Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vareniklin og røykeslutt ved schizofreni (VSCS)

8. juli 2014 oppdatert av: University of Minnesota
Det er en sterk sammenheng mellom røyking og schizofreni med prevalensrater fra 74 % til 90 %, mot et nasjonalt gjennomsnitt på 30 % hos ikke-schizofrene individer. En rekke hypoteser har blitt foreslått for å forklare forholdet mellom høye røykefrekvenser og schizofreni, hovedsakelig knyttet til selvmedisinering primært for de negative symptomene på schizofreni. Røykesluttfrekvensen blant schizofrene pasienter er betydelig lavere enn for andre psykiatriske lidelser. De negative helseeffektene av røyking øker sykelighet og dødelighet hos schizofrene pasienter. Foreløpig er effekten av bupropion HCl i behandlingen av røyking av schizofrene individer ikke entydig, og det har ikke vært noen publiserte studier av effekten av vareniklin hos schizofrene individer. Siden vareniklin ser ut til å være en lovende behandling hos ikke-psykiatriske pasienter, ville det være nyttig å utvide disse studiene for å undersøke effektene hos schizofrene pasienter. Å identifisere effektive og sikre måter å slutte å røyke på for denne sårbare befolkningen har potensial til å redusere sykelighet og dødelighet blant personer med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en sterk sammenheng mellom røyking og schizofreni med prevalensrater fra 74 % til 90 %, mot et nasjonalt gjennomsnitt på 30 % hos ikke-schizofrene individer. En rekke hypoteser har blitt foreslått for å forklare forholdet mellom høye røykefrekvenser og schizofreni, hovedsakelig knyttet til selvmedisinering primært for de negative symptomene på schizofreni. Røykesluttfrekvensen blant schizofrene pasienter er betydelig lavere enn for andre psykiatriske lidelser. De negative helseeffektene av røyking øker sykelighet og dødelighet hos schizofrene pasienter. Røykeavvenningsmiddelet bupropion HCl har blitt testet hos schizofrene, men resultatene av dets effekt er ikke entydige. Nylige arbeider fra forskjellige laboratorier har vist sikkerheten og effekten av vareniklin, en delvis alfa4beta2 og full alfa7 nikotinisk acetylkolinreseptoragonist, som et røykeavvenningsmiddel. Men til dags dato har ingen publiserte studier testet sikkerheten og effekten av vareniklin ved behandling av nikotinavhengighet hos schizofrene pasienter. Siden vareniklin ser ut til å være en lovende behandling hos ikke-psykiatriske pasienter, vil det være fordelaktig å undersøke effekten hos schizofrene pasienter. Den sentrale hypotesen i denne søknaden er at behandling med vareniklin trygt vil øke røykeavholdsfrekvensen hos schizofrene pasienter sammenlignet med de som får placebo. Denne sentrale hypotesen vil bli testet og målene for denne søknaden oppnås ved å forfølge to spesifikke mål: 1) Behandling med vareniklin eller bupropion HCl i en periode på tre måneder vil øke røykeavholdsfrekvensen i schizofrene patenter sammenlignet med placebo; og 2) Behandling med vareniklin eller bupropion HCl i en periode på tre måneder vil ikke øke psykose hos schizofrene pasienter sammenlignet med placebo. For vår generelle undersøkelsesplan vil vi bruke en dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie for å vurdere vareniklins sikkerhet og effekt. Det er vår forventning at vi vil demonstrere at vareniklin er trygt og effektivt for å redusere røykefrekvensen hos schizofrene pasienter uten å forverre psykotiske symptomer. Slike utfall vil være betydelige, fordi de vil tilby en ny behandling for røykeslutt i denne sårbare befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota, University of Minnesota Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 18-75 år
  • Diagnostisering av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) kriterier
  • Røyker minst 10 sigaretter per dag
  • Vekt på minst 100 lbs (45,4 kg)
  • Motivasjon til å slutte å røyke
  • Stabiliserte psykotiske symptomer
  • Utlevering av informert samtykke til testing og behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerte-, nyre-, hypertensive, pulmonale, endokrine eller nevrologiske lidelser
  • Anfallsforstyrrelse, nylig abstinens fra alkohol eller anxiolytika
  • Historie med bulimia nervosa, anorexia nervosa eller demens
  • Historie med depresjon, panikk eller bipolare lidelser
  • Graviditet eller amming
  • Tidligere bruk av vareniklin eller bupropion HCl innen tre måneder før oppstart av studien
  • Nåværende bruk av andre røykeavvenningsbehandlinger
  • Regelmessig bruk av ikke-sigaretttobakksprodukter (> enn én gang i uken)
  • Tidligere rusmisbruk (alkohol eller ikke-nikotinholdige stoffer) i løpet av de foregående 6 månedene
  • Pasienter med selvmordstanker eller planer
  • Florid psykose eller økende psykose etter behandling med vareniklin eller bupropion HCl
  • Historie om, eller nåværende, alkoholavhengighet/misbruk
  • Nåværende bruk av monoaminoksidasehemmere (MAOI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukkerpille
Sukkerpille vil bli gitt til pasienter som en sammenligningsgruppe til den aktive vareniklingruppen. I den første uken vil én placebo-pille bli gitt per pasient, etterfulgt av 2 piller per dag i de resterende 12 ukene av studien.
Annen: Sukkerpille
Sukkerpille laget og maskert av apoteket for å brukes som kontroll.
Eksperimentell: Vareniklin
Vareniklin har ikke tidligere blitt undersøkt for sin effekt og sikkerhet hos personer med schizofreni. Forsøkspersoner i vareniklingruppen vil motta én 1 mg pille/dag i uke 0, etterfulgt av to 1 mg piller/dag for resten av studien. Dette er en eksperimentell gruppe som skal sammenlignes med både placebo og bupropion HCl.
Legemiddel: Vareniklin
Forsøkspersoner i vareniklingruppen vil motta én 1 mg pille/dag i uke 0, etterfulgt av to 1 mg piller/dag for resten av studien.
Andre navn:
  • Chantix
Aktiv komparator: Bupropion HCl
Bupropion HCl er et etablert røykeavvenningsmiddel og vil bli brukt til å sammenligne dets effekt og sikkerhet mot vareniklin. Forsøkspersoner i Bupropion HCl-gruppen vil motta én 150 mg pille/dag i uke 0, etterfulgt av to 150 mg piller/dag for resten av studien.
Legemiddel: Bupropion HCl
i Bupropion HCl-gruppen vil få en 150 mg pille/dag i uke 0, etterfulgt av to 150 mg piller/dag for resten av studien
Andre navn:
  • Wellbutrin
  • Zyban

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdenhet - Serum/Urinmålinger
Tidsramme: Uke 12
Målt ved blod/urinprøver for nikotin og dets nedbrytningsprodukt kotinin.
Uke 12
Røykeavholdenhet - Antall sigaretter som er røykt
Tidsramme: Uke 12
Antall sigaretter røykt i uke 12 av studien etter egenrapportering.
Uke 12
Røykeavholdenhet - Utåndet karbonmonoksid
Tidsramme: Uke 12
Utåndet karbonmonoksid som en biokjemisk verifikasjon av røykeavholdenhet. Verdiene nedenfor er for uke 12.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i røyking
Tidsramme: Uke 12
Vellykket resultat vil bli definert som en 50 % eller mer reduksjon i selvrapporterte sigaretter per dag og en 30 % større reduksjon i karbonmonoksid- og kotininnivåer. Målt i uke 12
Uke 12
Negative symptomer på schizofreni - SANS
Tidsramme: Uke 12
Skala for vurdering av negative symptomer (SANS) en veletablert test som brukes til å vurdere tilstedeværelsen av psykose eller negative symptomer på schizofreni. Den består av 25 spørsmål vurdert på en skala fra 0 (ingen) til 5 (alvorlig). Med en total poengsum på 0 til 125 poeng. Det er 6 underskalaer: Affektiv flatting eller sløving - (minimum, 0; maksimum 35); Upassende påvirkning (minimum, 0; maksimum 5); Alogia (minimum 0; maksimum 25); Avolisjon-apati (minimum 0; maksimum 20); Anhedonia-Asosialitet (minimum 0; maksimum 25); Oppmerksomhet (minimum 0; maksimum 15). Hver underskala (bortsett fra Upassende påvirkning) inneholder ett tilleggsspørsmål som en global vurdering - eller et samlet mål for den aktuelle underskalaen. Summen av disse spørsmålene utgjør den totale globale poengsummen (minimum 0, maksimum 25). De globale spørsmålene er inkludert i Total Composite-poengsummen. I hvert tilfelle, jo større poengsummen er, desto mer alvorlig er symptomene.
