- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01112332
Appareil de mesure de la mise en charge pour déterminer le pourcentage normatif de poids corporel/valeurs de mise en charge et les caractéristiques de la démarche de mise en charge (SSW001)
: Utilisation d'un appareil de mesure de mise en charge innovant pour déterminer les valeurs normatives de pourcentage de poids corporel/de mise en charge et les caractéristiques de la démarche de mise en charge dans différentes conditions physiologiques
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer les pourcentages normatifs de poids corporel/valeurs de mise en charge et les caractéristiques de la démarche de mise en charge dans différentes conditions physiologiques
- Valeurs des vitesses croissantes de la marche à la course.
- Changer la résistance et l'inclinaison d'un vélo elliptique
- Jogging au sol.
- Monter les escaliers.
- Tapis roulant en marche.
- Marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Les chirurgiens orthopédistes et les médecins de réadaptation demandent fréquemment des appuis limités et prolongés suite à certaines pathologies osseuses ou des tissus mous ainsi qu'à certaines interventions chirurgicales des membres inférieurs. La marche, la montée d'escaliers, le jogging, l'entraînement elliptique et la course sur tapis roulant sont des activités courantes auxquelles l'athlète blessé cherchera à reprendre dès que possible après une blessure ou une intervention chirurgicale. Pour que le médecin puisse donner des conseils concernant la mise en charge, les valeurs de pourcentage de poids corporel/poids en charge (PBW/WB) pour l'augmentation de la marche, de la vitesse de jogging et de l'entraînement elliptique doivent être connues. Ces paramètres ainsi que les changements de distribution de la démarche ont échappé à la communauté de la réadaptation, principalement en raison de l'incapacité technique à mesurer ces paradigmes.
L'analyse précise de la valeur du pourcentage de poids corporel/port de poids (PBW/WB) dans la marche a été étudiée en laboratoire, à l'aide de systèmes de plaques d'équilibre et de plates-formes de plaques de force. Le but de cette étude est d'évaluer les caractéristiques normales de la marche et les valeurs PBW/WB à l'aide d'un appareil de mesure portatif relativement nouveau et portatif (Smartstep™).
Au cours de leur entraînement régulier, les participants utiliseront la semelle intérieure flexible, légère et à détection de force pendant quelques minutes pour recevoir les paramètres
- sujets. Afin de contrôler avec précision les changements de vitesse, les mesures du test seront réalisées sur un tapis roulant (Technogym™ « run excite 700 »). Les vitesses testées seront successivement de 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 et 20 km/h. Chaque sujet courra pendant 15 secondes pour chaque vitesse.
- 25 sujets. Les mesures de test seront effectuées sur un vélo elliptique (Precor USA 576i EFX). Le protocole comprend 3 tests. Dans le premier test, la résistance et l'inclinaison seront jumelées dans l'ordre croissant aux niveaux d'appareil définis de 1, 5, 10, 15 et 20. Dans le deuxième test, la résistance sera maintenue constante au niveau 1, tandis que l'inclinaison sera augmentée des niveaux 1 à 20 par incréments de cinq. Dans le troisième test, l'inclinaison restera constante au niveau 1, tandis que la résistance sera augmentée des niveaux 1 à 20 par incréments de cinq. Chaque sujet sera testé sur une période de 20 secondes pour chacune des résistances et inclinaisons modifiées. Les sujets seront invités à maintenir un rythme régulier dans la plage de pas/min = 70-95.
- 40 sujets. Les sujets de test seront invités à courir à leur vitesse normale sur une surface de sol solide sur une distance de 16 mètres.
- 40 sujets. Les mesures de test seront effectuées sur une volée de 10 marches de 17 cm de hauteur chacune. Les sujets seront invités à monter et descendre les escaliers à leur rythme normal.
- 40 sujets. La vitesse testée sera maintenue à 8,5 km/h sur un tapis roulant (Technogym™ « run excite 700 »). Chaque sujet fonctionnera pendant une période de 15 secondes.
- 40 sujets. Les sujets de test seront invités à marcher à leur vitesse normale sur une surface de sol solide sur une distance de 16 mètres.
Les résultats seront analysés et un tableau de valeurs normales sera établi comprenant les valeurs moyennes de PBW/WB pour l'ensemble, l'arrière et l'avant-pied ainsi que les changements de distribution de la démarche.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Disponible
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins de plus de 18 ans, qui s'entraînent habituellement à Lerner Central Sport, Université hébraïque - Jérusalem
- Sans douleur dans les articulations de la hanche, du genou et de la cheville / du pied pendant au moins une période de 3 mois avant le test
- Les patients qui sont disposés à participer à l'essai, à venir à toutes les visites prévues et à signer les formulaires de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients recevant d'autres méthodes de traitement dans ce domaine,
- Patients présentant une autre lésion concomitante de la hanche, du genou, de la cheville ou du pied.
- Chirurgie antérieure de la hanche, du genou, de la cheville/du pied datant de moins de 2 ans.
- Patient non coopératif avec le programme de réadaptation de base.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 042-2010
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