- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01112332
Obciążone urządzenie pomiarowe do określania normatywnych wartości procentowych masy ciała / wartości obciążenia i charakterystyki chodu z obciążeniem (SSW001)
: Zastosowanie innowacyjnego urządzenia do pomiaru obciążenia w celu określenia normatywnej procentowej masy ciała/wartości obciążenia i charakterystyki chodu z obciążeniem w różnych warunkach fizjologicznych
Celem tego badania klinicznego jest określenie normatywnych wartości procentowych masy ciała/nośności oraz charakterystyki chodu z obciążeniem w różnych warunkach fizjologicznych
- Wartości w zwiększaniu prędkości od chodu do biegu.
- Zmiana oporu i nachylenia na orbitreku
- Bieganie po ziemi.
- Wchodzenie po schodach.
- Bieganie na bieżni.
- Pieszy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowe informacje Chirurdzy ortopedzi i lekarze rehabilitanci często wymagają ograniczonego obciążania przez dłuższy czas po pewnych patologiach kości lub tkanek miękkich, jak również po pewnych zabiegach chirurgicznych kończyn dolnych. Chodzenie, wchodzenie po schodach, jogging, trening eliptyczny i bieganie na bieżni to powszechna aktywność, do której kontuzjowany sportowiec będzie chciał wrócić tak szybko, jak to możliwe po urazie lub operacji. Aby lekarz mógł udzielić porady dotyczącej obciążania, musi być znana wartość procentowa masy ciała/obciążenia (PBW/WB) w zwiększaniu prędkości chodu, biegu, treningu eliptycznym. Te parametry, jak również zmiany rozkładu chodu, umknęły społeczności rehabilitacyjnej, głównie ze względu na techniczną niemożność zmierzenia tych paradygmatów.
Dokładna analiza wartości procentowej masy ciała/obciążenia (PBW/WB) podczas chodzenia została zbadana w warunkach laboratoryjnych, przy użyciu systemów płytek równoważących i platform z płytkami siłowymi. Celem tego badania jest ocena prawidłowej charakterystyki chodu i wartości PBW/WB przy użyciu stosunkowo nowego ręcznego, przenośnego, obciążonego urządzenia pomiarowego (Smartstep™).
Podczas regularnych treningów uczestnicy przez kilka minut będą używać elastycznej, lekkiej wkładki czułej na siłę, aby otrzymać parametry
- przedmioty. W celu dokładnej kontroli zmian prędkości pomiary testowe zostaną przeprowadzone na bieżni (Technogym™ „run excite 700”). Testowane prędkości wyniosą kolejno 4,6,8,10,12,14,16,18 i 20 km/h. Każda osoba będzie biec przez 15 sekund dla każdej prędkości.
- 25 przedmiotów. Pomiary testowe zostaną przeprowadzone na orbitreku (Precor USA 576i EFX). Protokół obejmuje 3 testy. W pierwszym teście opór i nachylenie zostaną sparowane w kolejności rosnącej na ustawionych poziomach urządzenia 1, 5, 10, 15 i 20. W drugim teście opór będzie utrzymywany na stałym poziomie 1, podczas gdy nachylenie będzie zwiększane od poziomu 1 do 20 w krokach co pięć. W trzecim teście nachylenie pozostanie na stałym poziomie 1, podczas gdy opór zostanie zwiększony z poziomu 1 do 20 w krokach co pięć. Każdy badany będzie testowany przez 20 sekund dla każdego ze zmienionych oporów i nachyleń. Badani zostaną poinstruowani, aby utrzymywać stałe tempo w zakresie kroków/min = 70-95.
- 40 przedmiotów. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby biec z normalną prędkością po twardym podłożu na dystansie 16 metrów.
- 40 przedmiotów. Pomiary testowe zostaną przeprowadzone na biegu 10 schodów, każdy o wysokości 17 cm. Badani zostaną poinstruowani, aby wchodzić i schodzić po schodach w swoim normalnym tempie.
- 40 przedmiotów. Badana prędkość będzie utrzymywana na bieżni (Technogym™ „run excite 700”) na poziomie 8,5 km/h. Każdy przedmiot będzie działał przez 15 sekund.
- 40 przedmiotów. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby szły z normalną prędkością po twardym podłożu na dystansie 16 metrów.
Wyniki zostaną przeanalizowane i sporządzona zostanie tabela wartości prawidłowych zawierająca średnie wartości PBW/WB dla całego, tylnego i przedniostopia oraz rozkładu chodu.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Do dyspozycji
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat, zwykle trenujący w Lerner Central Sport, Uniwersytet Hebrajski - Jerozolima
- Brak bólu w stawach biodrowych, kolanowych i skokowych/stopowych przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem
- Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu, przyjść na wszystkie zaplanowane wizyty i podpisać formularze świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący inne metody leczenia tego obszaru,
- Pacjenci ze współistniejącym innym urazem stawu biodrowego, kolanowego, skokowego lub stopy.
- Przebyta operacja biodra, kolana, kostki/stopy mniej niż 2 lata wcześniej.
- Pacjent niewspółpracujący z podstawowym programem rehabilitacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 042-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wkładka SmartStep
-
Mahidol UniversityRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowej | Zapalenie powięzi, podeszwowe, przewlekłeTajlandia
-
Soroka University Medical CenterNieznanyUrazy kostki | Złamania szyjki kości udowejIzrael