Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Varenicline en stoppen met roken bij schizofrenie (VSCS)

8 juli 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota
Er is een sterk verband tussen roken en schizofrenie met prevalentiepercentages variërend van 74% tot 90%, tegenover een landelijk gemiddelde van 30% bij niet-schizofrene personen. Er is een aantal hypothesen voorgesteld om de relatie tussen veel roken en schizofrenie te verklaren, meestal met betrekking tot zelfmedicatie, voornamelijk voor de negatieve symptomen van schizofrenie. Stoppen met roken is bij schizofrene patiënten aanzienlijk lager dan bij andere psychiatrische stoornissen. De negatieve gezondheidseffecten van roken verhogen de morbiditeit en mortaliteit bij schizofrene patiënten. Momenteel is de werkzaamheid van bupropion HCl bij de behandeling van roken door schizofrene patiënten niet doorslaggevend en er zijn geen gepubliceerde onderzoeken naar de werkzaamheid van varenicline bij schizofrene patiënten. Aangezien varenicline een veelbelovende behandeling lijkt te zijn bij niet-psychiatrische patiënten, zou het nuttig zijn om deze studies uit te breiden om de effecten ervan bij schizofrene patiënten te onderzoeken. Het identificeren van effectieve en veilige manieren om te stoppen met roken voor deze kwetsbare bevolkingsgroep kan de morbiditeit en mortaliteit onder mensen met schizofrenie verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een sterk verband tussen roken en schizofrenie met prevalentiepercentages variërend van 74% tot 90%, tegenover een landelijk gemiddelde van 30% bij niet-schizofrene personen. Er is een aantal hypothesen voorgesteld om de relatie tussen veel roken en schizofrenie te verklaren, meestal met betrekking tot zelfmedicatie, voornamelijk voor de negatieve symptomen van schizofrenie. Stoppen met roken is bij schizofrene patiënten aanzienlijk lager dan bij andere psychiatrische stoornissen. De negatieve gezondheidseffecten van roken verhogen de morbiditeit en mortaliteit bij schizofrene patiënten. Het middel om te stoppen met roken bupropion HCl is getest bij schizofrenen, maar de resultaten over de werkzaamheid ervan zijn niet doorslaggevend. Recent werk van verschillende laboratoria heeft de veiligheid en werkzaamheid aangetoond van varenicline, een partiële alfa4beta2- en volledige alfa7-nicotinische acetylcholinereceptoragonist, als middel om te stoppen met roken. Tot op heden zijn er echter geen gepubliceerde studies die de veiligheid en werkzaamheid van varenicline hebben getest bij de behandeling van nicotineafhankelijkheid bij schizofrene patiënten. Aangezien varenicline een veelbelovende behandeling lijkt te zijn bij niet-psychiatrische patiënten, zou het nuttig zijn om de effecten ervan bij schizofrene patiënten te onderzoeken. De centrale hypothese van deze aanvraag is dat behandeling met varenicline de abstinentie van roken veilig zal verhogen bij schizofrene patiënten in vergelijking met degenen die placebo krijgen. Deze centrale hypothese zal worden getest en de doelstellingen van deze aanvraag zullen worden bereikt door twee specifieke doelstellingen na te streven: 1) Behandeling met varenicline of bupropion HCl gedurende een periode van drie maanden zal de onthoudingspercentages van roken bij patiënten met schizofrenie verhogen in vergelijking met placebo; en 2) Behandeling met varenicline of bupropion HCl gedurende een periode van drie maanden zal de psychose bij schizofrene patiënten niet verergeren in vergelijking met placebo. Voor ons algemeen onderzoeksplan zullen we een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie gebruiken om de veiligheid en werkzaamheid van varenicline te beoordelen. We verwachten dat we zullen aantonen dat varenicline veilig en effectief is bij het verminderen van het aantal rokers bij schizofrene patiënten zonder de psychotische symptomen te verergeren. Dergelijke resultaten zullen significant zijn, omdat ze een nieuwe behandeling zullen bieden voor het stoppen met roken in deze kwetsbare populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota, University of Minnesota Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 18-75 jaar oud
  • Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis op basis van diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen IV (DSM-IV) criteria
  • Minstens 10 sigaretten per dag roken
  • Gewicht van minimaal 100 lbs (45,4 kg)
  • Motivatie om te stoppen met roken
  • Gestabiliseerde psychotische symptomen
  • Verlenen van geïnformeerde toestemming voor testen en behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hart-, nier-, hypertensieve, long-, endocriene of neurologische aandoening
  • Convulsieve stoornis, recente onthouding van alcohol of anxiolytica
  • Geschiedenis van boulimia nervosa, anorexia nervosa of dementie
  • Geschiedenis van depressie, paniek of bipolaire stoornissen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Voorafgaand gebruik van varenicline of bupropion HCl binnen drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Huidig ​​​​gebruik van andere behandelingen om te stoppen met roken
  • Regelmatig gebruik van niet-sigarettentabakproducten (> dan een keer per week)
  • Eerder middelenmisbruik (alcohol of niet-nicotine bevattende drugs) in de voorgaande 6 maanden
  • Patiënten met suïcidale gedachten of plannen
  • Bloemrijke psychose of toenemende psychose na behandeling met varenicline of bupropion HCl
  • Geschiedenis van, of huidig, alcoholafhankelijkheid/misbruik
  • Huidig ​​​​gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAOI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Suiker Pil
Suikerpil zal aan patiënten worden gegeven als vergelijkingsgroep voor de actieve varenicline-groep. In de eerste week wordt één placebopil per patiënt gegeven, gevolgd door 2 pillen per dag gedurende de resterende 12 weken van de studie.