Uke 12
Impulsivitet og uoppmerksomhet
Tidsramme: Uke 12
Impulsivitet og uoppmerksomhet vil bli målt ved hjelp av den kontinuerlige ytelsestesten. Enkeltpersoner fikk i oppgave 359 gjenstander fordelt på seks blokker (59 i blokk 1, 60 i blokk 2-6). Utelatelser skyldes manglende svar på målbrev. CPT % utelatelser måler prosentandelen av svar som kvalifiserer som utelatelser gjort under testen. Høyere skår indikerer økt uoppmerksomhet. Provisjoner er resultatet av svar gitt til ikke-mål. CPT% provisjoner måler prosentandelen av svar som kvalifiserer som provisjoner gjort under testen. Høyere skår indikerer økt uoppmerksomhet. Perseverasjoner skyldes reaksjonstid mindre enn 100 ms. CPT% Perseveration % måler prosentandelen av svarene som kvalifiserer som perseverasjoner gjort under testen. Jo høyere poengsum, jo ​​større impulsivitet.
Uke 12
Bivirkninger
Tidsramme: Uke 12
Bivirkninger vil bli overvåket av en lege og/eller assistent og registrert (SEP). Alle pasienter som trekkes fra studien på grunn av nye bivirkninger vil bli fulgt til bivirkningene er løst. Hvert element scores basert på en skala på 0=ingen; 1 = mild; 2=moderat; og 3 = alvorlig. Nedenfor er dataene vist for deltakere som opplever symptomer i uke 12 av studien.
Uke 12
Abstinensrelaterte symptomer - MNWS og FTND
Tidsramme: Uke 12

Minnesota Nicotine Abstinensskala (MNWS), et pasientrapportert mål på nikotinabstinenssymptomer og trang. Åtte elementer er oppført, inkludert sug etter sigaretter, irritabilitet, frustrasjon eller sinne, angst osv. scoret på en fempunktsskala fra 0 (normal) til 5 (alvorlig). Pasientene blir bedt om svar for de siste 24 timene og de siste syv dagene (minimum 0, maksimum 32; for hver underskala). Jo høyere poengsum, jo ​​større er avhengigheten. I tillegg måler ett spørsmål (minimumsscore 1, maksimal poengsum 4) individets tillit til å motstå sterke trang til å røyke. Jo høyere poengsum på dette spørsmålet, desto større er den enkeltes tillit til å motstå røyketrang.

Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet måler nikotinavhengighet og består av seks spørsmål med en total minimumscore på 0 og en maksimal poengsum på 10. Jo høyere poengsum, desto større er avhengigheten av nikotin.
Uke 12
Depresjon
Tidsramme: Uke 12
Beck Depression Inventory (BDI), en selvrapportert vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon bestående av 21 elementer med hvert element vurdert på en firepunktsskala (0=ikke tilstede til 3=alvorlig). De aksepterte områdene er som følger: 0 til 9 indikerer ingen depresjon, 10 til 18 indikerer mild til moderat depresjon, 19 til 29 indikerer moderat til alvorlig depresjon og 30 til 63 indikerer alvorlig depresjon.
Uke 12
Unormale bevegelser - BAS og SAS
Tidsramme: Uke 12

Barnes Akathisia Scale (BAS), en mye brukt måling av medikamentindusert akatisi. Den består av 4 spørsmål med spørsmål 1-3 skåret på en skala fra 0-3 med 0=normal og 3=alvorlig (minimumsscore 0, maksimal score 9; mens punkt 4 er en global klinisk vurdering av akatisi vurdert på en skala fra 0 (normal) til 5 (alvorlig). Jo høyere poengsum på hver subsclae, desto større er alvorlighetsgraden av akatisi.

Simpson-Angus Scale (SAS), et 10-elements instrument som brukes til å evaluere pasienter som opplever neuroleptika-indusert parkinsonisme og andre ekstrapyramidale bivirkninger. Elementer er vurdert for alvorlighetsgrad på en 0-4 skala, hvor 0 er normal og 4 er alvorlig. Minimum = 0; Maksimum = 40. Jo høyere poengsum, desto større alvorlighetsgrad.
Uke 12
Livstegn
Tidsramme: Uke 12
blodtrykket vil bli målt.
Uke 12
Vitale tegn - Vekt
Tidsramme: Uke 12
Vekt vil bli målt for hver deltaker. Verdiene oppført nedenfor er for uke 12.
Uke 12
Vitale tegn - Puls
Tidsramme: Uke 12
Pulsen vil bli målt. Verdiene nedenfor ble målt i uke 12 av studien.
Uke 12
Suicidalitet
Tidsramme: Uke 12
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), er en undersøkelse beregnet på å kvantifisere alvorlighetsgraden av selvmordstanker og -adferd. Spørreskjemaet for selvmordstanker består av 5 spørsmål med ja (1) /nei (0) svar. Hvis svarene på spørsmål 1 og 2 er nei, hoppes spørsmål 3-5 over. Minimum 0; Maks 5. Spørreskjemaet for selvmordsatferd består av syv spørsmål rangert 0 for nei og 1 for ja. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 7. I hvert tilfelle, jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden.
Uke 12
Positive symptomer på schizofreni (SAPS)
Tidsramme: Uke 12
Scale for the Assessment of Positive Symptoms (SAPS), en veletablert test som brukes til å vurdere tilstedeværelsen av psykotiske symptomer på schizofreni. Det er 34 elementer vurdert på en skala fra 0-5 med 0=ingen og 5=alvorlig for en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 170. Det er 4 underskalaer: Hallusinasjoner (minimumskåre 0; maksimalskåre 35); Vrangforestillinger (minimumsscore 0; maksimal poengsum 65); bisarr oppførsel (minimumsscore 0; maksimal poengsum 25); Positiv formell tankeforstyrrelse (minimumsscore 0; maksimal score 45). Hver underskala inneholder ett tilleggsspørsmål som en global vurdering - eller et samlet mål for den aktuelle underskalaen. Summen av disse spørsmålene utgjør den totale globale poengsummen (minimum 0, maksimum 20). Verdiene for de globale elementene er inkludert i den totale sammensatte poengsummen. I hvert tilfelle, jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av symptomene.
Uke 12
Generell psykopatologi
Tidsramme: Uke 12
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), en 24-elements skala som måler positive symptomer, generell psykopatologi og affektive symptomer som vanligvis brukes for schizofreni med hvert element vurdert på en skala fra 1-7 med 1=ikke tilstede og 7=alvorlig. Minste poengsum er 24 og maksimal poengsum er 168. Vi har brukt fem underskalaer som anbefalt av Dingemans et al., 1995: Positiv underskala (minimumsskåre 6; maksimal skåre 42); Negativ underskala (minimumsskåre 5; maksimumskåre 35); Deprimert underskala (minimumsscore 5; maksimal score 35); Mania-underskala (minimumsscore 6; maksimal poengsum 42); og Desorientering underskala (minimumsscore 2; maksimal score 14) . For både totalskåren og underskalaen, jo høyere skåren er, desto større er symptomets alvorlighetsgrad. Vi brukte BPRS versjon 4.0. Dingemans PMAJ, Linszen DH, Lenoir ME, Smeets RMW, 1995. Komponentstruktur av den utvidede Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS-E). Psychopharmacology 122:263-267.
Uke 12
Reaksjonstid for treff - CPT
Tidsramme: Uke 12
Treffreaksjonstiden er gjennomsnittshastigheten for korrekte svar for hele testen gitt i millisekunder. Jo høyere poengsum, desto lavere hastighet. Standardfeilen er et mål på responshastighetskonsistens. Jo høyere den generelle standardfeilen er, desto større inkonsekvens i responshastigheten. Verdiene nedenfor ble målt i uke 12.
Uke 12
Variabilitet av standardfeil - CPT
Tidsramme: Uke 12
Variabilitet av standardfeil (VSE) er et mål på responshastighetskonsistens. VSE måler "innenfor respondent" variabilitet. Det vil si mengden av variabilitet individet viser i 18 separate segmenter av den kontinuerlige ytelsestesten i forhold til hans eller hennes egen generelle standardfeil. Selv om VSE er et annet mål enn Overall Standard Error, gir de to målene vanligvis sammenlignbare resultater. Jo høyere VSE, desto større inkonsekvens i responshastigheten. Verdiene vist nedenfor er VSE for uke 12.
Uke 12
Detekterbarhet (d') for kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: Uke 12
Verdien d' er et mål på forskjellen mellom signal- (ikke-X) og støy- (X) fordelinger. Som sådan gir d' et middel for å vurdere et individs diskriminerende kraft siden generelt, jo større forskjellen er mellom signal- og støyfordelingen, jo bedre er evnen til å skille og oppdage X- og ikke-X-stimuli. Jo lavere poengsum, desto bedre gjenkjennelighet. Verdiene vist nedenfor er for uke 12.
Uke 12
Responsstilindikator (Beta) for CPT
Tidsramme: Uke 12
Beta representerer et individs responstendens: Noen individer er forsiktige og velger å ikke svare veldig ofte. Konseptuelt ønsker slike individer å forsikre seg om at de er korrekte når de gir et svar. Høyere verdier for Beta gjenspeiler denne svarstilen. Det er lagt vekt på å unngå provisjonsfeil. Andre individer reagerer mer fritt for å sikre at de reagerer på de fleste eller alle mål, og de har en tendens til å være mindre bekymret for å feilaktig svare på et ikke-mål. Lavere verdier av Beta produseres av denne svarstilen. Verdiene vist nedenfor ble oppnådd ved uke 12.
Uke 12
Abstinensrelaterte symptomer - WISDM
Tidsramme: Uke 12
Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM) består av 68 elementer angående røyking. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 (ikke sant for meg i det hele tatt) til 7 (ekstremt sant for meg), noe som fører til en minimumsscore på 68 og en maksimal poengsum på 476. Jo høyere poengsum, jo ​​større er avhengigheten. Fire av elementene er gruppert i en Craving-underskala (minimum 4, maksimum 28), jo høyere poengsum, desto større sug. Fem av elementene er gruppert i en kognisjonsunderskala (minimum 5, maksimum 35), jo høyere poengsum er, desto større er avhengigheten av sigarettrøyking for kognitiv forbedring. WISDM-scoring basert på den originale artikkelen av Piper et al., 2004. En tilnærming til tobakksavhengighet med flere motiver: Wisconsin-inventaret over motiver for røykeavhengighet (WISDM-68). Journal of Consulting and Clinical Psychology 72:139-154.
Uke 12
Trang til å røyke - MNWS
Tidsramme: Uke 12
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) inkluderer to elementer der enkeltpersoner blir bedt om å 1) oppgi prosentandelen av tiden de hadde en trang til å røyke (MNWS % trang til å røyke); og 2) oppgi prosentandelen av tiden de hadde en sterk trang til å røyke (MNWS % sterk trang). For hvert tilfelle varierer prosentene fra 0 % til 100 % - jo høyere prosentandel, desto større trang til å røyke.
Uke 12
Unormale bevegelser - MÅL
Tidsramme: Uke 12
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), for å vurdere unormale ufrivillige bevegelser assosiert med antipsykotiske legemidler. Det er 10 spørsmål, basert på en fempunkts skala fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Punktene 11-14 er ja/nei-spørsmål som ikke har noen innvirkning på poengsummen. Totalpoengsummen er summen av spørsmål 1-7 (minimum = 0; maksimum = 28). Alvorlighetsindeksen består av ett spørsmål (punkt 8; rangert fra 0=ingen til 4=alvorlig) basert på vurdererens observasjon av unormale bevegelser. AIMS Global Score er summen av tre spørsmål (hvert punkt rangert fra 0=ingen til 4=alvorlig) angående unormale bevegelser totalt sett (minimumscore 0, maksimumskåre 12). For den totale poengsummen og delpoengene, jo høyere poengsummen er, desto større er alvorlighetsgraden av unormale bevegelser. Poengsetting er basert på kapittelet: Guy W (2000), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), i: Handbook of Psychiatric Measures (Rush AJ Jr, et al., red.). APA-publisering: Washington DC: s. 166-167.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: S. Hossein Fatemi, M.D., Ph.D., University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0904M64601
  • R01DA024674 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere