- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01112332
Belastungsmessgerät zur Bestimmung des normativen prozentualen Körpergewichts/Belastungswerten und der Gangcharakteristik unter Belastung (SSW001)
: Verwendung eines innovativen Gewichtsbelastungsmessgeräts zur Bestimmung des normativen prozentualen Körpergewichts/der Gewichtsbelastungswerte und der Gangmerkmale unter Gewichtsbelastung unter verschiedenen physiologischen Bedingungen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bestimmung des normativen prozentualen Körpergewichts/der Gewichtsbelastungswerte und der gewichtstragenden Gangmerkmale unter verschiedenen physiologischen Bedingungen
- Werte in zunehmender Geschwindigkeit vom Gehen zum Laufen.
- Ändern von Widerstand und Steigung auf einem Ellipsentrainer
- Joggen am Boden.
- Treppen steigen.
- Laufband läuft.
- Gehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrundinformationen Orthopädische Chirurgen und Rehabilitationsärzte verlangen nach bestimmten Knochen- oder Weichteilpathologien sowie bestimmten chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen häufig eine begrenzte Gewichtsbelastung über längere Zeiträume. Gehen, Treppensteigen, Joggen, Ellipsentraining und Laufen auf dem Laufband sind eine übliche Aktivität, zu der der verletzte Sportler so schnell wie möglich nach einer Verletzung oder Operation zurückkehren wird. Damit der Arzt zur Gewichtsbelastung raten kann, müssen die Werte für das prozentuale Körpergewicht/Gewichtsbelastung (PBW/WB) bei zunehmender Gehgeschwindigkeit, Jogginggeschwindigkeit und Ellipsentraining bekannt sein. Diese Parameter sowie die Veränderungen der Gangverteilung sind der Rehabilitationsgemeinschaft entgangen, hauptsächlich aufgrund der technischen Unfähigkeit, diese Paradigmen zu messen.
Die genaue prozentuale Körpergewichts-/Gewichtsbelastungs(PBW/WB)-Wertanalyse beim Gehen wurde in Laborumgebungen unter Verwendung von Gleichgewichtsplattensystemen und Kraftplattenplattformen untersucht. Das Ziel dieser Studie ist es, normale Gangmerkmale und PBW/WB-Werte mit einem relativ neuen handgehaltenen, tragbaren, gewichtstragenden Messgerät (Smartstep™) zu bewerten.
Während ihres regulären Trainings verwenden die Teilnehmer die flexible, leichte, kraftmessende Einlegesohle für einige Minuten, um die Parameter zu erhalten
- Fächer. Um die Geschwindigkeitsänderungen genau zu kontrollieren, werden die Testmessungen auf einem Laufband (Technogym™ „run excite 700“) durchgeführt. Die getesteten Geschwindigkeiten betragen nacheinander 4,6,8,10,12,14,16,18 und 20 km/h. Jeder Proband läuft für eine Zeitspanne von 15 Sekunden für jede Geschwindigkeit.
- 25 Fächer. Die Testmessungen werden auf einem Ellipsentrainer (Precor USA 576i EFX) durchgeführt. Das Protokoll umfasst 3 Tests. Im ersten Test werden Widerstand und Steigung in aufsteigender Reihenfolge bei den eingestellten Gerätestufen 1, 5, 10, 15 und 20 gepaart. Beim zweiten Test wird der Widerstand konstant auf Stufe 1 gehalten, während die Steigung von Stufe 1 bis 20 in Fünferschritten erhöht wird. Beim dritten Test bleibt die Steigung konstant auf Stufe 1, während der Widerstand von Stufe 1 bis 20 in Fünferschritten erhöht wird. Jeder Proband wird über einen Zeitraum von 20 Sekunden für jeden der geänderten Widerstände und Steigungen getestet. Die Probanden werden angewiesen, ein gleichmäßiges Tempo im Bereich von Schritten/min = 70-95 zu halten.
- 40 Themen. Die Probanden werden angewiesen, mit ihrer normalen Geschwindigkeit auf festem Untergrund über eine Distanz von 16 Metern zu joggen.
- 40 Themen. Die Testmessungen werden auf einer Treppe mit 10 Stufen von jeweils 17 cm Höhe durchgeführt. Die Probanden werden angewiesen, die Treppe in ihrem normalen Tempo hinauf- und hinunterzusteigen.
- 40 Themen. Die getestete Geschwindigkeit wird bei 8,5 km/h auf einem Laufband (Technogym™ „run excite 700“) gehalten. Jedes Thema läuft für einen Zeitraum von 15 Sekunden.
- 40 Themen. Die Testpersonen werden angewiesen, mit ihrer normalen Geschwindigkeit auf einer festen Bodenoberfläche über eine Distanz von 16 Metern zu gehen.
Die Ergebnisse werden analysiert und eine Tabelle mit Normalwerten erstellt, die durchschnittliche PBW/WB-Werte für den gesamten, hinteren und vorderen Fuß sowie Änderungen der Gangverteilung enthält.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Verfügbar
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten über 18 Jahre, die normalerweise in Lerner Central Sport, Hebräische Universität - Jerusalem trainieren
- Schmerzen in ihren Hüft-, Knie- und Knöchel-/Fußgelenken für einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten vor dem Test
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, zu allen geplanten Besuchen zu kommen und die Einverständniserklärungen zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die andere Behandlungsmethoden in diesem Bereich erhalten,
- Patienten mit gleichzeitiger anderer Verletzung der Hüfte, des Knies, des Knöchels oder des Fußes.
- Frühere Operationen an Hüfte, Knie, Knöchel/Fuß, die weniger als 2 Jahre zurückliegen.
- Nicht kooperativer Patient mit dem grundlegenden Reha-Programm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 042-2010
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