Ander: Suiker Pil
Suikerpil gemaakt en gemaskeerd door de apotheek om als controle te gebruiken.
Experimenteel: Varenicline
Varenicline is niet eerder onderzocht op werkzaamheid en veiligheid bij personen met schizofrenie. Proefpersonen in de varenicline-groep krijgen één pil van 1 mg per dag gedurende week 0, gevolgd door twee pillen van 1 mg per dag gedurende de rest van het onderzoek. Dit is een experimentele groep die vergeleken moet worden met zowel placebo als bupropion HCl.
Geneesmiddel: Varenicline
Proefpersonen in de varenicline-groep krijgen één pil van 1 mg per dag gedurende week 0, gevolgd door twee pillen van 1 mg per dag gedurende de rest van het onderzoek.
Andere namen:
  • Chantix
Actieve vergelijker: Bupropion HCl
Bupropion HCl is een gevestigd middel om te stoppen met roken en zal worden gebruikt om de werkzaamheid en veiligheid ervan te vergelijken met varenicline. Proefpersonen in de Bupropion HCl-groep krijgen één pil van 150 mg per dag gedurende week 0, gevolgd door twee pillen van 150 mg per dag gedurende de rest van het onderzoek.
Geneesmiddel: Bupropion HCl
in de Bupropion HCl-groep krijgt één pil van 150 mg per dag gedurende week 0, gevolgd door twee pillen van 150 mg per dag gedurende de rest van het onderzoek
Andere namen:
  • Wellbutrin
  • Zyban

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken Onthouding - Serum-/urinemetingen
Tijdsspanne: Week 12
Gemeten door bloed-/urinetesten voor nicotine en het afbraakproduct cotinine.
Week 12
Roken Onthouding - Aantal gerookte sigaretten
Tijdsspanne: Week 12
Aantal gerookte sigaretten in week 12 van het onderzoek door zelfrapportage.
Week 12
Roken Onthouding - uitgeademde koolmonoxide
Tijdsspanne: Week 12
Uitgeademde koolmonoxide als biochemische verificatie van onthouding van roken. Onderstaande waarden zijn voor week 12.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van roken
Tijdsspanne: Week 12
Succesvol resultaat wordt gedefinieerd als een vermindering van 50% of meer van het aantal zelfgerapporteerde sigaretten per dag en een 30% grotere vermindering van koolmonoxide- en cotininegehalten. Gemeten in week 12
Week 12
Negatieve symptomen van schizofrenie - SANS
Tijdsspanne: Week 12
Schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen (SANS) een gevestigde test die wordt gebruikt om de aanwezigheid van psychose of negatieve symptomen van schizofrenie te beoordelen. Het bestaat uit 25 vragen beoordeeld op een schaal van 0 (geen) tot 5 (ernstig). Met een totaal scorebereik van 0 tot 125 punten. Er zijn 6 subschalen: Affectieve afvlakking of afstomping - (minimaal 0; maximaal 35); Ongepast affect (minimaal 0; maximaal 5); Alogia (minimaal 0; maximaal 25); Avolitie-apathie (minimaal 0; maximaal 20); Anhedonie-asocialiteit (minimaal 0; maximaal 25); Let op (minimaal 0; maximaal 15). Elke subschaal (behalve Ongepaste affectie) bevat één extra vraag als globale beoordeling - of algemene maatstaf voor die specifieke subschaal. De som van deze vragen vormt de Total Global Score (minimaal 0, maximaal 25). De globale vragen zijn opgenomen in de totale samengestelde score. In elk geval, hoe groter de score, hoe ernstiger de symptomen.
Week 12
Impulsiviteit en onoplettendheid
Tijdsspanne: Week 12
Impulsiviteit en onoplettendheid worden gemeten met behulp van de continue prestatietest. Individuen werden belast met 359 items verdeeld over zes blokken (59 in blok 1, 60 in blokken 2-6). Omissies zijn het gevolg van het niet reageren op doelbrieven. CPT% Omissions meet het percentage antwoorden dat kwalificeert als weglatingen tijdens de test. Hogere scores wijzen op toegenomen onoplettendheid. Commissies zijn het resultaat van reacties op non-targets. CPT% Commissies meet het percentage reacties dat kwalificeert als commissies die tijdens de test zijn gemaakt. Hogere scores wijzen op toegenomen onoplettendheid. Perseveraties zijn het gevolg van een reactietijd van minder dan 100 ms. CPT% Doorzettingspercentage meet het percentage antwoorden dat tijdens de test als doorzettingsvermogen wordt aangemerkt. Hoe hoger de score, hoe groter de impulsiviteit.
Week 12
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 12
Bijwerkingen worden door een arts en/of assistent gemonitord en geregistreerd (SEP). Alle patiënten die uit het onderzoek zijn teruggetrokken vanwege opkomende bijwerkingen, zullen worden gevolgd totdat de bijwerkingen zijn verdwenen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0=geen; 1=mild; 2=matig; en 3=ernstig. Hieronder worden de gegevens weergegeven voor deelnemers die symptomen ervaren in week 12 van het onderzoek.
Week 12
Aan onthouding gerelateerde symptomen - MNWS en FTND
Tijdsspanne: Week 12

Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS), een door patiënten gerapporteerde meting van nicotineontwenningsverschijnselen en onbedwingbare trek. Er worden acht items vermeld, waaronder hunkering naar sigaretten, prikkelbaarheid, frustratie of boosheid, angst, etc. gescoord op een vijfpuntsschaal van 0 (normaal) tot 5 (ernstig). Patiënten wordt gevraagd naar antwoorden voor de afgelopen 24 uur en de afgelopen zeven dagen (minimaal 0, maximaal 32; voor elke subschaal). Hoe hoger de score, hoe groter de afhankelijkheid. Bovendien meet één vraag (minimumscore 1, maximumscore 4) het vertrouwen van het individu in het weerstaan ​​van sterke drang om te roken. Hoe hoger de score op deze vraag, hoe groter het vertrouwen van de persoon in het weerstaan ​​van de neiging tot roken.

De Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid meet nicotineafhankelijkheid en bestaat uit zes vragen met een totale minimale score van 0 en een maximale score van 10. Hoe hoger de score, hoe groter de afhankelijkheid van nicotine.
Week 12
Depressie
Tijdsspanne: Week 12
Beck Depression Inventory (BDI), een zelfgerapporteerde beoordelingsinventaris die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet, bestaande uit 21 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0=niet aanwezig tot 3=ernstig). De geaccepteerde bereiken zijn als volgt: 0 tot 9 geeft geen depressie aan, 10 tot 18 geeft milde tot matige depressie aan, 19 tot 29 geeft matige tot ernstige depressie aan en 30 tot 63 duidt op ernstige depressie.
Week 12
Abnormale bewegingen - BAS en SAS
Tijdsspanne: Week 12

Barnes Acathisia Scale (BAS), een veelgebruikte meting van door drugs veroorzaakte acathisie. Het bestaat uit 4 vragen met vragen 1-3 gescoord op een schaal van 0-3 met 0=normaal en 3=ernstig (minimale score 0, maximale score 9; terwijl item 4 een globale klinische beoordeling is van acathisie beoordeeld op een schaal van 0 (normaal) tot 5 (ernstig). Hoe hoger de score op elke subschaal, hoe groter de ernst van acathisie.

Simpson-Angus Scale (SAS), een instrument met 10 items dat wordt gebruikt om patiënten te evalueren die door neuroleptica geïnduceerd parkinsonisme en andere extrapiramidale bijwerkingen ervaren. Items worden beoordeeld op ernst op een schaal van 0-4, waarbij 0 normaal is en 4 ernstig. Minimaal = 0; Maximaal = 40. Hoe hoger de score, hoe groter de ernst.
Week 12
Vitale functies
Tijdsspanne: Week 12
bloeddruk zal worden gemeten.
Week 12
Vitale functies - Gewicht
Tijdsspanne: Week 12
Bij elke deelnemer wordt het gewicht gemeten. Onderstaande waarden zijn voor week 12.
Week 12
Vitale functies - Puls
Tijdsspanne: Week 12
De pols wordt gemeten. De onderstaande waarden werden gemeten in week 12 van het onderzoek.
Week 12
Suïcidaliteit
Tijdsspanne: Week 12
De Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) is een onderzoek dat bedoeld is om de ernst van zelfmoordgedachten en -gedrag te kwantificeren. De vragenlijst voor zelfmoordgedachten bestaat uit 5 vragen met ja (1) /nee (0) antwoorden. Als de antwoorden op vraag 1 en 2 nee zijn, worden de vragen 3-5 overgeslagen. Minimaal 0; Maximaal 5. De vragenlijst suïcidaal gedrag bestaat uit zeven vragen met een score van 0 voor nee en 1 voor ja. De minimale score is 0 en de maximale score is 7. In elk geval, hoe hoger de score, hoe groter de ernst.
Week 12
Positieve symptomen van schizofrenie (SAPS)
Tijdsspanne: Week 12
Schaal voor de beoordeling van positieve symptomen (SAPS), een gevestigde test die wordt gebruikt om de aanwezigheid van psychotische symptomen van schizofrenie te beoordelen. Er zijn 34 items beoordeeld op een schaal van 0-5 met 0=geen en 5=ernstig voor een minimale score van 0 en een maximale score van 170. Er zijn 4 subschalen: Hallucinaties (minimale score 0; maximale score 35); Wanen (minimale score 0; maximale score 65); Bizar gedrag (minimale score 0; maximale score 25); Positieve formele denkstoornis (minimumscore 0; maximumscore 45). Elke subschaal bevat één extra vraag als Global Rating - of algemene maatstaf voor die specifieke subschaal. De som van deze vragen vormt de Total Global Score (minimaal 0, maximaal 20). De waarden voor de globale items zijn opgenomen in de totale samengestelde score. In elk geval geldt: hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen.
Week 12
Algemene Psychopathologie
Tijdsspanne: Week 12
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), een schaal met 24 items die positieve symptomen, algemene psychopathologie en affectieve symptomen meet die vaak worden gebruikt voor schizofrenie, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-7, waarbij 1 = niet aanwezig en 7 = ernstig. De minimale score is 24 en de maximale score is 168. We hebben vijf subschalen gebruikt zoals aanbevolen door Dingemans et al., 1995: Positieve subschaal (minimale score 6; maximale score 42); Negatieve subschaal (minimale score 5; maximale score 35); Depressieve subschaal (minimale score 5; maximale score 35); Subschaal manie (minimale score 6; maximale score 42); en de subschaal desoriëntatie (minimale score 2; maximale score 14). Voor zowel de totaalscore als de subschaalscores geldt: hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de symptomen. Wij gebruikten de BPRS versie 4.0. Dingemans PMAJ, Linszen DH, Lenoir ME, Smeets RMW, 1995. Componentenstructuur van de uitgebreide Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS-E). Psychofarmacologie 122:263-267.
Week 12
Hitreactietijd - CPT
Tijdsspanne: Week 12
De hit-reactietijd is de gemiddelde snelheid van correcte antwoorden voor de gehele test gegeven in milliseconden. Hoe hoger de score, hoe lager de snelheid. De standaardfout is een maat voor de consistentie van de reactiesnelheid. Hoe hoger de algehele standaardfout, hoe groter de inconsistentie in de reactiesnelheid. Onderstaande waarden zijn gemeten in week 12.
Week 12
Variabiliteit van standaardfout - CPT
Tijdsspanne: Week 12
Variabiliteit van standaardfout (VSE) is een maatstaf voor de consistentie van de reactiesnelheid. VSE meet variabiliteit "binnen de respondent". Dat wil zeggen, de hoeveelheid variabiliteit die het individu laat zien in 18 afzonderlijke segmenten van de continue prestatietest in relatie tot zijn of haar eigen algemene standaardfout. Hoewel VSE een andere maatstaf is dan de algemene standaardfout, leveren de twee maatstaven doorgaans vergelijkbare resultaten op. Hoe hoger de VSE, hoe groter de inconsistentie in de reactiesnelheid. De onderstaande waarden zijn de VSE voor week 12.
Week 12
Detecteerbaarheid (d') van continue prestatietest
Tijdsspanne: Week 12
De waarde d' is een maat voor het verschil tussen de signaal (niet-X) en ruis (X) verdelingen. Als zodanig biedt d' een middel om het onderscheidend vermogen van een individu te beoordelen, aangezien, in het algemeen, hoe groter het verschil tussen de signaal- en ruisverdelingen, hoe beter het vermogen is om X- en niet-X-stimuli te onderscheiden en te detecteren. Hoe lager de score, hoe beter de detecteerbaarheid. Onderstaande waarden zijn voor week 12.
Week 12
Responsstijlindicator (bèta) voor CPT
Tijdsspanne: Week 12
Bèta vertegenwoordigt de reactieneiging van een individu: sommige individuen zijn voorzichtig en kiezen ervoor om niet vaak te reageren. Conceptueel gezien willen dergelijke personen zeker weten dat ze correct zijn wanneer ze een antwoord geven. Hogere waarden van Beta weerspiegelen deze reactiestijl. De nadruk ligt op het voorkomen van commissiefouten. Andere individuen reageren vrijer om ervoor te zorgen dat ze op de meeste of alle doelen reageren, en ze maken zich minder zorgen over het per ongeluk reageren op een niet-doelwit. Lagere waarden van Beta worden geproduceerd door deze responsstijl. De hieronder getoonde waarden werden verkregen in week 12.
Week 12
Onthouding gerelateerde symptomen - WISDM
Tijdsspanne: Week 12
De Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motieven (WISDM) bestaat uit 68 items met betrekking tot roken. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet van toepassing op mij) tot 7 (helemaal van toepassing op mij), wat leidt tot een minimale score van 68 en een maximale score van 476. Hoe hoger de score, hoe groter de afhankelijkheid. Vier van de items zijn gegroepeerd in een Subschaal Verlangen (minimaal 4, maximaal 28), hoe hoger de score, hoe groter het verlangen. Vijf van de items zijn gegroepeerd in een subschaal Cognitie (minimaal 5, maximaal 35). Hoe hoger de score, hoe groter de afhankelijkheid van het roken van sigaretten voor cognitieve verbetering. WISDM-score op basis van het originele artikel van Piper et al., 2004. Een benadering met meerdere motieven van tabaksafhankelijkheid: de Wisconsin-inventaris van motieven voor rookverslaving (WISDM-68). Journal of Consulting en Klinische Psychologie 72:139-154.
Week 12
Drang om te roken - MNWS
Tijdsspanne: Week 12
De Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) bevat twee items waarbij individuen wordt gevraagd om 1) het percentage van de tijd aan te geven dat ze een drang hadden om te roken (MNWS % Drang om te roken); en 2) geef het percentage van de tijd aan dat ze een sterke drang hadden om te roken (MNWS % Sterke drang). Per geval variëren de percentages van 0% tot 100% - hoe hoger het percentage, hoe groter de drang om te roken.
Week 12
Abnormale bewegingen - DOELSTELLINGEN
Tijdsspanne: Week 12
Abnormale onwillekeurige bewegingsschaal (AIMS), om abnormale onwillekeurige bewegingen geassocieerd met antipsychotica te beoordelen. Er zijn 10 vragen, gebaseerd op een vijfpuntsschaal van 0 (geen) tot 4 (ernstig). Items 11-14 zijn ja/nee-vragen die geen invloed hebben op de score. De totaalscore is de som van de vragen 1-7 (minimum = 0; maximum = 28). De ernstindex bestaat uit één vraag (item 8; met een score van 0=geen tot 4=ernstig) op basis van de waarneming van abnormale bewegingen door de beoordelaar. De AIMS Global Score is de som van drie vragen (elk item met een score van 0=geen tot 4=ernstig) met betrekking tot abnormale bewegingen in het algemeen (minimumscore 0, maximumscore 12). Voor de totaalscore en subscores geldt: hoe hoger de score, hoe ernstiger de abnormale bewegingen. Scoren is gebaseerd op het hoofdstuk: Guy W (2000), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), in: Handbook of Psychiatric Measures (Rush AJ Jr, et al., eds). APA Uitgeverij: Washington DC: pp. 166-167.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S. Hossein Fatemi, M.D., Ph.D., University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0904M64601
  • R01DA024674 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren