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Vareniclina y abandono del hábito tabáquico en la esquizofrenia (VSCS)

8 de julio de 2014 actualizado por: University of Minnesota
Existe una fuerte asociación entre el tabaquismo y la esquizofrenia con tasas de prevalencia que oscilan entre el 74 % y el 90 %, frente a un promedio nacional del 30 % en personas no esquizofrénicas. Se han propuesto varias hipótesis para explicar la relación entre las altas tasas de tabaquismo y la esquizofrenia, en su mayoría relacionadas con la automedicación principalmente para los síntomas negativos de la esquizofrenia. Las tasas de abandono del hábito de fumar entre los pacientes esquizofrénicos son considerablemente más bajas que las de otros trastornos psiquiátricos. Los efectos negativos para la salud del tabaquismo aumentan la morbilidad y la mortalidad en pacientes esquizofrénicos. Actualmente, la eficacia del clorhidrato de bupropión en el tratamiento del tabaquismo en sujetos esquizofrénicos no es concluyente y no se han publicado estudios sobre la eficacia de la vareniclina en sujetos esquizofrénicos. Dado que la vareniclina parece ser un tratamiento prometedor en pacientes no psiquiátricos, sería útil ampliar estos estudios para examinar sus efectos en pacientes esquizofrénicos. Identificar medios efectivos y seguros para dejar de fumar para esta población vulnerable tiene el potencial de reducir la morbilidad y la mortalidad entre las personas con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una fuerte asociación entre el tabaquismo y la esquizofrenia con tasas de prevalencia que oscilan entre el 74 % y el 90 %, frente a un promedio nacional del 30 % en personas no esquizofrénicas. Se han propuesto varias hipótesis para explicar la relación entre las altas tasas de tabaquismo y la esquizofrenia, en su mayoría relacionadas con la automedicación principalmente para los síntomas negativos de la esquizofrenia. Las tasas de abandono del hábito de fumar entre los pacientes esquizofrénicos son considerablemente más bajas que las de otros trastornos psiquiátricos. Los efectos negativos para la salud del tabaquismo aumentan la morbilidad y la mortalidad en pacientes esquizofrénicos. El agente para dejar de fumar bupropion HCl se ha probado en esquizofrénicos, pero los resultados sobre su eficacia no son concluyentes. Trabajos recientes de diferentes laboratorios han demostrado la seguridad y eficacia de la vareniclina, un agonista del receptor nicotínico de acetilcolina alfa4beta2 parcial y alfa7 completo, como agente para dejar de fumar. Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio publicado ha probado la seguridad y eficacia de la vareniclina en el tratamiento de la dependencia de la nicotina en pacientes esquizofrénicos. Dado que la vareniclina parece ser un tratamiento prometedor en pacientes no psiquiátricos, sería beneficioso examinar sus efectos en pacientes esquizofrénicos. La hipótesis central de esta solicitud es que el tratamiento con vareniclina aumentará de forma segura las tasas de abstinencia tabáquica en pacientes esquizofrénicos en comparación con los que reciben placebo. Esta hipótesis central se probará y los objetivos de esta solicitud se cumplirán persiguiendo dos Objetivos específicos: 1) El tratamiento con vareniclina o bupropión HCl durante un período de tres meses aumentará las tasas de abstinencia tabáquica en pacientes esquizofrénicos en comparación con el placebo; y 2) el tratamiento con vareniclina o bupropion HCl durante un período de tres meses no aumentará la psicosis en pacientes esquizofrénicos en comparación con el placebo. Para nuestro Plan General de Investigación, emplearemos un estudio doble ciego aleatorizado controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la vareniclina. Esperamos demostrar que la vareniclina es segura y eficaz para disminuir las tasas de tabaquismo en pacientes esquizofrénicos sin exacerbar los síntomas psicóticos. Dichos resultados serán significativos, porque ofrecerán un nuevo tratamiento para dejar de fumar en esta población vulnerable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota, University of Minnesota Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos, 18-75 años
  • Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo basado en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM-IV)
  • Fumar al menos 10 cigarrillos por día.
  • Peso de al menos 100 libras (45,4 kg)
  • Motivación para dejar de fumar
  • Síntomas psicóticos estabilizados
  • Provisión de consentimiento informado para pruebas y tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Trastorno cardíaco, renal, hipertensivo, pulmonar, endocrino o neurológico grave
  • Trastorno convulsivo, abstinencia reciente de alcohol o ansiolíticos
  • Antecedentes de bulimia nerviosa, anorexia nerviosa o demencia
  • Antecedentes de depresión, pánico o trastornos bipolares.
  • Embarazo o lactancia
  • Uso previo de vareniclina o bupropion HCl dentro de los tres meses anteriores al inicio del estudio
  • Uso actual de otros tratamientos para dejar de fumar
  • Uso regular de productos de tabaco que no son cigarrillos (> de una vez por semana)
  • Abuso de sustancias en el pasado (alcohol o drogas que no contienen nicotina) en los 6 meses anteriores
  • Pacientes con ideación o planes suicidas
  • Psicosis florida o psicosis en aumento después del tratamiento con vareniclina o bupropión HCl
  • Antecedentes de, o actual, dependencia/abuso de alcohol
  • Uso actual de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Píldora de azúcar
La pastilla de azúcar se administrará a los pacientes como grupo de comparación con el grupo de vareniclina activa. En la primera semana, se administrará una píldora de placebo por paciente, seguida de 2 píldoras por día durante las 12 semanas restantes del estudio.
Otro: Píldora de azúcar
Pastilla de azúcar creada y enmascarada por la farmacia para ser utilizada como control.
Experimental: Vareniclina
Vareniclina no ha sido previamente examinada por su eficacia y seguridad en sujetos con esquizofrenia. Los sujetos del grupo de vareniclina recibirán una pastilla de 1 mg/día durante la semana 0, seguida de dos pastillas de 1 mg/día durante el resto del estudio. Este es un grupo experimental que se comparará con placebo y bupropion HCl.
Droga: Vareniclina
Los sujetos del grupo de vareniclina recibirán una pastilla de 1 mg/día durante la semana 0, seguida de dos pastillas de 1 mg/día durante el resto del estudio.
Otros nombres:
  • Chantix
Comparador activo: Clorhidrato de bupropión
El clorhidrato de bupropión es un agente establecido para dejar de fumar y se utilizará para comparar su eficacia y seguridad con la vareniclina. Los sujetos del grupo de Bupropion HCl recibirán una pastilla de 150 mg/día durante la semana 0, seguida de dos pastillas de 150 mg/día durante el resto del estudio.
Droga: Clorhidrato de bupropión
en el grupo de Bupropion HCl recibirá una pastilla de 150 mg/día durante la semana 0, seguida de dos pastillas de 150 mg/día durante el resto del estudio
Otros nombres:
  • Wellbutrin
  • Zyban

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar - Mediciones de suero/orina
Periodo de tiempo: Semana 12
Medido mediante análisis de sangre/orina para la nicotina y su cotinina producto de descomposición.
Semana 12
Abstinencia de fumar - Número de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: Semana 12
Número de cigarrillos fumados en la semana 12 del estudio por autoinforme.
Semana 12
Abstinencia de fumar: monóxido de carbono exhalado
Periodo de tiempo: Semana 12
Monóxido de carbono exhalado como verificación bioquímica de la abstinencia tabáquica. Los valores a continuación son para la semana 12.
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: Semana 12
El resultado exitoso se definirá como una reducción del 50 % o más en los cigarrillos autoinformados por día y una reducción del 30 % en los niveles de monóxido de carbono y cotinina. Medido en la semana 12
Semana 12
Síntomas negativos de la esquizofrenia - SANS
Periodo de tiempo: Semana 12
Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS) una prueba bien establecida, utilizada para evaluar la presencia de psicosis o síntomas negativos de la esquizofrenia. Consta de 25 preguntas calificadas en una escala de 0 (ninguna) a 5 (grave). Con un rango de puntuación total de 0 a 125 puntos. Hay 6 subescalas: Afectivo Flattening o Blunting - (mínimo, 0; máximo 35); Afecto inapropiado (mínimo, 0; máximo 5); Alogia (mínimo 0; máximo 25); Abulia-Apatía (mínimo 0; máximo 20); Anhedonia-Asocialidad (mínimo 0; máximo 25); Atención (mínimo 0; máximo 15). Cada subescala (excepto Afecto inapropiado) contiene una pregunta adicional como Calificación global, o medida general para esa subescala en particular. La suma de estas preguntas constituye el Puntaje Global Total (mínimo 0, máximo 25). Las preguntas globales se incluyen dentro de la puntuación Total Composite. En cada caso, cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas.
Semana 12
Impulsividad y falta de atención
Periodo de tiempo: Semana 12
La impulsividad y la falta de atención se medirán mediante la prueba de rendimiento continuo. A los individuos se les asignó la tarea de 359 elementos divididos en seis bloques (59 en el bloque 1, 60 en los bloques 2-6). Las omisiones resultan de la falta de respuesta a las cartas de destino. CPT% Omissions mide el porcentaje de respuestas que califican como omisiones realizadas durante la prueba. Las puntuaciones más altas indican una mayor falta de atención. Las comisiones resultan de las respuestas dadas a los no objetivos. CPT% Comisiones mide el porcentaje de respuestas que califican como comisiones realizadas durante la prueba. Las puntuaciones más altas indican una mayor falta de atención. Las perseveraciones son el resultado de un tiempo de reacción inferior a 100 ms. CPT% Perseveration % mide el porcentaje de respuestas que califican como perseveraciones realizadas durante la prueba. A mayor puntuación, mayor impulsividad.
Semana 12
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Semana 12
Los efectos secundarios serán monitoreados por un médico y/o asistente y registrados (SEP). Todos los pacientes retirados del estudio debido a efectos secundarios emergentes serán seguidos hasta que se resuelvan los efectos secundarios. Cada ítem se califica en base a una escala de 0=ninguno; 1=leve; 2=moderado; y 3=grave. A continuación, se muestran los datos de los participantes que experimentaron síntomas en la semana 12 del estudio.
Semana 12
Síntomas relacionados con la abstinencia - MNWS y FTND
Periodo de tiempo: Semana 12

Escala de abstinencia de nicotina de Minnesota (MNWS), una medida informada por el paciente de los síntomas de abstinencia de nicotina y las ansias. Se enumeran ocho elementos, que incluyen ansias de fumar, irritabilidad, frustración o ira, ansiedad, etc., puntuados en una escala de cinco puntos de 0 (normal) a 5 (grave). Se pregunta a los pacientes por las respuestas de las últimas 24 horas y los últimos siete días (mínimo 0, máximo 32; para cada subescala). A mayor puntuación, mayor dependencia. Además, una pregunta (puntuación mínima 1, puntuación máxima 4 mide la confianza del individuo para resistir los impulsos fuertes de fumar. Cuanto más alta sea la puntuación en esta pregunta, mayor será la confianza del individuo para resistir la necesidad de fumar.

La prueba de dependencia de la nicotina de Fagerstrom mide la dependencia de la nicotina y consta de seis preguntas con una puntuación mínima total de 0 y una puntuación máxima de 10. A mayor puntuación, mayor dependencia a la nicotina.
Semana 12
Depresión
Periodo de tiempo: Semana 12
Inventario de Depresión de Beck (BDI), un inventario de calificación de autoinforme que mide las actitudes características y los síntomas de la depresión que consta de 21 elementos con cada elemento calificado en una escala de cuatro puntos (0 = no presente a 3 = grave). Los rangos aceptados son los siguientes: 0 a 9 indica sin depresión, 10 a 18 indica depresión leve a moderada, 19 a 29 indica depresión moderada a severa y 30 a 63 indica depresión severa.
Semana 12
Movimientos Anormales - BAS y SAS
Periodo de tiempo: Semana 12

Escala de acatisia de Barnes (BAS), una medida ampliamente utilizada de la acatisia inducida por fármacos. Consta de 4 preguntas con preguntas 1-3 puntuadas en una escala de 0-3 con 0=normal y 3=grave (puntuación mínima 0, puntuación máxima 9; mientras que el ítem 4 es una evaluación clínica global de la acatisia puntuada en una escala de 0 (normal) a 5 (grave). Cuanto mayor sea la puntuación en cada subsclae, mayor será la gravedad de la acatisia.

Escala de Simpson-Angus (SAS), un instrumento de 10 elementos que se utiliza para evaluar a los pacientes que experimentan parkinsonismo inducido por neurolépticos y otros efectos secundarios extrapiramidales. Los elementos se califican según su gravedad en una escala de 0 a 4, siendo 0 normal y 4 grave. Mínimo = 0; Máximo = 40. A mayor puntuación, mayor gravedad.
Semana 12
Signos vitales
Periodo de tiempo: Semana 12
se medirá la presión arterial.
Semana 12
Signos Vitales - Peso
Periodo de tiempo: Semana 12
Se medirá el peso de cada participante. Los valores enumerados a continuación son para la semana 12.
Semana 12
Signos Vitales - Pulso
Periodo de tiempo: Semana 12
Se medirá el pulso. Los valores siguientes se midieron en la semana 12 del estudio.
Semana 12
Tendencia suicida
Periodo de tiempo: Semana 12
La escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) es una encuesta destinada a cuantificar la gravedad de la ideación y el comportamiento suicida. El cuestionario de ideación suicida consta de 5 preguntas con respuestas sí (1)/no (0). Si las respuestas a las preguntas 1 y 2 son negativas, se saltan las preguntas 3 a 5. mínimo de 0; Máximo de 5. El cuestionario de conducta suicida consta de siete preguntas calificadas con 0 para no y 1 para sí. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7. En cada caso, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad.
Semana 12
Síntomas positivos de la esquizofrenia (SAPS)
Periodo de tiempo: Semana 12
Escala para la Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS), una prueba bien establecida, utilizada para evaluar la presencia de síntomas psicóticos de esquizofrenia. Hay 34 elementos calificados en una escala de 0 a 5 con 0 = ninguno y 5 = severo para una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 170. Hay 4 subescalas: Alucinaciones (puntuación mínima 0; puntuación máxima 35); Delirios (puntuación mínima 0; puntuación máxima 65); Comportamiento Bizarro (puntuación mínima 0; puntuación máxima 25); Trastorno del pensamiento formal positivo (puntuación mínima 0; puntuación máxima 45). Cada subescala contiene una pregunta adicional como calificación global, o medida general para esa subescala en particular. La suma de estas preguntas constituye el Puntaje Global Total (mínimo 0, máximo 20). Los valores de los elementos globales se incluyen en la puntuación total compuesta. En cada caso, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas.
Semana 12
Psicopatología general
Periodo de tiempo: Semana 12
Escala breve de calificación psiquiátrica (BPRS), una escala de 24 elementos que mide los síntomas positivos, la psicopatología general y los síntomas afectivos comúnmente utilizados para la esquizofrenia con cada elemento calificado en una escala de 1 a 7 con 1 = no presente y 7 = grave. La puntuación mínima es 24 y la puntuación máxima es 168. Hemos utilizado cinco subescalas según lo recomendado por Dingemans et al., 1995: Subescala positiva (puntuación mínima 6; puntuación máxima 42); Subescala negativa (puntaje mínimo 5; puntaje máximo 35); Subescala deprimida (puntaje mínimo 5; puntaje máximo 35); subescala de manía (puntuación mínima 6; puntuación máxima 42); y subescala de desorientación (puntuación mínima 2; puntuación máxima 14). Tanto para la puntuación total como para las puntuaciones de las subescalas, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas. Utilizamos el BPRS versión 4.0. Dingemans PMAJ, Linszen DH, Lenoir ME, Smeets RMW, 1995. Estructura de componentes de la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica ampliada (BPRS-E). Psicofarmacología 122:263-267.
Semana 12
Tiempo de reacción del golpe - CPT
Periodo de tiempo: Semana 12
El tiempo de reacción de acierto es la velocidad promedio de las respuestas correctas para toda la prueba dada en milisegundos. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la velocidad. El error estándar es una medida de la consistencia de la velocidad de respuesta. Cuanto mayor sea el error estándar general, mayor será la inconsistencia en la velocidad de respuesta. Los valores siguientes se midieron en la semana 12.
Semana 12
Variabilidad del error estándar - CPT
Periodo de tiempo: Semana 12
La Variabilidad del Error Estándar (VSE) es una medida de la consistencia de la velocidad de respuesta. VSE mide la variabilidad "dentro del encuestado". Es decir, la cantidad de variabilidad que muestra el individuo en 18 segmentos separados de la Prueba de rendimiento continuo en relación con su propio error estándar general. Aunque VSE es una medida diferente al error estándar general, normalmente las dos medidas producen resultados comparables. Cuanto mayor sea el VSE, mayor será la inconsistencia en la velocidad de respuesta. Los valores que se muestran a continuación son el VSE para la semana 12.
Semana 12
Detectabilidad (d') de la prueba de rendimiento continuo
Periodo de tiempo: Semana 12
El valor d' es una medida de la diferencia entre las distribuciones de señal (no X) y ruido (X). Como tal, d' proporciona un medio para evaluar el poder discriminativo de un individuo ya que, en general, cuanto mayor sea la diferencia entre las distribuciones de señal y ruido, mejor será la capacidad para distinguir y detectar estímulos X y no X. Cuanto menor sea la puntuación, mejor será la detectabilidad. Los valores que se muestran a continuación son para la semana 12.
Semana 12
Indicador de estilo de respuesta (Beta) para CPT
Periodo de tiempo: Semana 12
Beta representa la tendencia de respuesta de un individuo: algunos individuos son cautelosos y eligen no responder muy a menudo. Conceptualmente, tales individuos quieren asegurarse de que están en lo correcto cuando dan una respuesta. Los valores más altos de Beta reflejan este estilo de respuesta. El énfasis está en evitar errores de comisión. Otros individuos responden más libremente para asegurarse de que responden a la mayoría oa todos los objetivos, y tienden a estar menos preocupados por responder por error a un objetivo que no es objetivo. Este estilo de respuesta produce valores más bajos de Beta. Los valores que se muestran a continuación se obtuvieron en la semana 12.
Semana 12
Síntomas relacionados con la abstinencia - WISDM
Periodo de tiempo: Semana 12
El Inventario de Motivos de Dependencia del Tabaquismo de Wisconsin (WISDM, por sus siglas en inglés) consta de 68 elementos relacionados con el tabaquismo. Cada elemento se califica en una escala de 1 (nada cierto para mí) a 7 (extremadamente cierto para mí), lo que lleva a una puntuación mínima de 68 y una puntuación máxima de 476. A mayor puntuación, mayor dependencia. Cuatro de los ítems se agrupan en una subescala Craving (mínimo 4, máximo 28), a mayor puntuación, mayor craving. Cinco de los ítems se agrupan en una subescala de Cognición (mínimo 5, máximo 35), cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la dependencia del tabaquismo para la mejora cognitiva. Puntuación WISDM basada en el artículo original de Piper et al., 2004. Un enfoque de múltiples motivos para la dependencia del tabaco: el inventario de Wisconsin de motivos de dependencia del tabaco (WISDM-68). Revista de Consultoría y Psicología Clínica 72:139-154.
Semana 12
Urgencia de fumar - MNWS
Periodo de tiempo: Semana 12
La Escala de abstinencia de nicotina de Minnesota (MNWS) incluye dos elementos en los que se pide a las personas que 1) declaren el porcentaje de tiempo que tuvieron ganas de fumar (MNWS % Urge to Smoke); y 2) declarar el porcentaje de tiempo que tuvieron una fuerte necesidad de fumar (MNWS % Strong Urge). Para cada caso, los porcentajes van del 0% al 100%; a mayor porcentaje, mayor necesidad de fumar.
Semana 12
Movimientos Anormales - AIMS
Periodo de tiempo: Semana 12
Escala de movimientos involuntarios anormales (AIMS), para evaluar los movimientos involuntarios anormales asociados con los fármacos antipsicóticos. Hay 10 preguntas, basadas en una escala de cinco puntos que va de 0 (ninguna) a 4 (grave). Los ítems 11-14 son preguntas de sí/no que no tienen impacto en el puntaje. La Puntuación Total es la suma de las preguntas 1-7 (mínimo = 0; máximo = 28). El índice de gravedad consta de una pregunta (elemento 8; calificado de 0 = ninguno a 4 = grave) basado en la observación de movimientos anormales por parte del evaluador. La puntuación global de AIMS es la suma de tres preguntas (cada elemento calificado de 0 = ninguno a 4 = severo) con respecto a los movimientos anormales en general (puntaje mínimo 0, puntaje máximo 12). Para la puntuación total y las subpuntuaciones, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los movimientos anormales. La puntuación se basa en el capítulo: Guy W (2000), Escala de movimiento involuntario anormal (AIMS), en: Handbook of Psychiatric Measures (Rush AJ Jr, et al., eds). APA Publishing: Washington DC: págs. 166-167.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: S. Hossein Fatemi, M.D., Ph.D., University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0904M64601
  • R01DA024674 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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