Test de selles pour le cancer du pancréas
Détection du cancer du pancréas et du pré-cancer par le test ADN des selles : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDC) reste la quatrième cause de décès lié au cancer aux États-Unis. Cela est dû en grande partie au fait que la plupart des patients présentent une maladie avancée et non résécable, ce qui souligne le besoin critique d'un test de dépistage de cette maladie. Le test des selles est une approche qui n'a pas été explorée pour une utilisation dans le dépistage du PDC. Avec l'avènement des tests ADN basés sur les selles, il peut être possible de cibler des anomalies génétiques qui ont été récemment caractérisées dans la tumorigenèse PDC.
Objectif : Le but de cette étude est de déterminer si les altérations de l'acide désoxyribonucléique (ADN) présentes dans le cancer du pancréas et les néoplasmes mucineux intrapapillaires précancéreux (IPMN) peuvent être récupérées de manière fiable dans des selles appariées.
Méthodes : Il s'agit d'une étude prospective cas-témoins visant à déterminer l'utilité d'un test de courbe de fusion numérique (DMC) basé sur les selles dans le dépistage des PDC. Un total de 30 patients (18 atteints d'un cancer du pancréas, 12 atteints d'IPMN) qui subiront une résection pancréatique seront inscrits. Le tissu néoplasique pancréatique sera isolé de leurs échantillons chirurgicaux et les gènes les plus couramment mutés dans le PDC seront séquencés à partir de l'ADN extrait. De plus, l'hyperméthylation au niveau des sites promoteurs communs sera évaluée par PCR spécifique à la méthylation. Les altérations génétiques et épigénétiques isolées dans le tissu pancréatique seront utilisées comme cibles pour le test DMC des selles. Des techniciens en aveugle traiteront des échantillons de selles de patients témoins ainsi qu'un témoin apparié. Les principaux résultats de cette étude seront la sensibilité et la spécificité du test DMC dans les selles pour détecter les mutations génétiques présentes dans les lésions tumorales ou IPMN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Preuve confirmée par les tissus ou radiologique d'un adénocarcinome pancréatique ou d'un néoplasme mucineux intrapapillaire (IPMN).
- Prévu pour la résection chirurgicale de l'adénocarcinome ou IPMN.
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer colorectal, gastrique, de l'œsophage ou de la tête et du cou.
- Procédure endoscopique effectuée moins d'une semaine avant l'inscription.
- Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Personne qui n'a pas eu de cancer du pancréas/IPMN ; résection chirurgicale pour lésion du pancréas; antécédents de cancer colorectal, gastrique, de l'œsophage ou de la tête et du cou ; administration de chimiothérapie moins d'une semaine avant l'inscription ; ou une procédure endoscopique effectuée moins d'une semaine avant l'inscription.
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Diagnostic du cancer du pancréas/IPMN
Patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas/néoplasme mucineux papillaire intracanalaire qui doivent subir une résection chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mutations positives dans les tumeurs/lésions IPMN vs contrôle
Délai: 30 jours
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Les taux de mutation positifs dans les lésions tumorales ou IPMN et dans les témoins appariés seront évalués.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients présentant des anomalies génétiques correctement détectées dans les échantillons de selles
Délai: 30 jours
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La question de savoir si les anomalies génétiques détectées dans les tissus réséqués peuvent également être détectées dans les échantillons de selles sera étudiée.
Si l'hypothèse s'avère avérée, une nouvelle technique non invasive utilisée dans la détection des lésions précancéreuses du pancréas et du cancer du pancréas sera ainsi déterminée.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAD8007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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