Vareniclin og rygestop ved skizofreni (VSCS)
8. juli 2014 opdateret af: University of Minnesota
Der er en stærk sammenhæng mellem rygning og skizofreni med prævalensrater, der spænder fra 74 % til 90 %, mod et landsgennemsnit på 30 % hos ikke-skizofrene individer.
En række hypoteser er blevet foreslået for at forklare forholdet mellem høje rygerater og skizofreni, hovedsagelig relateret til selvmedicinering primært for de negative symptomer på skizofreni.
Antallet af rygestop blandt skizofrene patienter er betydeligt lavere end for andre psykiatriske lidelser.
De negative helbredseffekter af rygning øger sygeligheden og dødeligheden hos skizofrene patienter.
I øjeblikket er effektiviteten af bupropion HCl til behandling af rygning af skizofrene forsøgspersoner inkonklusiv, og der har ikke været nogen publicerede undersøgelser af vareniclins effektivitet hos skizofrene forsøgspersoner.
Da vareniclin ser ud til at være en lovende behandling hos ikke-psykiatriske patienter, ville det være nyttigt at udvide disse undersøgelser for at undersøge dets virkninger hos skizofrene patienter.
At identificere effektive og sikre metoder til rygestop for denne sårbare befolkning har potentialet til at reducere sygelighed og dødelighed blandt personer med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en stærk sammenhæng mellem rygning og skizofreni med prævalensrater, der spænder fra 74 % til 90 %, mod et landsgennemsnit på 30 % hos ikke-skizofrene individer.
En række hypoteser er blevet foreslået for at forklare forholdet mellem høje rygerater og skizofreni, hovedsagelig relateret til selvmedicinering primært for de negative symptomer på skizofreni.
Antallet af rygestop blandt skizofrene patienter er betydeligt lavere end for andre psykiatriske lidelser.
De negative helbredseffekter af rygning øger sygeligheden og dødeligheden hos skizofrene patienter.
Rygestopmidlet bupropion HCl er blevet testet hos skizofrene, men resultaterne med hensyn til dets effektivitet er ikke entydige.
Nylige værker fra forskellige laboratorier har vist sikkerheden og effektiviteten af vareniclin, en delvis alpha4beta2 og fuld alpha7 nikotinisk acetylcholin receptoragonist, som et rygestopmiddel.
Til dato har ingen offentliggjorte undersøgelser dog testet sikkerheden og effektiviteten af vareniclin til behandling af nikotinafhængighed hos skizofrene patienter.
Da vareniclin ser ud til at være en lovende behandling hos ikke-psykiatriske patienter, ville det være fordelagtigt at undersøge dets virkninger hos skizofrene patienter.
Den centrale hypotese i denne ansøgning er, at behandling med vareniclin sikkert vil øge rygeabstinensraten hos skizofrene patienter sammenlignet med dem, der får placebo.
Denne centrale hypotese vil blive testet, og formålene med denne ansøgning vil blive opnået ved at forfølge to specifikke mål: 1) Behandling med vareniclin eller bupropion HCl i en periode på tre måneder vil øge rygeabstinensraten i skizofrene patenter sammenlignet med placebo; og 2) Behandling med vareniclin eller bupropion HCl i en periode på tre måneder vil ikke øge psykose hos skizofrene patienter sammenlignet med placebo.
Til vores generelle undersøgelsesplan vil vi anvende en dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere vareniclins sikkerhed og effekt.
Det er vores forventning, at vi vil demonstrere, at vareniclin er sikkert og effektivt til at reducere rygefrekvensen hos skizofrene patienter uden at forværre psykotiske symptomer.
Sådanne resultater vil være væsentlige, fordi de vil tilbyde en ny behandling for rygestop i denne sårbare befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota, University of Minnesota Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 18-75 år
- Diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) kriterier
- Ryger mindst 10 cigaretter om dagen
- Vægt på mindst 100 lbs (45,4 kg)
- Motivation til at holde op med at ryge
- Stabiliserede psykotiske symptomer
- Afgivelse af informeret samtykke til test og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte-, nyre-, hypertensive, pulmonale, endokrine eller neurologiske lidelser
- Anfaldsforstyrrelse, nylig abstinens fra alkohol eller anxiolytika
- Anamnese med bulimia nervosa, anorexia nervosa eller demens
- Anamnese med depression, panik eller bipolære lidelser
- Graviditet eller amning
- Forudgående brug af vareniclin eller bupropion HCl inden for tre måneder før påbegyndelse af undersøgelsen
- Nuværende brug af andre rygestopbehandlinger
- Regelmæssig brug af ikke-cigarettobaksprodukter (> end én gang om ugen)
- Tidligere stofmisbrug (alkohol eller ikke-nikotinholdige stoffer) i de foregående 6 måneder
- Patienter med selvmordstanker eller planer
- Florid psykose eller tiltagende psykose efter behandling med vareniclin eller bupropion HCl
- Historie om eller nuværende alkoholafhængighed/misbrug
- Nuværende brug af monoaminoxidasehæmmere (MAOI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sukker pille
Sukkerpille vil blive givet til patienter som en sammenligningsgruppe til den aktive vareniclin-gruppe.
I den første uge vil der blive givet én placebo-pille pr. patient, efterfulgt af 2 piller om dagen i de resterende 12 uger af undersøgelsen.
|
Sukkerpille skabt og maskeret af apoteket for at blive brugt som kontrol.
|
|
Eksperimentel: Vareniclin
Vareniclin er ikke tidligere blevet undersøgt for dets effektivitet og sikkerhed hos personer med skizofreni.
Forsøgspersoner i vareniclingruppen vil modtage en 1 mg pille/dag i uge 0, efterfulgt af to 1 mg piller/dag i resten af undersøgelsen.
Dette er en eksperimentel gruppe, der skal sammenlignes med både placebo og bupropion HCl.
|
Forsøgspersoner i vareniclingruppen vil modtage en 1 mg pille/dag i uge 0, efterfulgt af to 1 mg piller/dag i resten af undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Bupropion HCl
Bupropion HCl er et etableret rygestopmiddel og vil blive brugt til at sammenligne dets effektivitet og sikkerhed mod vareniclin.
Forsøgspersoner i Bupropion HCl-gruppen vil modtage en 150 mg pille/dag i uge 0, efterfulgt af to 150 mg piller/dag i resten af undersøgelsen.
|
i Bupropion HCl-gruppen vil modtage en 150 mg pille/dag i uge 0, efterfulgt af to 150 mg piller/dag i resten af undersøgelsen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygeabstinens - Serum/Urinmålinger
Tidsramme: Uge 12
|
Målt ved blod/urinprøver for nikotin og dets nedbrydningsprodukt kotinin.
|
Uge 12
|
|
Rygeafholdenhed - Antal røget cigaretter
Tidsramme: Uge 12
|
Antal røget cigaretter i uge 12 af undersøgelsen ved selvrapportering.
|
Uge 12
|
|
Rygeafholdenhed - Udåndet kulilte
Tidsramme: Uge 12
|
Udåndet kulilte som en biokemisk verifikation af rygeabstinens.
Nedenstående værdier er for uge 12.
|
Uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af rygning
Tidsramme: Uge 12
|
Succesfuldt resultat vil blive defineret som en 50 % eller mere reduktion af selvrapporterede cigaretter om dagen og en 30 % større reduktion i kulilte- og cotinin-niveauer.
Målt i uge 12
|
Uge 12
|
|
Negative symptomer på skizofreni - SANS
Tidsramme: Uge 12
|
Skala til vurdering af negative symptomer (SANS) en veletableret test, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen af psykose eller negative symptomer på skizofreni.
Den består af 25 spørgsmål vurderet på en skala fra 0 (ingen) til 5 (alvorlig).
Med et samlet scoreområde på 0 til 125 point.
Der er 6 underskalaer: Affektiv fladning eller afstumpning - (minimum, 0; maksimum 35); Upassende påvirkning (minimum, 0; maksimum 5); Alogia (minimum 0; maksimum 25); Avolition-apati (minimum 0; maksimum 20); Anhedonia-Asocialitet (minimum 0; maksimum 25); Opmærksomhed (minimum 0; maksimum 15).
Hver underskala (bortset fra upassende påvirkning) indeholder et ekstra spørgsmål som en global vurdering - eller et overordnet mål for den pågældende underskala.
Summen af disse spørgsmål udgør den samlede globale score (minimum 0, maksimum 25).
De globale spørgsmål er inkluderet i Total Composite-scoren.
I hvert tilfælde, jo større score, jo mere alvorlige symptomer.
|
Uge 12
|
|
Impulsivitet og uopmærksomhed
Tidsramme: Uge 12
|
Impulsivitet og uopmærksomhed vil blive målt ved hjælp af den kontinuerlige præstationstest.
Individer fik til opgave 359 genstande fordelt på seks blokke (59 i blok 1, 60 i blok 2-6).
Udeladelser skyldes manglende besvarelse af målbreve.
CPT% udeladelser måler procentdelen af svar, der kvalificeres som udeladelser foretaget under testen.
Højere score indikerer øget uopmærksomhed.
Provisioner er resultatet af svar givet til ikke-mål.
CPT% provisioner måler procentdelen af svar, der kvalificeres som provisioner foretaget under testen.
Højere score indikerer øget uopmærksomhed.
Perseverationer skyldes reaktionstid mindre end 100 ms.
CPT% Perseveration % måler procentdelen af svar, der kvalificerer sig som perseverationer foretaget under testen.
Jo højere score, jo større impulsivitet.
|
Uge 12
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Uge 12
|
Bivirkninger vil blive overvåget af en læge og/eller assistent og registreret (SEP).
Alle patienter, der har trukket sig fra undersøgelsen på grund af nye bivirkninger, vil blive fulgt, indtil bivirkningerne er forsvundet.
Hvert element bedømmes baseret på en skala på 0=ingen; 1 = mild; 2 = moderat; og 3 = alvorlig.
Nedenfor er dataene vist for deltagere, der oplever symptomer i uge 12 af undersøgelsen.
|
Uge 12
|
|
Abstinensrelaterede symptomer - MNWS og FTND
Tidsramme: Uge 12
|
Minnesota Nicotine Abstinensskala (MNWS), et patientrapporteret mål for nikotinabstinenssymptomer og trang. Otte punkter er angivet, herunder trang til cigaretter, irritabilitet, frustration eller vrede, angst osv. scoret på en fempunktsskala fra 0 (normal) til 5 (alvorlig). Patienterne bliver bedt om svar for de seneste 24 timer og sidste syv dage (minimum 0, maksimum 32; for hver underskala). Jo højere score, jo større afhængighed. Derudover måler et spørgsmål (minimumscore 1, maksimumscore 4) individets tillid til at modstå stærke rygetrang. Jo højere score på dette spørgsmål, jo større er den enkeltes tillid til at modstå rygetrang. Fagerstrom-testen for nikotinafhængighed måler nikotinafhængighed og består af seks spørgsmål med en samlet minimumscore på 0 og en maksimal score på 10. Jo højere score, jo større er afhængigheden af nikotin. |
Uge 12
|
|
Depression
Tidsramme: Uge 12
|
Beck Depression Inventory (BDI), en selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression, bestående af 21 punkter, hvor hvert punkt er vurderet på en firepunktsskala (0=ikke til stede til 3=alvorlig).
De accepterede intervaller er som følger: 0 til 9 indikerer ingen depression, 10 til 18 indikerer mild til moderat depression, 19 til 29 indikerer moderat til svær depression og 30 til 63 indikerer svær depression.
|
Uge 12
|
|
Unormale bevægelser - BAS og SAS
Tidsramme: Uge 12
|
Barnes Akathisia Scale (BAS), en udbredt måling af lægemiddelinduceret akatisi. Den består af 4 spørgsmål med spørgsmål 1-3 scoret på en skala fra 0-3 med 0=normal og 3=alvorlig (minimumscore 0, maksimal score 9; mens punkt 4 er en global klinisk vurdering af akatisi vurderet på en skala fra 0 (normal) til 5 (alvorlig). Jo højere score på hver subsclae, jo større er sværhedsgraden af akatisi. Simpson-Angus Scale (SAS), et instrument med 10 elementer, der bruges til at evaluere patienter, der oplever neuroleptika-induceret parkinsonisme og andre ekstrapyramidale bivirkninger. Elementer er vurderet til sværhedsgrad på en 0-4 skala, hvor 0 er normal og 4 er svær. Minimum = 0; Maksimum = 40. Jo højere score, jo større sværhedsgrad. |
Uge 12
|
|
Vitale tegn
Tidsramme: Uge 12
|
blodtrykket vil blive målt.
|
Uge 12
|
|
Vitale tegn - Vægt
Tidsramme: Uge 12
|
Vægten vil blive målt for hver deltager.
Nedenstående værdier er for uge 12.
|
Uge 12
|
|
Vitale tegn - Puls
Tidsramme: Uge 12
|
Pulsen vil blive målt.
Værdierne nedenfor blev målt i uge 12 af undersøgelsen.
|
Uge 12
|
|
Suicidalitet
Tidsramme: Uge 12
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), er en undersøgelse beregnet til at kvantificere sværhedsgraden af selvmordstanker og -adfærd.
Spørgeskemaet til selvmordstanker består af 5 spørgsmål med ja (1) /nej (0) svar.
Hvis svarene på spørgsmål 1 og 2 er nej, springes spørgsmål 3-5 over.
Minimum 0; Højst 5.
Spørgeskemaet for selvmordsadfærd består af syv spørgsmål vurderet til 0 for nej og 1 for ja.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7.
I hvert tilfælde, jo højere score, desto større er sværhedsgraden.
|
Uge 12
|
|
Positive symptomer på skizofreni (SAPS)
Tidsramme: Uge 12
|
Skala til vurdering af positive symptomer (SAPS), en veletableret test, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen af psykotiske symptomer på skizofreni.
Der er 34 elementer vurderet på en skala fra 0-5 med 0=ingen og 5=alvorlig for en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 170.
Der er 4 underskalaer: Hallucinationer (minimumscore 0; maksimumscore 35); Vrangforestillinger (minimum score 0; maksimal score 65); Bizar adfærd (minimumscore 0; maksimumscore 25); Positiv formel tankeforstyrrelse (minimumscore 0; maksimumscore 45).
Hver underskala indeholder et ekstra spørgsmål som en global vurdering - eller et samlet mål for den pågældende underskala.
Summen af disse spørgsmål udgør den samlede globale score (minimum 0, maksimum 20).
Værdierne for de globale elementer er inkluderet i den samlede sammensatte score.
I hvert tilfælde, jo højere score, jo større er symptomernes sværhedsgrad.
|
Uge 12
|
|
Generel psykopatologi
Tidsramme: Uge 12
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), en skala med 24 punkter, der måler positive symptomer, generel psykopatologi og affektive symptomer, der almindeligvis anvendes til skizofreni, hvor hvert punkt vurderes på en skala fra 1-7 med 1=ikke til stede og 7=alvorlig.
Minimumsscore er 24 og maksimumscore er 168.
Vi har brugt fem underskalaer som anbefalet af Dingemans et al., 1995: Positiv underskala (minimumscore 6; maksimumscore 42); Negativ underskala (minimumscore 5; maksimumscore 35); Deprimeret underskala (minimumscore 5; maksimumscore 35); Mani underskala (minimum score 6; maksimal score 42); og Desorienteringsunderskala (minimumscore 2; maksimumscore 14).
For både totalscore og subskala-scorer gælder, at jo højere score, desto større er symptomets sværhedsgrad.
Vi brugte BPRS version 4.0.
Dingemans PMAJ, Linszen DH, Lenoir ME, Smeets RMW, 1995.
Komponentstruktur af den udvidede Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS-E).
Psychopharmacology 122:263-267.
|
Uge 12
|
|
Hitreaktionstid - CPT
Tidsramme: Uge 12
|
Hitreaktionstiden er den gennemsnitlige hastighed af korrekte svar for hele testen angivet i millisekunder.
Jo højere score, jo langsommere hastighed.
Standardfejlen er et mål for responshastighedskonsistens.
Jo højere den overordnede standardfejl er, jo større inkonsistens i responshastigheden.
Nedenstående værdier blev målt i uge 12.
|
Uge 12
|
|
Variabilitet af standardfejl - CPT
Tidsramme: Uge 12
|
Variabilitet af standardfejl (VSE) er et mål for responshastighedskonsistens.
VSE måler "inden for respondentens" variabilitet.
Det vil sige mængden af variabilitet, individet viser i 18 separate segmenter af Continuous Performance Test i forhold til hans eller hendes egen overordnede standardfejl.
Selvom VSE er et andet mål end Overall Standard Error, giver de to mål typisk sammenlignelige resultater.
Jo højere VSE, jo større er inkonsistensen i responshastigheden.
Værdierne vist nedenfor er VSE for uge 12.
|
Uge 12
|
|
Detekterbarhed (d') af kontinuerlig ydeevnetest
Tidsramme: Uge 12
|
Værdien d' er et mål for forskellen mellem signalfordelingen (ikke-X) og støjfordelingen (X).
Som sådan tilvejebringer d' et middel til at vurdere et individs diskriminerende kraft, da jo større forskellen mellem signal- og støjfordelingen generelt er, jo bedre er evnen til at skelne og detektere X- og ikke-X-stimuli.
Jo lavere score, desto bedre detekterbarhed.
Nedenstående værdier er for uge 12.
|
Uge 12
|
|
Response Style Indicator (Beta) for CPT
Tidsramme: Uge 12
|
Beta repræsenterer en persons reaktionstendens: Nogle individer er forsigtige og vælger ikke at svare meget ofte.
Begrebsmæssigt ønsker sådanne individer at sikre sig, at de er korrekte, når de giver et svar.
Højere værdier af Beta afspejler denne svarstil.
Der lægges vægt på at undgå kommissionsfejl.
Andre individer reagerer mere frit for at sikre, at de reagerer på de fleste eller alle mål, og de har en tendens til at være mindre bekymrede for fejlagtigt at reagere på et ikke-mål.
Lavere værdier af Beta produceres af denne svarstil.
Nedenstående værdier blev opnået i uge 12.
|
Uge 12
|
|
Abstinensrelaterede symptomer - WISDM
Tidsramme: Uge 12
|
Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM) består af 68 punkter vedrørende rygning.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 1 (slet ikke sandt for mig) til 7 (ekstremt sandt for mig), hvilket fører til en minimumsscore på 68 og en maksimal score på 476.
Jo højere score, jo større afhængighed.
Fire af emnerne er grupperet i en Craving-underskala (minimum 4, maksimum 28), jo større score, jo større trang.
Fem af emnerne er grupperet i en kognitionsunderskala (minimum 5, maksimum 35), jo højere score, jo større afhængighed af cigaretrygning for kognitiv forbedring.
WISDM-scoring baseret på den originale artikel af Piper et al., 2004.
En tilgang med flere motiver til tobaksafhængighed: Wisconsins opgørelse over motiver for rygeafhængighed (WISDM-68).
Journal of Consulting and Clinical Psychology 72:139-154.
|
Uge 12
|
|
Trang til at ryge - MNWS
Tidsramme: Uge 12
|
Minnesota Nicotine Abstinensskalaen (MNWS) inkluderer to punkter, hvor individer bliver bedt om at 1) angive den procentdel af tid, de havde en trang til at ryge (MNWS % trang til at ryge); og 2) angive den procentdel af tiden, de havde en stærk trang til at ryge (MNWS % stærk trang).
For hvert tilfælde varierer procentsatserne fra 0 % til 100 % - jo højere procent, desto større rygetrang.
|
Uge 12
|
|
Unormale bevægelser - MÅL
Tidsramme: Uge 12
|
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), til at vurdere unormale ufrivillige bevægelser forbundet med antipsykotiske lægemidler.
Der er 10 spørgsmål baseret på en fem-punkts skala fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig).
Punkterne 11-14 er ja/nej-spørgsmål, der ikke har nogen indflydelse på scoren.
Den samlede score er summen af spørgsmål 1-7 (minimum = 0; maksimum = 28).
Alvorlighedsindekset består af et spørgsmål (punkt 8; vurderet 0=ingen til 4=alvorlig) baseret på bedømmerens observation af unormale bevægelser AIMS Global Score er summen af tre spørgsmål (hvert punkt vurderet fra 0=ingen til 4=alvorlig) vedrørende unormale bevægelser generelt (minimumscore 0, maksimumscore 12).
For den samlede score og underscore, jo højere score, jo større er sværhedsgraden af unormale bevægelser.
Scoring er baseret på kapitlet: Guy W (2000), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), i: Handbook of Psychiatric Measures (Rush AJ Jr, et al., red.).
APA Publishing: Washington DC: pp.
166-167.
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: S. Hossein Fatemi, M.D., Ph.D., University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yousefi MK, Folsom TD, Fatemi SH. A Review of Varenicline's Efficacy and Tolerability in Smoking Cessation Studies in Subjects with Schizophrenia. J Addict Res Ther. 2011 Dec 20;S4(1):3045. doi: 10.4172/2155-6105.S4-001.
- Fatemi SH. Varenicline efficacy and tolerability in a subject with schizophrenia. Schizophr Res. 2008 Aug;103(1-3):328-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.05.002. Epub 2008 Jun 24. No abstract available.
- Fatemi SH, Yousefi MK, Kneeland RE, Liesch SB, Folsom TD, Thuras PD. Antismoking and potential antipsychotic effects of varenicline in subjects with schizophrenia or schizoaffective disorder: a double-blind placebo and bupropion-controlled study. Schizophr Res. 2013 May;146(1-3):376-8. doi: 10.1016/j.schres.2013.02.015. Epub 2013 Mar 16. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2010
Først opslået (Skøn)
27. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Bupropion
- Vareniclin
Andre undersøgelses-id-numre
- 0904M64601
- R01DA024674 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sukker pille
-
FloralisGroupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleAfsluttetAnkelforstuvning | Divertikulit | Pyelonefritis | Prostatitis | Infektiøs colitis | PneumonitisFrankrig
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University Clinical Research Center, MaliIkke rekrutterer endnu
-
InnFocus Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukomFrankrig
-
ImplenomicsPopulation Council; RTI International; Society of Clinical and Radiation...Ikke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Non Hodgkin lymfom | Kaposi Sarkom
-
January, Inc.Ukendt
-
University of the Incarnate WordAfsluttetSyndromer med tørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktion | Okulær overfladesygdomForenede Stater
-
University of AlcalaHospital Universitario de FuenlabradaRekrutteringGraviditetsresultat | Diagnostisk billeddannelse | Biomekanik | Ryglidelse | Biomedicinsk teknologiSpanien
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLC; OncoSec Medical IncorporatedAfsluttet
-
InnFocus Inc.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukomFrankrig, Holland, Spanien, Schweiz