- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01112332
Устройство для измерения веса тела для определения нормативных процентных значений массы тела/весовой нагрузки и характеристик опорной походки (SSW001)
: Использование инновационного устройства для измерения веса тела для определения нормативных процентных значений массы тела/весовой нагрузки и характеристик опорной походки при различных физиологических состояниях.
Целью этого клинического испытания является определение нормативных значений массы тела в процентах/весовой нагрузки и характеристик походки с весовой нагрузкой в различных физиологических условиях.
- Значения в увеличении скорости от ходьбы к бегу.
- Изменение сопротивления и наклона на эллиптическом тренажере
- Бег по земле.
- Восхождение по лестнице.
- Беговая дорожка работает.
- Гулять пешком.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация Хирурги-ортопеды и врачи-реабилитологи часто требуют ограничения нагрузки в течение длительного времени после определенных патологий костей или мягких тканей, а также после некоторых хирургических операций на нижних конечностях. Ходьба, подъем по лестнице, бег трусцой, занятия на эллиптическом тренажере и бег на беговой дорожке являются обычными видами деятельности, к которым травмированный спортсмен стремится вернуться как можно скорее после травмы или операции. Для того, чтобы врач мог дать рекомендации относительно нагрузки на вес, необходимо знать значения процентного отношения массы тела/весовой нагрузки (PBW/WB) при увеличении скорости ходьбы, бега трусцой, занятиях на эллиптических тренажерах. Эти параметры, а также изменения распределения походки ускользнули от реабилитационного сообщества, в основном из-за технической невозможности измерить эти парадигмы.
Точный анализ соотношения массы тела/весовой нагрузки в процентах (PBW/WB) при ходьбе был исследован в лабораторных условиях с использованием систем балансировочных пластин и платформ силовых пластин. Целью данного исследования является оценка нормальных характеристик походки и значений PBW/WB с использованием относительно нового портативного устройства для измерения нагрузки на вес (Smartstep™).
Во время своих регулярных тренировок участники будут использовать гибкую, легкую, чувствительную к силе стельку в течение нескольких минут, чтобы получить параметры
- предметы. Чтобы точно контролировать изменения скорости, тестовые измерения будут проводиться на беговой дорожке (Technogym™ «run excite 700»). Тестируемые скорости будут 4,6,8,10,12,14,16,18 и 20 км/ч последовательно. Каждый субъект будет работать в течение 15 секунд для каждой скорости.
- 25 предметов. Тестовые измерения будут проводиться на эллиптическом тренажере (Precor USA 576i EFX). Протокол включает 3 теста. В первом тесте сопротивление и наклон будут сочетаться друг с другом в порядке возрастания на установленных уровнях устройства 1, 5, 10, 15 и 20. Во втором тесте сопротивление будет поддерживаться постоянным на уровне 1, а наклон будет увеличиваться с уровней 1 до 20 с шагом в пять. В третьем тесте наклон останется постоянным на уровне 1, а сопротивление будет увеличено с уровней 1 до 20 с шагом в пять. Каждый субъект будет протестирован в течение 20-секундного периода времени для каждого из измененных сопротивлений и наклонов. Субъектам будет предложено поддерживать устойчивый темп в диапазоне шагов/мин = 70-95.
- 40 предметов. Испытуемым будет предложено пробежать с нормальной скоростью по твердой поверхности земли расстояние 16 метров.
- 40 предметов. Тестовые измерения будут проводиться на 10 ступенях высотой 17 см каждая. Субъекты будут проинструктированы подниматься и спускаться по лестнице в своем обычном темпе.
- 40 предметов. Тестируемая скорость будет поддерживаться на уровне 8,5 км/ч на беговой дорожке (Technogym™ «run excite 700»). Каждый предмет будет работать в течение 15-секундного периода времени.
- 40 предметов. Испытуемым будет предложено пройти с нормальной скоростью по твердой поверхности земли на расстояние 16 метров.
Результаты будут проанализированы, и будет составлена таблица нормальных значений, включающая средние значения PBW/WB для всего, заднего и переднего отдела стопы, а также изменения распределения походки.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Доступный
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола старше 18 лет, которые обычно тренируются в Lerner Central Sport, Еврейский университет - Иерусалим.
- Отсутствие боли в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах в течение как минимум 3 месяцев до тестирования
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании, приходить на все запланированные визиты и подписывать формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие другие методы лечения этой области,
- Пациенты с сопутствующими другими травмами бедра, колена, лодыжки или стопы.
- Предыдущие операции на бедре, колене, лодыжке/стопе менее 2 лет назад.
- Не сотрудничающий пациент с базовой программой реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 042-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .