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Varénicline et arrêt du tabac dans la schizophrénie (VSCS)

8 juillet 2014 mis à jour par: University of Minnesota
Il existe une forte association entre le tabagisme et la schizophrénie avec des taux de prévalence allant de 74 % à 90 %, contre une moyenne nationale de 30 % chez les personnes non schizophrènes. Un certain nombre d'hypothèses ont été proposées pour expliquer la relation entre les taux élevés de tabagisme et la schizophrénie, principalement liées à l'automédication principalement pour les symptômes négatifs de la schizophrénie. Les taux d'arrêt du tabac chez les patients schizophrènes sont considérablement inférieurs à ceux des autres troubles psychiatriques. Les effets négatifs du tabagisme sur la santé augmentent la morbidité et la mortalité chez les patients schizophrènes. Actuellement, l'efficacité du chlorhydrate de bupropion dans le traitement du tabagisme chez les sujets schizophrènes n'est pas concluante et il n'y a pas eu d'études publiées sur l'efficacité de la varénicline chez les sujets schizophrènes. Comme la varénicline semble être un traitement prometteur chez les patients non psychiatriques, il serait utile d'élargir ces études pour examiner ses effets chez les patients schizophrènes. L'identification de moyens efficaces et sûrs d'arrêter de fumer pour cette population vulnérable a le potentiel de réduire la morbidité et la mortalité chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une forte association entre le tabagisme et la schizophrénie avec des taux de prévalence allant de 74 % à 90 %, contre une moyenne nationale de 30 % chez les personnes non schizophrènes. Un certain nombre d'hypothèses ont été proposées pour expliquer la relation entre les taux élevés de tabagisme et la schizophrénie, principalement liées à l'automédication principalement pour les symptômes négatifs de la schizophrénie. Les taux d'arrêt du tabac chez les patients schizophrènes sont considérablement inférieurs à ceux des autres troubles psychiatriques. Les effets négatifs du tabagisme sur la santé augmentent la morbidité et la mortalité chez les patients schizophrènes. L'agent de sevrage tabagique bupropion HCl a été testé chez des schizophrènes, mais les résultats sur son efficacité ne sont pas concluants. Des travaux récents de différents laboratoires ont montré l'innocuité et l'efficacité de la varénicline, un agoniste partiel des récepteurs nicotiniques alpha4beta2 et alpha7 complet de l'acétylcholine, en tant qu'agent de sevrage tabagique. Cependant, à ce jour, aucune étude publiée n'a testé l'innocuité et l'efficacité de la varénicline dans le traitement de la dépendance à la nicotine chez les patients schizophrènes. Comme la varénicline semble être un traitement prometteur chez les patients non psychiatriques, il serait intéressant d'examiner ses effets chez les patients schizophrènes. L'hypothèse centrale de cette application est que le traitement à la varénicline augmentera en toute sécurité les taux d'abstinence tabagique chez les patients schizophrènes par rapport à ceux recevant un placebo. Cette hypothèse centrale sera testée et les objectifs de cette application seront atteints en poursuivant deux buts spécifiques : 1) le traitement par varénicline ou bupropion HCl pendant une période de trois mois augmentera les taux d'abstinence tabagique chez les patients schizophrènes par rapport au placebo ; et 2) Le traitement par la varénicline ou le chlorhydrate de bupropion pendant une période de trois mois n'augmentera pas la psychose chez les patients schizophrènes par rapport au placebo. Pour notre plan d'investigation général, nous utiliserons une étude contrôlée par placebo randomisée en double aveugle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la varénicline. Nous espérons que nous démontrerons que la varénicline est sûre et efficace pour réduire les taux de tabagisme chez les patients schizophrènes sans exacerber les symptômes psychotiques. De tels résultats seront significatifs, car ils offriront un nouveau traitement pour le sevrage tabagique de cette population vulnérable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota, University of Minnesota Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins, 18-75 ans
  • Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif basé sur les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM-IV)
  • Fumer au moins 10 cigarettes par jour
  • Poids d'au moins 100 lb (45,4 kg)
  • Motivation pour arrêter de fumer
  • Symptômes psychotiques stabilisés
  • Fourniture d'un consentement éclairé pour le dépistage et le traitement

Critère d'exclusion:

  • Trouble cardiaque, rénal, hypertensif, pulmonaire, endocrinien ou neurologique grave
  • Trouble épileptique, sevrage récent de l'alcool ou des anxiolytiques
  • Antécédents de boulimie mentale, d'anorexie mentale ou de démence
  • Antécédents de dépression, de panique ou de troubles bipolaires
  • Grossesse ou allaitement
  • - Utilisation antérieure de varénicline ou de bupropion HCl dans les trois mois précédant le début de l'étude
  • Utilisation actuelle d'autres traitements de sevrage tabagique
  • Utilisation régulière de produits du tabac autres que la cigarette (> d'une fois/semaine)
  • Abus antérieur de substances (alcool ou drogues ne contenant pas de nicotine) au cours des 6 derniers mois
  • Patients ayant des idées ou des plans suicidaires
  • Psychose floride ou augmentation de la psychose après un traitement à la varénicline ou au bupropion HCl
  • Antécédents ou actuel de dépendance/abus d'alcool
  • Utilisation actuelle des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule de sucre
Une pilule de sucre sera administrée aux patients en tant que groupe de comparaison avec le groupe varénicline active. Au cours de la première semaine, une pilule placebo sera administrée par patient, suivie de 2 pilules par jour pendant les 12 semaines restantes de l'étude.
Autre: Pilule de sucre
Pilule de sucre créée et masquée par la pharmacie pour servir de témoin.
Expérimental: Varénicline
La varénicline n'a pas encore été étudiée pour son efficacité et son innocuité chez les sujets atteints de schizophrénie. Les sujets du groupe varénicline recevront un comprimé de 1 mg/jour pendant la semaine 0, suivi de deux comprimés de 1 mg/jour pendant le reste de l'étude. Il s'agit d'un groupe expérimental à comparer à la fois au placebo et au chlorhydrate de bupropion.
Médicament: Varénicline
Les sujets du groupe varénicline recevront un comprimé de 1 mg/jour pendant la semaine 0, suivi de deux comprimés de 1 mg/jour pendant le reste de l'étude.
Autres noms:
  • Chantix
Comparateur actif: Chlorhydrate de bupropion
Bupropion HCl est un agent de sevrage tabagique établi et sera utilisé pour comparer son efficacité et son innocuité par rapport à la varénicline. Les sujets du groupe Bupropion HCl recevront un comprimé de 150 mg/jour pendant la semaine 0, suivi de deux comprimés de 150 mg/jour pour le reste de l'étude.
Médicament: Chlorhydrate de bupropion
dans le groupe Bupropion HCl recevra un comprimé de 150 mg/jour pendant la semaine 0, suivi de deux comprimés de 150 mg/jour pour le reste de l'étude
Autres noms:
  • Wellbutrine
  • Zyban

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique - Mesures de sérum/d'urine
Délai: Semaine 12
Mesuré par des analyses de sang/d'urine pour la nicotine et son produit de décomposition, la cotinine.
Semaine 12
Abstinence tabagique - Nombre de cigarettes fumées
Délai: Semaine 12
Nombre de cigarettes fumées à la semaine 12 de l'étude par auto-déclaration.
Semaine 12
Abstinence tabagique - Monoxyde de carbone expiré
Délai: Semaine 12
Le monoxyde de carbone expiré comme vérification biochimique de l'abstinence tabagique. Les valeurs ci-dessous sont pour la semaine 12.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du tabagisme
Délai: Semaine 12
Un résultat positif sera défini comme une réduction de 50 % ou plus des cigarettes autodéclarées par jour et une réduction de 30 % supérieure des niveaux de monoxyde de carbone et de cotinine. Mesuré à la semaine 12
Semaine 12
Symptômes négatifs de la schizophrénie - SANS
Délai: Semaine 12
Échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) un test bien établi, utilisé pour évaluer la présence de psychose ou de symptômes négatifs de la schizophrénie. Il se compose de 25 questions notées sur une échelle de 0 (aucun) à 5 (sévère). Avec une plage de score total de 0 à 125 points. Il existe 6 sous-échelles : Aplatissement affectif ou émoussement - (minimum, 0 ; maximum 35) ; Affect inapproprié (minimum, 0 ; maximum 5 ); Alogie (minimum 0 ; maximum 25 ); Avolition-Apathie (minimum 0 ; maximum 20 ); Anhédonie-asocialité (minimum 0 ; maximum 25 ); Attention (minimum 0 ; maximum 15). Chaque sous-échelle (à l'exception de l'affect inapproprié) contient une question supplémentaire en tant que note globale - ou mesure globale pour cette sous-échelle particulière. La somme de ces questions constitue le score global total (minimum 0, maximum 25). Les questions globales sont incluses dans le score composite total. Dans chaque cas, plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves.
Semaine 12
Impulsivité et inattention
Délai: Semaine 12
L'impulsivité et l'inattention seront mesurées à l'aide du test de performance continu. Les individus ont été chargés de 359 éléments répartis en six blocs (59 dans le bloc 1, 60 dans les blocs 2 à 6). Les omissions résultent de l'absence de réponse aux lettres cibles. CPT % Omissions mesure le pourcentage de réponses qualifiées d'omissions faites pendant le test. Des scores plus élevés indiquent une inattention accrue. Les commissions résultent des réponses données aux non-cibles. CPT % Commissions mesure le pourcentage de réponses qualifiées de commissions effectuées pendant le test. Des scores plus élevés indiquent une inattention accrue. Les persévérations résultent d'un temps de réaction inférieur à 100 ms. CPT% Persévération % mesure le pourcentage de réponses qualifiées de persévérations faites au cours du test. Plus le score est élevé, plus l'impulsivité est grande.
Semaine 12
Effets secondaires
Délai: Semaine 12
Les effets secondaires seront surveillés par un médecin et/ou un assistant et enregistrés (SEP). Tous les patients retirés de l'étude en raison d'effets secondaires émergents seront suivis jusqu'à ce que les effets secondaires soient résolus. Chaque élément est noté sur une échelle de 0=aucun ; 1=doux ; 2=modéré ; et 3 = sévère. Ci-dessous, les données sont présentées pour les participants présentant des symptômes à la semaine 12 de l'étude.
Semaine 12
Symptômes liés à l'abstinence - MNWS et FTND
Délai: Semaine 12

Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), une mesure rapportée par les patients des symptômes de sevrage et des envies de nicotine. Huit éléments sont répertoriés, y compris le besoin impérieux de cigarettes, l'irritabilité, la frustration ou la colère, l'anxiété, etc., notés sur une échelle de cinq points allant de 0 (normal) à 5 (sévère). Les patients sont invités à fournir des réponses pour les dernières 24 heures et les sept derniers jours (minimum 0, maximum 32 ; pour chaque sous-échelle). Plus le score est élevé, plus la dépendance est grande. De plus, une question (score minimum 1, score maximum 4 mesure la confiance de l'individu à résister à de fortes envies de fumer. Plus le score à cette question est élevé, plus la confiance de l'individu à résister aux envies de fumer est grande.

Le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine mesure la dépendance à la nicotine et se compose de six questions avec un score total minimum de 0 et un score maximum de 10. Plus le score est élevé, plus la dépendance à la nicotine est importante.
Semaine 12
Dépression
Délai: Semaine 12
Beck Depression Inventory (BDI), un inventaire d'auto-évaluation mesurant les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression composé de 21 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle à quatre points (0 = absent à 3 = grave). Les plages acceptées sont les suivantes : 0 à 9 indique aucune dépression, 10 à 18 indique une dépression légère à modérée, 19 à 29 indique une dépression modérée à sévère et 30 à 63 indique une dépression sévère.
Semaine 12
Mouvements anormaux - BAS et SAS
Délai: Semaine 12

Barnes Akathisia Scale (BAS), une mesure largement utilisée de l'akathisie induite par les médicaments. Il se compose de 4 questions avec les questions 1 à 3 notées sur une échelle de 0 à 3 avec 0=normal et 3=sévère (score minimum 0, score maximum 9 ; tandis que l'item 4 est une évaluation clinique globale de l'acathisie notée sur une échelle de 0 (normal) à 5 (sévère). Plus le score de chaque sous-classe est élevé, plus la sévérité de l'akathisie est grande.

L'échelle de Simpson-Angus (SAS), un instrument en 10 points utilisé pour évaluer les patients souffrant de parkinsonisme induit par les neuroleptiques et d'autres effets secondaires extrapyramidaux. Les éléments sont évalués selon leur gravité sur une échelle de 0 à 4, 0 étant normal et 4 étant grave. Minimum = 0 ; Maximum = 40. Plus le score est élevé, plus la gravité est grande.
Semaine 12
Signes vitaux
Délai: Semaine 12
la tension artérielle sera mesurée.
Semaine 12
Signes vitaux - Poids
Délai: Semaine 12
Le poids sera mesuré pour chaque participant. Les valeurs indiquées ci-dessous sont pour la semaine 12.
Semaine 12
Signes vitaux - Pouls
Délai: Semaine 12
Le pouls sera mesuré. Les valeurs ci-dessous ont été mesurées à la semaine 12 de l'étude.
Semaine 12
Suicidalité
Délai: Semaine 12
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) est une enquête destinée à quantifier la gravité des idées et des comportements suicidaires. Le questionnaire sur les idées suicidaires se compose de 5 questions avec des réponses oui (1)/non (0). Si les réponses aux questions 1 et 2 sont non, les questions 3 à 5 sont sautées. Au moins 0 ; Maximum de 5. Le questionnaire sur le comportement suicidaire est composé de sept questions cotées 0 pour non et 1 pour oui. Le score minimum est 0 et le score maximum est 7. Dans chaque cas, plus le score est élevé, plus la gravité est grande.
Semaine 12
Symptômes positifs de la schizophrénie (SAPS)
Délai: Semaine 12
Échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS), un test bien établi, utilisé pour évaluer la présence de symptômes psychotiques de la schizophrénie. Il y a 34 items notés sur une échelle de 0 à 5 avec 0=aucun et 5=sévère pour un score minimum de 0 et un score maximum de 170. Il existe 4 sous-échelles : Hallucinations (score minimum 0 ; score maximum 35) ; Idées délirantes (score minimum 0 ; score maximum 65 ); Comportement bizarre (score minimum 0 ; score maximum 25 ); Trouble de la pensée formelle positive (score minimum 0 ; score maximum 45). Chaque sous-échelle contient une question supplémentaire en tant que note globale - ou mesure globale pour cette sous-échelle particulière. La somme de ces questions constitue le score global total (minimum 0, maximum 20). Les valeurs des éléments globaux sont incluses dans le score composite total. Dans chaque cas, plus le score est élevé, plus la sévérité des symptômes est grande.
Semaine 12
Psychopathologie générale
Délai: Semaine 12
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), une échelle de 24 éléments mesurant les symptômes positifs, la psychopathologie générale et les symptômes affectifs couramment utilisés pour la schizophrénie, chaque élément étant évalué sur une échelle de 1 à 7 avec 1 = absent et 7 = grave. Le score minimum est de 24 et le score maximum est de 168. Nous avons utilisé cinq sous-échelles comme recommandé par Dingemans et al., 1995 : Sous-échelle positive (score minimum 6 ; score maximum 42) ; Sous-échelle négative (score minimum 5 ; score maximum 35 ); Sous-échelle déprimée (score minimum 5 ; score maximum 35 ); Sous-échelle Mania (score minimum 6 ; score maximum 42 ); et Sous-échelle de désorientation (score minimum 2 ; score maximum 14) . Pour le score total et les scores des sous-échelles, plus le score est élevé, plus la gravité des symptômes est élevée. Nous avons utilisé la version BPRS 4.0. Dingemans PMAJ, Linszen DH, Lenoir ME, Smeets RMW, 1995. Structure des composants de l'échelle élargie d'évaluation psychiatrique brève (BPRS-E). Psychopharmacologie 122:263-267.
Semaine 12
Temps de réaction au coup - CPT
Délai: Semaine 12
Le temps de réaction au hit est la vitesse moyenne des réponses correctes pour l'ensemble du test, exprimée en millisecondes. Plus le score est élevé, plus la vitesse est lente. L'erreur standard est une mesure de la cohérence de la vitesse de réponse. Plus l'erreur standard globale est élevée, plus l'incohérence de la vitesse de réponse est grande. Les valeurs ci-dessous ont été mesurées à la semaine 12.
Semaine 12
Variabilité de l'erreur standard - CPT
Délai: Semaine 12
La variabilité de l'erreur standard (VSE) est une mesure de la cohérence de la vitesse de réponse. Le VSE mesure la variabilité "au sein du répondant". C'est-à-dire la quantité de variabilité que l'individu montre dans 18 segments distincts du test de performance continu par rapport à son propre écart-type global. Bien que VSE soit une mesure différente de l'erreur type globale, les deux mesures produisent généralement des résultats comparables. Plus le VSE est élevé, plus l'incohérence dans la vitesse de réponse est grande. Les valeurs indiquées ci-dessous sont le VSE pour la semaine 12.
Semaine 12
Détectabilité (d') du test de performance en continu
Délai: Semaine 12
La valeur d' est une mesure de la différence entre les distributions du signal (non X) et du bruit (X). En tant que tel, d' fournit un moyen d'évaluer le pouvoir discriminatif d'un individu car, en général, plus la différence entre les distributions du signal et du bruit est grande, meilleure est la capacité à distinguer et à détecter les stimuli X et non X. Plus le score est faible, meilleure est la détectabilité. Les valeurs indiquées ci-dessous sont pour la semaine 12.
Semaine 12
Indicateur de style de réponse (bêta) pour CPT
Délai: Semaine 12
La bêta représente la tendance de réponse d'un individu : certaines personnes sont prudentes et choisissent de ne pas répondre très souvent. Conceptuellement, ces personnes veulent s'assurer qu'elles ont raison lorsqu'elles donnent une réponse. Des valeurs plus élevées de Beta reflètent ce style de réponse. L'accent est mis sur la prévention des erreurs de commission. D'autres personnes répondent plus librement pour s'assurer qu'elles répondent à la plupart ou à toutes les cibles, et elles ont tendance à moins se soucier de répondre par erreur à une non-cible. Des valeurs inférieures de Beta sont produites par ce style de réponse. Les valeurs indiquées ci-dessous ont été obtenues à la semaine 12.
Semaine 12
Symptômes liés à l'abstinence - WISDM
Délai: Semaine 12
Le Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motifs (WISDM) comprend 68 éléments concernant le tabagisme. Chaque item est noté sur une échelle de 1 (pas du tout vrai pour moi) à 7 (extrêmement vrai pour moi) conduisant à un score minimum de 68 et un score maximum de 476. Plus le score est élevé, plus la dépendance est grande. Quatre des éléments sont regroupés dans une sous-échelle d'envie (minimum 4, maximum 28), plus le score est élevé, plus l'envie est grande. Cinq des éléments sont regroupés dans une sous-échelle Cognition (minimum 5, maximum 35), plus le score est élevé, plus la dépendance à la cigarette pour l'amélioration cognitive est grande. Notation WISDM basée sur l'article original de Piper et al., 2004. Une approche à motifs multiples de la dépendance au tabac : l'inventaire des motifs de dépendance au tabac du Wisconsin (WISDM-68). Journal of Consulting and Clinical Psychology 72:139-154.
Semaine 12
Envie de fumer - MNWS
Délai: Semaine 12
L'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota (MNWS) comprend deux éléments où les individus sont invités à 1) déclarer le pourcentage de temps où ils ont eu envie de fumer (MNWS % envie de fumer) ; et 2) déclarer le pourcentage de fois où ils ont eu une forte envie de fumer (MNWS % Strong Urge). Pour chaque cas, les pourcentages vont de 0 % à 100 % - plus le pourcentage est élevé, plus l'envie de fumer est grande.
Semaine 12
Mouvements anormaux - AIMS
Délai: Semaine 12
Échelle des mouvements involontaires anormaux (AIMS), pour évaluer les mouvements involontaires anormaux associés aux médicaments antipsychotiques. Il y a 10 questions, basées sur une échelle en cinq points allant de 0 (aucune) à 4 (sévère). Les items 11 à 14 sont des questions oui/non qui n'ont aucun impact sur le score. Le score total est la somme des questions 1 à 7 (minimum = 0 ; maximum = 28). L'indice de gravité se compose d'une question (item 8 ; noté de 0=aucun à 4=sévère) basé sur l'observation par l'évaluateur de mouvements anormaux Le score global AIMS est la somme de trois questions (chaque élément étant noté de 0=aucun à 4=sévère) concernant les mouvements anormaux dans l'ensemble (score minimum 0, score maximum 12). Pour le score total et les sous-scores, plus le score est élevé, plus la sévérité des mouvements anormaux est grande. La notation est basée sur le chapitre : Guy W (2000), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), dans : Handbook of Psychiatric Measures (Rush AJ Jr, et al., eds). APA Publishing : Washington DC : pp. 166-167.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: S. Hossein Fatemi, M.D., Ph.D., University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2010

Première publication (Estimation)

27 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0904M64601
  • R01DA024674 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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