterapia adyuvante, la quimioterapia debe administrarse primero y la radiación debe comenzar no antes de las tres semanas ni después de las ocho semanas después de completar la quimioterapia
• Consentimiento informado específico del estudio firmado antes de ingresar al estudio

Exclusión

• Componente intraductal extenso según la definición de Harvard (es decir, más del 25 % del tumor invasivo es CDIS y CDIS presente en el tejido mamario adyacente)
• Ganglios linfáticos axilares contralaterales palpables o radiológicamente sospechosos, supraclaviculares, infraclaviculares o mamarios internos ipsolaterales o contralaterales, a menos que estos sean negativos confirmados histológicamente
• Pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante
• Pacientes con enfermedad metastásica distante detectada por imágenes radiográficas; se deben obtener estudios específicos para imágenes sistémicas según lo indiquen los síntomas localizados o según las pautas disponibles de NCCN
• Pacientes con mutaciones BRCA 1/BRCA 2 conocidas o aquellos con riesgo predicho de portar la mutación según BRCAPRO (44) evaluación de riesgo >= 50 %
• Calcificaciones difusas en toda la mama.
• Pacientes con afectación cutánea o cáncer de mama inflamatorio
• Pacientes con enfermedad de Paget del pezón
• Pacientes con neoplasias malignas mamarias no epiteliales, como linfoma o sarcoma.
• Pacientes con trastornos vasculares del colágeno, específicamente lupus eritematoso sistémico, esclerodermia o dermatomiositis
• Pacientes con trastornos psiquiátricos, neurológicos o adictivos que impedirían obtener el consentimiento informado
• Otras neoplasias malignas, excepto cáncer de piel no melanomatoso, < 5 años antes de la participación en este estudio
• Pacientes embarazadas o lactantes, debido a la posible exposición fetal a la radiación y los efectos desconocidos de la radiación en las mujeres lactantes.