- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01112332
Dispositivo di misurazione del carico per determinare i valori percentuali normativi del peso corporeo/del carico e le caratteristiche dell'andatura in carico (SSW001)
: Uso di un innovativo dispositivo di misurazione del carico per determinare i valori percentuali normativi del peso corporeo/del carico e le caratteristiche dell'andatura in carico in diverse condizioni fisiologiche
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare i valori normativi percentuali del peso corporeo/sopportamento del peso e le caratteristiche dell'andatura sotto carico in diverse condizioni fisiologiche
- Valori in velocità crescenti dalla camminata alla corsa.
- Cambiare resistenza e inclinazione su un trainer ellittico
- Fare jogging a terra.
- Salire le scale.
- Tapis roulant in esecuzione.
- A piedi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Informazioni di base Chirurghi ortopedici e medici riabilitatori richiedono spesso un carico limitato per periodi prolungati a seguito di determinate patologie ossee o dei tessuti molli nonché di determinate procedure chirurgiche degli arti inferiori. Camminare, salire le scale, fare jogging, allenamento ellittico e correre sul tapis roulant sono un'attività comune a cui l'atleta infortunato cercherà di tornare il prima possibile dopo un infortunio o un intervento chirurgico. Affinché il medico sia in grado di consigliare in merito al carico, è necessario conoscere i valori di percentuale peso corporeo/peso portante (PBW/WB) nell'aumento della velocità di camminata, jogging e allenamento ellittico. Questi parametri così come i cambiamenti nella distribuzione dell'andatura sono sfuggiti alla comunità riabilitativa, principalmente a causa dell'incapacità tecnica di misurare questi paradigmi.
L'accurata analisi del valore della percentuale di peso corporeo/peso sopportato (PBW/WB) nella deambulazione è stata studiata in ambienti di laboratorio, utilizzando sistemi di piastre di equilibrio e piattaforme di piastre di forza. Lo scopo di questo studio è valutare le normali caratteristiche dell'andatura e i valori PBW/WB utilizzando un dispositivo di misurazione portatile, portatile e con carico relativamente nuovo (Smartstep™).
Durante il loro allenamento regolare i partecipanti useranno la soletta flessibile, leggera e sensibile alla forza per alcuni minuti per ricevere i parametri
- soggetti. Per controllare con precisione i cambi di velocità, le misurazioni di prova saranno condotte su un tapis roulant (Technogym™ "run excite 700"). Le velocità testate saranno 4,6,8,10,12,14,16,18 e 20 km/h consecutivamente. Ogni soggetto correrà per un periodo di tempo di 15 secondi per ciascuna velocità.
- 25 soggetti. Le misurazioni di prova saranno condotte su un trainer ellittico (Precor USA 576i EFX). Il protocollo prevede 3 test. Nel primo test, la resistenza e l'inclinazione verranno accoppiate insieme in ordine crescente ai livelli del dispositivo impostati di 1, 5, 10, 15 e 20. Nella seconda prova, la resistenza sarà mantenuta costante al livello 1, mentre la pendenza sarà aumentata dal livello 1 al livello 20 con incrementi di cinque. Nella terza prova, l'inclinazione rimarrà costante al livello 1, mentre la resistenza verrà aumentata dal livello 1 al livello 20 con incrementi di cinque. Ogni soggetto verrà testato per un periodo di tempo di 20 secondi per ciascuna delle resistenze e delle pendenze modificate. I soggetti saranno istruiti a mantenere un ritmo costante all'interno della gamma di passi/min = 70-95.
- 40 soggetti. I soggetti del test verranno istruiti a fare jogging alla loro velocità normale su una superficie solida per una distanza di 16 metri.
- 40 soggetti. Le misure di prova saranno condotte su una rampa di 10 gradini, ciascuno alto 17 cm. I soggetti saranno istruiti a salire e scendere le scale al loro ritmo normale.
- 40 soggetti. La velocità testata sarà mantenuta a 8,5 km/h su un tapis roulant (Technogym™ "run excite 700"). Ogni soggetto verrà eseguito per un periodo di tempo di 15 secondi.
- 40 soggetti. I soggetti del test verranno istruiti a camminare alla loro velocità normale su una superficie solida del terreno per una distanza di 16 metri.
I risultati saranno analizzati e sarà stabilita una tabella di valori normali che includa i valori medi PBW/WB per l'intero, posteriore e avampiede, nonché i cambiamenti di distribuzione dell'andatura.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- A disposizione
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni, che di solito si allenano presso il Lerner Central Sport, Hebrew University - Gerusalemme
- Senza dolore alle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia/piede per almeno un periodo di 3 mesi prima del test
- Pazienti disposti a partecipare alla sperimentazione, a partecipare a tutte le visite programmate e a firmare i moduli di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono altri metodi di trattamento in quest'area,
- Pazienti con concomitante altra lesione dell'anca, del ginocchio, della caviglia o del piede.
- Precedente intervento chirurgico all'anca, al ginocchio, alla caviglia/piede meno di 2 anni prima.
- Paziente non collaborativo con il programma riabilitativo di base.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 042-2010
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