Analyse des gaz respiratoires pour le diagnostic du cancer du sein
11 janvier 2013 mis à jour par: Ionimed Analytik GmbH
Leistungsbewertungsprüfung : Atemluftanalyse für Die Diagnose Von Brustkrebs, für Die Überwachung Der Therapie Und für Die Voraussage Des Metastasenrisikos
Le contenu volatil des gaz respiratoires expirés des patientes atteintes d'un carcinome mammaire sera analysé chimiquement par spectrométrie de masse à temps de vol de réaction de transfert de protons.
L'objectif de l'étude est de déterminer les composants typiques des gaz respiratoires qui permettent de distinguer les patientes atteintes d'un carcinome mammaire des femmes sans carcinome. En outre, les chercheurs testeront si ces marqueurs de gaz respiratoire peuvent être utilisés comme marqueurs tumoraux, qui changent de manière typique au cours de la progression de la maladie. Enfin, les données seront étudiées pour la présence de composants marqueurs, qui identifient les patients qui développeront des métastases.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
202
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
- Department of Gynecology and Obstetrics, Medical University Innsbruck
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome mammaire diagnostiqué par histologie (cas)
- Carcinome mammaire exclu par radiologie (témoins)
- Au moment du diagnostic avant la chirurgie
- Au début et pendant la chimiothérapie;
Critère d'exclusion:
- Aucun formulaire de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Carcinome mammaire, pas de traitement
|
Recueillir deux échantillons de gaz respiratoire par patient un jour avant la chirurgie
Autres noms:
Prélevez au moins deux échantillons de gaz respiratoires à des jours différents pendant le traitement adjuvant ou néo-adjuvant.
Autres noms:
|
|
Carcinome mammaire, traitement
|
Recueillir deux échantillons de gaz respiratoire par patient un jour avant la chirurgie
Autres noms:
Prélevez au moins deux échantillons de gaz respiratoires à des jours différents pendant le traitement adjuvant ou néo-adjuvant.
Autres noms:
|
|
Pas de carcinome mammaire diagnostiqué par radiographie
|
Recueillir deux échantillons de gaz respiratoire par patient un jour avant la chirurgie
Autres noms:
Prélevez au moins deux échantillons de gaz respiratoires à des jours différents pendant le traitement adjuvant ou néo-adjuvant.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueurs de gaz respiratoire
Délai: 3 années
|
Marqueurs de gaz respiratoires qui permettent de distinguer les patientes atteintes d'un carcinome mammaire des femmes sans carcinome ;
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BC1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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