- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01112332
Gewichtdragend meetinstrument voor het bepalen van normatief percentage lichaamsgewicht/gewichtdragende waarden en gewichtdragende gangkenmerken (SSW001)
: Gebruik van een innovatief gewichtdragend meetinstrument om normatieve percentages lichaamsgewicht/gewichtdragende waarden en gewichtdragende gangkarakteristieken in verschillende fysiologische omstandigheden te bepalen
Het doel van deze klinische studie is het bepalen van normatieve percentages lichaamsgewicht/gewichtdragende waarden en gewichtdragende loopkenmerken in verschillende fysiologische omstandigheden.
- Waarden in toenemende snelheden van lopen naar rennen.
- Weerstand en helling veranderen op een elliptische trainer
- Grond joggen.
- Trappen lopen.
- Loopband draait.
- Lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrondinformatie Orthopedisch chirurgen en revalidatieartsen vragen vaak om beperkte gewichtsbelasting gedurende langere perioden na bepaalde pathologieën van bot of zacht weefsel, evenals bepaalde chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen. Lopen, traplopen, joggen, elliptische training en hardlopen op de loopband zijn veel voorkomende activiteiten waar de geblesseerde sporter zo snel mogelijk naar zal proberen terug te keren na een blessure of operatie. Opdat de arts advies kan geven over gewichtsbelasting, moeten de waarden van het percentage lichaamsgewicht/gewichtsbelasting (PBW/WB) bij toenemende loop-, jogging- en elliptische training bekend zijn. Deze parameters, evenals de veranderingen in de gangverdeling, zijn de revalidatiegemeenschap ontgaan, voornamelijk vanwege het technische onvermogen om deze paradigma's te meten.
Nauwkeurige analyse van de waarde van het percentage lichaamsgewicht/gewichtsbelasting (PBW/WB) bij het lopen is onderzocht in laboratoriumomgevingen met behulp van balansplaatsystemen en krachtplaatplatforms. Het doel van deze studie is het evalueren van normale loopkenmerken en PBW/WB-waarden met behulp van een relatief nieuw handbediend, draagbaar, gewichtdragend meetapparaat (Smartstep™).
Tijdens hun reguliere training gebruiken de deelnemers de flexibele, lichtgewicht, krachtgevoelige inlegzool enkele minuten om de parameters te ontvangen
- onderwerpen. Om de snelheidsveranderingen nauwkeurig te beheersen, worden de testmetingen uitgevoerd op een loopband (Technogym™ "run excite 700"). De geteste snelheden zijn achtereenvolgens 4,6,8,10,12,14,16,18 en 20 km/u. Elk onderwerp zal voor elke snelheid 15 seconden rennen.
- 25 onderwerpen. De testmetingen worden uitgevoerd op een elliptische trainer (Precor USA 576i EFX). Het protocol bevat 3 testen. In de eerste test worden weerstand en helling in oplopende volgorde aan elkaar gekoppeld op de ingestelde apparaatniveaus van 1, 5, 10, 15 en 20. Bij de tweede test wordt de weerstand constant gehouden op niveau 1, terwijl de helling wordt verhoogd van niveau 1 naar 20 in stappen van vijf. In de derde test blijft de helling constant op niveau 1, terwijl de weerstand wordt verhoogd van niveau 1 tot 20 in stappen van vijf. Elk onderwerp wordt getest gedurende een periode van 20 seconden voor elk van de gewijzigde weerstanden en hellingen. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om een gestaag tempo aan te houden binnen het bereik van stappen/min = 70-95.
- 40 onderwerpen. De proefpersonen krijgen de instructie om met hun normale snelheid over een vaste ondergrond over een afstand van 16 meter te joggen.
- 40 onderwerpen. De testmetingen worden uitgevoerd op een trap van 10 trappen, elk 17 cm hoog. De proefpersonen krijgen de instructie om de trap in hun normale tempo op en af te gaan.
- 40 onderwerpen. De geteste snelheid wordt gehouden op 8,5 km/uur op een loopband (Technogym™ "run excite 700"). Elk onderwerp duurt 15 seconden.
- 40 onderwerpen. De proefpersonen krijgen de instructie om met hun normale snelheid over een vaste ondergrond over een afstand van 16 meter te lopen.
De resultaten worden geanalyseerd en er wordt een tabel met normale waarden opgesteld, inclusief gemiddelde PBW/WB-waarden voor de hele, achter- en voorvoet, evenals veranderingen in de gangverdeling.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Verkrijgbaar
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar, die meestal trainen in Lerner Central Sport, Hebreeuwse Universiteit - Jeruzalem
- Pijnvrij in hun heup-, knie- en enkel-/voetgewrichten gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het testen
- Patiënten die bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, om naar alle geplande bezoeken te komen en om de formulieren voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die andere behandelingsmethoden voor dit gebied krijgen,
- Patiënten met gelijktijdig ander letsel aan de heup, knie, enkel of voet.
- Eerdere operatie aan heup, knie, enkel/voet minder dan 2 jaar geleden.
- Niet-coöperatieve patiënt met het basisrevalidatieprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 042-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .