- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01112332
Súlyhordó mérőeszköz a testtömeg/tömegtartó normatív százalékos értékek és a teherviselő járási jellemzők meghatározására (SSW001)
: Innovatív súlytartó mérőeszköz használata a testtömeg/tömegtartó normatív százalékos értékek és a teherviselő járási jellemzők meghatározására különböző élettani körülmények között
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a normatív százalékos testtömeg/tömegtartó értékek és a teherviselő járási jellemzők meghatározása különböző fiziológiás körülmények között.
- A gyaloglástól a futásig növekvő sebesség értékek.
- Ellenállás és dőlésszög megváltoztatása elliptikus tréneren
- Földi kocogás.
- Lépcsőmászás.
- Futópadon futás.
- Séta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttérinformációk Az ortopéd sebészek és rehabilitációs orvosok bizonyos csont- vagy lágyszöveti patológiákat, valamint bizonyos alsó végtagi sebészeti beavatkozásokat követően gyakran kérnek korlátozott testsúlyt hosszabb ideig. A séta, a lépcsőzés, a kocogás, az elliptikus edzés és a futópadon való futás olyan gyakori tevékenység, amelyhez a sérült sportoló a sérülés vagy műtét után a lehető leghamarabb visszatér. Ahhoz, hogy az orvos tanácsot tudjon adni a teherbírással kapcsolatban, ismerni kell a járás, kocogási sebesség, elliptikus edzés százalékos testtömeg/súly-bearing (PBW/WB) értékeit. Ezek a paraméterek, valamint a járáseloszlás változásai elkerülték a rehabilitációs közösséget, főként azért, mert technikailag képtelenség mérni ezeket a paradigmákat.
Laboratóriumi körülmények között, egyensúlyi lemezrendszerek és erőtányér-platformok felhasználásával vizsgálták a pontos százalékos testtömeg/súlyviselő (PBW/WB) érték elemzését gyaloglás során. Ennek a tanulmánynak a célja a normál járási jellemzők és a PBW/WB értékek értékelése egy viszonylag új kézi, hordozható, súlyt hordozó mérőeszköz (Smartstep™) segítségével.
Rendszeres edzésük során a résztvevők a rugalmas, könnyű súlyú, erőérzékelő talpbetétet használják néhány percig, hogy megkapják a paramétereket.
- tantárgyak. A sebességváltozások pontos szabályozása érdekében a tesztméréseket futópadon (Technogym™ "run excite 700") végzik. A tesztelt sebességek egymás után 4,6,8,10,12,14,16,18 és 20 km/óra. Minden alany 15 másodpercig fut minden sebességnél.
- 25 tantárgy. A tesztméréseket elliptikus tréneren (Precor USA 576i EFX) végzik. A protokoll 3 tesztet tartalmaz. Az első tesztben az ellenállás és a dőlésszög párosításra kerül növekvő sorrendben a beállított 1, 5, 10, 15 és 20 eszközszinteken. A második tesztben az ellenállást az 1. szinten állandó értéken tartják, míg a dőlésszöget 1-ről 20-ra emelik ötös lépésekben. A harmadik tesztben a dőlésszög állandó marad az 1-es szinten, míg az ellenállást 1-ről 20-ra emelik ötös lépésekben. Minden egyes alanyt 20 másodperces időtartamon keresztül tesztelnek minden megváltozott ellenállás és dőlésszög tekintetében. Az alanyokat arra utasítják, hogy tartsanak egyenletes tempót a lépés/perc = 70-95 tartományon belül.
- 40 tantárgy. A kísérleti alanyokat arra utasítják, hogy normál sebességükkel kocogjanak szilárd talajon 16 méteres távon.
- 40 tantárgy. A tesztméréseket 10, egyenként 17 cm magas lépcsőn kell elvégezni. Az alanyokat arra utasítják, hogy normál ütemükben menjenek fel és ereszkedjenek le a lépcsőn.
- 40 tantárgy. A tesztelt sebesség 8,5 km/h lesz futópadon (Technogym™ "run excite 700"). Minden tantárgy 15 másodpercig tart.
- 40 tantárgy. A kísérleti alanyokat arra utasítják, hogy normál sebességükkel, szilárd talajon, 16 méteres távolságon haladjanak.
Az eredményeket elemzik, és a normál értékek táblázatát állítják össze, amely tartalmazza az átlagos PBW/WB értékeket a teljes, a hátsó és a láb elülső részében, valamint a járáseloszlás változásait.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Elérhető
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb férfi vagy női betegek, akik általában a Lerner Central Sportban edznek, Héber Egyetem - Jeruzsálem
- Fájdalommentes csípő-, térd- és boka-/lábízületük legalább 3 hónapig a vizsgálat előtt
- Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, eljönni minden tervezett vizitre és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik más kezelési módszereket kapnak ezen a területen,
- Olyan betegek, akik egyidejűleg más csípő-, térd-, boka- vagy lábsérülést szenvedtek.
- Korábbi műtét a csípőben, térdben, bokában/lábban, kevesebb mint 2 évvel ezelőtt.
- Nem együttműködő beteg az alapvető rehabilitációs programmal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 042-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .