Vareniclina e Cessação do Tabagismo na Esquizofrenia (VSCS)

Existe uma forte associação entre tabagismo e esquizofrenia com taxas de prevalência variando de 74% a 90%, contra uma média nacional de 30% em indivíduos não esquizofrênicos. Várias hipóteses foram propostas para explicar a relação entre altas taxas de tabagismo e esquizofrenia, principalmente relacionadas à automedicação principalmente para os sintomas negativos da esquizofrenia. As taxas de cessação do tabagismo entre pacientes esquizofrênicos são consideravelmente mais baixas do que para outros transtornos psiquiátricos. Os efeitos negativos do tabagismo na saúde aumentam a morbidade e a mortalidade em pacientes esquizofrênicos. O agente para parar de fumar bupropiona HCl foi testado em esquizofrênicos, mas os resultados sobre sua eficácia são inconclusivos. Trabalhos recentes de diferentes laboratórios demonstraram a segurança e a eficácia da vareniclina, um agonista parcial dos receptores nicotínicos de acetilcolina alfa4beta2 e alfa7 completo, como agente para parar de fumar. No entanto, até o momento, nenhum estudo publicado testou a segurança e a eficácia da vareniclina no tratamento da dependência de nicotina em pacientes esquizofrênicos. Como a vareniclina parece ser um tratamento promissor em pacientes não psiquiátricos, seria benéfico examinar seus efeitos em pacientes esquizofrênicos. A hipótese central desta aplicação é que o tratamento com vareniclina aumentará com segurança as taxas de abstinência tabágica em pacientes esquizofrênicos quando comparados aos que receberam placebo. Esta hipótese central será testada e os objetivos deste pedido alcançados através da busca de dois Objetivos Específicos: 1) O tratamento com vareniclina ou bupropiona HCl por um período de três meses aumentará as taxas de abstinência tabágica em pacientes esquizofrênicos quando comparado ao placebo; e 2) O tratamento com vareniclina ou bupropiona HCl por um período de três meses não aumentará a psicose em pacientes esquizofrênicos quando comparado ao placebo. Para o nosso Plano de Investigação Geral, empregaremos um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para avaliar a segurança e eficácia da vareniclina. É nossa expectativa demonstrar que a vareniclina é segura e eficaz na redução das taxas de tabagismo em pacientes esquizofrênicos sem exacerbar os sintomas psicóticos. Tais resultados serão significativos, pois oferecerão um novo tratamento para a cessação do tabagismo nessa população vulnerável.