- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01112332
Dispositivo de medición de soporte de peso para determinar el porcentaje normativo de peso corporal/valores de soporte de peso y características de la marcha con soporte de peso (SSW001)
: Uso de un innovador dispositivo de medición de soporte de peso para determinar el porcentaje normativo de peso corporal/valores de soporte de peso y las características de la marcha con soporte de peso en diferentes condiciones fisiológicas
El objetivo de este ensayo clínico es determinar los valores normativos de porcentaje de peso corporal/carga de peso y características de la marcha con carga de peso en diferentes condiciones fisiológicas.
- Valores en velocidades crecientes de caminar a correr.
- Cambio de resistencia e inclinación en un entrenador elíptico
- Trotar en el suelo.
- Subir escaleras.
- Correr en cinta de correr.
- Caminando.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Información general Los cirujanos ortopédicos y los médicos de rehabilitación solicitan con frecuencia una carga de peso limitada durante períodos prolongados después de ciertas patologías óseas o de tejidos blandos, así como de ciertos procedimientos quirúrgicos en las extremidades inferiores. Caminar, subir escaleras, trotar, entrenar en elíptica y correr en una caminadora son actividades comunes a las que el atleta lesionado tratará de regresar lo antes posible después de una lesión o cirugía. Para que el médico pueda aconsejar sobre la carga de peso, se deben conocer los valores de porcentaje de peso corporal/carga de peso (PBW/WB) en el aumento de la velocidad al caminar, trotar, entrenamiento elíptico. Estos parámetros, así como los cambios en la distribución de la marcha, han eludido a la comunidad de rehabilitación, principalmente debido a la incapacidad técnica para medir estos paradigmas.
El análisis del valor porcentual exacto del peso corporal/carga de peso (PBW/WB) al caminar se ha investigado en entornos de laboratorio, utilizando sistemas de placas de equilibrio y plataformas de placas de fuerza. El objetivo de este estudio es evaluar las características normales de la marcha y los valores de PBW/WB utilizando un dispositivo de medición de soporte de peso manual, portátil y relativamente nuevo (Smartstep™).
Durante su entrenamiento regular, los participantes usarán la plantilla flexible, liviana y sensible a la fuerza durante unos minutos para recibir los parámetros.
- asignaturas. Para controlar con precisión los cambios de velocidad, las mediciones de prueba se realizarán en una cinta rodante (Technogym™ "run excite 700"). Las velocidades probadas serán 4,6,8,10,12,14,16,18 y 20 km/h consecutivamente. Cada sujeto correrá durante un período de tiempo de 15 segundos para cada velocidad.
- 25 sujetos. Las mediciones de prueba se realizarán en un entrenador elíptico (Precor USA 576i EFX). El protocolo incluye 3 pruebas. En la primera prueba, la resistencia y la inclinación se emparejarán en orden creciente en los niveles de dispositivo establecidos de 1, 5, 10, 15 y 20. En la segunda prueba, la resistencia se mantendrá constante en el nivel 1, mientras que la inclinación aumentará de los niveles 1 a 20 en incrementos de cinco. En la tercera prueba, la inclinación permanecerá constante en el nivel 1, mientras que la resistencia aumentará de los niveles 1 a 20 en incrementos de cinco. Cada sujeto será evaluado durante un período de tiempo de 20 segundos para cada una de las resistencias e inclinaciones modificadas. Se indicará a los sujetos que mantengan un ritmo constante dentro del rango de pasos/min = 70-95.
- 40 sujetos. Se instruirá a los sujetos de prueba para que troten a su velocidad normal sobre una superficie sólida en una distancia de 16 metros.
- 40 sujetos. Las mediciones de prueba se realizarán en un tramo de 10 escalones, cada uno de 17 cm de altura. Se indicará a los sujetos que suban y bajen las escaleras a su ritmo normal.
- 40 sujetos. La velocidad probada se mantendrá a 8,5 km/h en una cinta rodante (Technogym™ "run excite 700"). Cada tema tendrá una duración de 15 segundos.
- 40 sujetos. Se instruirá a los sujetos de prueba para que caminen a su velocidad normal sobre una superficie sólida en una distancia de 16 metros.
Se analizarán los resultados y se establecerá una tabla de valores normales que incluirá los valores promedio de PBW/WB para la pata completa, trasera y delantera, así como los cambios en la distribución de la marcha.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Disponible
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años, que habitualmente entrenan en Lerner Central Sport, Universidad Hebrea - Jerusalén
- Sin dolor en las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo/pie durante al menos un período de 3 meses antes de la prueba
- Pacientes que estén dispuestos a participar en el ensayo, asistir a todas las visitas programadas y firmar los formularios de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben otros métodos de tratamiento en esta área,
- Pacientes con otras lesiones concomitantes de cadera, rodilla, tobillo o pie.
- Cirugía previa en cadera, rodilla, tobillo/pie menos de 2 años antes.
- Paciente que no coopera con el programa básico de rehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 042-2010
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