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췌장암에 대한 대변 검사

2021년 1월 14일 업데이트: Columbia University

대변 ​​DNA 검사를 통한 췌장암 및 전암의 발견: 타당성 조사

본 연구의 목적은 대변 샘플의 분자 분석을 통해 췌장암/전암을 조기에 발견할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 연구자들은 디지털 용융 곡선(DMC) 분석을 사용한 대변 샘플 분석이 췌장암 및 췌장의 전암성 병변에 존재하는 일반적인 유전적 이상을 감지하는 민감하고 구체적인 방법으로 사용될 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

췌관 선암(PDC)은 미국에서 암 관련 사망의 네 번째 주요 원인으로 남아 있습니다. 이것은 주로 대부분의 환자가 절제 불가능한 진행성 질환을 앓고 있다는 사실에 기인하며, 이 질환에 대한 선별 검사가 절실히 필요함을 강조합니다. 대변 ​​검사는 PDC 스크리닝에 사용하기 위해 탐색되지 않은 접근 방식입니다. 대변 ​​기반 DNA 검사의 출현으로 최근 PDC 종양 형성에서 특징지어진 유전적 이상을 표적으로 삼는 것이 가능할 수 있습니다.

목적: 이 연구의 목적은 췌장암 및 전암성 유두내 점액 종양(IPMN)에 존재하는 데옥시리보핵산(DNA) 변이가 일치하는 대변에서 안정적으로 회복될 수 있는지 확인하는 것입니다.

방법: 이것은 PDC 스크리닝에서 대변 기반 디지털 용융 곡선(DMC) 분석의 유용성을 결정하기 위한 사례 제어 전향적 연구입니다. 췌장절제술을 받을 환자는 총 30명(췌장암 18명, IPMN 12명)이다. 췌장 종양 조직은 수술 표본에서 분리되고 PDC에서 가장 일반적으로 변이되는 유전자는 추출된 DNA에서 시퀀싱됩니다. 또한, 공통 프로모터 부위에서의 과메틸화는 메틸화-특이적 PCR에 의해 평가될 것이다. 췌장 조직에서 분리된 유전적 및 후성적 변이는 대변 DMC 분석의 표적으로 활용될 것입니다. 맹인 기술자는 대조군 환자와 일치하는 대조군의 대변 표본을 처리합니다. 이 연구의 주요 결과는 종양 또는 IPMN 병변에 존재하는 유전적 돌연변이를 검출하는 대변 DMC 분석의 민감도와 특이성이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Columbia University Medical Center의 Pancreas Center에서 외과적 절제가 예정되어 있는 췌장암/IPMN 진단을 받은 개인이 이 연구에 집계됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 췌장 선암종 또는 유두내 점액종양(IPMN)의 조직 확인 또는 방사선학적 증거.
  • 선암 또는 IPMN의 수술적 절제가 예정되어 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 대장암, 위암, 식도암 또는 두경부암의 병력.
  • 내시경 절차는 등록 전 1주일 이내에 수행되었습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 능력이 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
췌장암/IPMN을 앓지 않은 개인; 췌장 병변에 대한 외과적 절제술; 결장직장암, 위암, 식도암 또는 두경부암의 병력; 등록 전 1주 미만의 화학요법 투여; 또는 등록 전 1주 이내에 수행된 내시경 절차.
췌장암 진단/IPMN
외과적 절제가 예정된 췌장암/관내 유두상 점액종양 진단을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양/IPMN 병변 대 대조군의 양성 돌연변이율
기간: 30 일
종양 또는 IPMN 병변 및 일치된 대조군에서의 양성 돌연변이 비율이 평가될 것이다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​검체에서 정확하게 검출된 유전적 이상이 있는 환자의 비율
기간: 30 일
절제된 조직에서 발견된 유전적 이상이 대변 검체에서도 발견될 수 있는지 여부를 연구할 것입니다. 가설이 사실로 판명되면 췌장암 및 췌장암의 전암성 병변을 탐지하는 데 사용되는 새로운 비침습적 기술이 결정될 것입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAD8007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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