Cirurgia conservadora da mama seguida de radioterapia com câncer de mama em estágio I ou estágio II detectado por ressonância magnética

Inclusão

• Pacientes com carcinoma multicêntrico (tumores em diferentes quadrantes da mama ou tumores separados por pelo menos 4 cm)
• Todas as lesões suspeitas radiograficamente devem ser biopsiadas e histologias histologicamente confirmadas de carcinoma ductal in-situ, ductal invasivo, lobular invasivo, medular, papilar, coloide (mucinoso) ou tubular
• Um máximo de duas lesões malignas detectadas radiograficamente
• Carcinoma de mama estágio clínico I-II, com tamanho da lesão =< 5 cm para a massa dominante e a segunda lesão detectada apenas na RM, tratada com tumorectomias; a lesão detectada por ressonância magnética deve ser patologicamente = < 1 cm
• Avaliação do linfonodo axilar, biópsia do linfonodo sentinela ou dissecção axilar, conforme considerado apropriado pelo cirurgião responsável pelo tratamento de todos os pacientes com câncer invasivo; nenhuma amostragem de linfonodo axilar é necessária para pacientes com CDIS
• Margens de ressecção negativas com pelo menos 2 mm de margem de câncer invasivo e in situ ou uma re-excisão negativa
• Uma margem posterior = < 2 mm do CDIS é permitida, desde que a fáscia tenha sido tomada
• Os pacientes são elegíveis independentemente do receptor de estrogênio, receptor de progesterona ou amplificação Her-2/neu
• A terapia hormonal é permitida; se a quimioterapia adjuvante for planejada, a quimioterapia deve ser administrada primeiro e a radiação não deve começar antes de três semanas e não depois de oito semanas após o término da quimioterapia
• Consentimento informado específico do estudo assinado antes da entrada no estudo

Exclusão

• Extenso componente intraductal pela definição de Harvard (ou seja, mais de 25% do tumor invasivo é CDIS e CDIS presente no tecido mamário adjacente)
• Linfonodos axilares palpáveis ​​ou radiograficamente suspeitos contralaterais, ipsilaterais ou contralaterais supraclaviculares, infraclaviculares ou mamários internos, a menos que sejam negativos confirmados histologicamente
• Pacientes recebendo quimioterapia neoadjuvante
• Pacientes com doença metastática à distância detectada por imagem radiográfica; estudos específicos para imagens sistêmicas devem ser obtidos conforme indicado pelos sintomas localizados ou pelas diretrizes disponíveis da NCCN
• Pacientes com mutações BRCA 1/BRCA 2 conhecidas ou aqueles com risco previsto de serem portadores da mutação pela avaliação de risco BRCAPRO (44) >= 50%
• Calcificações difusas em toda a mama
• Pacientes com envolvimento da pele ou câncer de mama inflamatório
• Pacientes com doença de Paget do mamilo
• Pacientes com câncer de mama não epitelial, como linfoma ou sarcoma
• Pacientes com distúrbios vasculares do colágeno, especificamente lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia ou dermatomiosite
• Pacientes com transtornos psiquiátricos, neurológicos ou aditivos que impediriam a obtenção do consentimento informado
• Outra malignidade, exceto câncer de pele não melanoma, < 5 anos antes da participação neste estudo
• Pacientes grávidas ou lactantes, devido à potencial exposição fetal à radiação e efeitos desconhecidos da radiação em mulheres lactantes