- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01112332
Vektbærende måleenhet for å bestemme normativ prosentandel kroppsvekt/vektbærende verdier og vektbærende gangegenskaper (SSW001)
: Bruk av en innovativ vektbærende måleenhet for å bestemme normativ prosentandel kroppsvekt/vektbærende verdier og vektbærende gangegenskaper under ulike fysiologiske forhold
Målet med denne kliniske studien er å bestemme normative prosentvise kroppsvekt/vektbærende verdier og vektbærende gangegenskaper under forskjellige fysiologiske forhold
- Verdier i økende hastigheter fra gange til løping.
- Endring av motstand og stigning på en elliptisk trener
- Bakkejogging.
- Trappeklatring.
- Løping på tredemølle.
- Går.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunnsinformasjon Ortopediske kirurger og rehabiliteringsleger ber ofte om begrenset vektbæring i lengre perioder etter visse ben- eller bløtvevspatologier samt visse kirurgiske prosedyrer i underekstremitetene. Turgåing, trappegang, jogging, elliptisk trening og løping på tredemølle er en vanlig aktivitet som den skadde utøveren vil prøve å komme tilbake til så snart som mulig etter skade eller operasjon. For at legen skal kunne gi råd om vektbæring, må verdiene for prosent kroppsvekt/vektbæring (PBW/WB) ved økende gange, joggehastigheter, elliptisk trening være kjent. Disse parametrene så vel som gangfordelingsendringene har unngått rehabiliteringsmiljøet, hovedsakelig på grunn av den tekniske manglende evnen til å måle disse paradigmene.
Nøyaktig prosentvis kroppsvekt/vektbærende (PBW/WB) verdianalyse ved gange har blitt undersøkt i laboratoriemiljøer, ved bruk av balanseplatesystemer og kraftplateplattformer. Målet med denne studien er å evaluere normale gangegenskaper og PBW/WB-verdier ved å bruke en relativt ny håndholdt, bærbar, vektbærende måleenhet (Smartstep™).
Under den vanlige treningen vil deltakerne bruke den fleksible, lette, kraftfølende innersålen i noen minutter for å motta parametrene
- fag. For å kontrollere hastighetsendringene nøyaktig, vil testmålingene bli utført på en tredemølle (Technogym™ "run excite 700"). De testede hastighetene vil være 4,6,8,10,12,14,16,18 og 20 km/t fortløpende. Hvert emne vil kjøre i en 15 sekunders tidsperiode for hver hastighet.
- 25 fag. Testmålingene vil bli utført på en elliptisk trener (Precor USA 576i EFX). Protokollen inkluderer 3 tester. I den første testen vil motstand og stigning pares sammen i økende rekkefølge ved de innstilte enhetsnivåene 1, 5, 10, 15 og 20. I den andre testen vil motstanden holdes konstant på nivå 1, mens stigningen økes fra nivå 1 til 20 i trinn på fem. I den tredje testen vil stigningen forbli konstant på nivå 1, mens motstanden økes fra nivå 1 til 20 i trinn på fem. Hvert emne vil bli testet over en 20 sekunders tidsperiode for hver av de endrede motstandene og stigningene. Forsøkspersonene vil bli instruert til å holde et jevnt tempo innenfor trinn/min = 70-95.
- 40 fag. Testpersonene vil bli instruert til å jogge i normal hastighet på fast underlag over en avstand på 16 meter.
- 40 fag. Testmålingene vil bli utført på en trapp på 10 trapper, hver 17 cm høy. Forsøkspersonene vil bli instruert til å gå opp og ned trappene i vanlig tempo.
- 40 fag. Den testede hastigheten vil bli holdt på 8,5 km/t på en tredemølle (Technogym™ "run excite 700"). Hvert emne vil pågå i en 15 sekunders tidsperiode.
- 40 fag. Testpersonene vil bli instruert til å gå i normal hastighet på fast underlag over en avstand på 16 meter.
Resultatene vil bli analysert og en tabell over normale verdier vil bli etablert, inkludert gjennomsnittlige PBW/WB-verdier for hele, bak- og forfot samt endringer i gangfordeling.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yonatan Kaplan, BSc MSc
- Telefonnummer: +972 2 502 3941
- E-post: Sportmed@zahav.net.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Tilgjengelig
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
-
Ta kontakt med:
- Yonatan Kaplan, BSc MSc
- Telefonnummer: +972 2 502 3941
- E-post: Sportmed@zahav.net.il
-
Hovedetterforsker:
- Ezequiel Palmanovich, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år, som vanligvis trener i Lerner Central Sport, Hebrew University - Jerusalem
- Smertefri i hofte-, kne- og ankel-/fotledd i minst en 3 måneders periode før testing
- Pasienter som er villige til å delta i utprøvingen, komme til alle planlagte besøk og signere skjemaene for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottar andre behandlingsmetoder for dette området,
- Pasienter med samtidig annen skade i hofte, kne, ankel eller fot.
- Tidligere operasjon i hofte, kne, ankel/fot mindre enn 2 år tidligere.
- Ikke samarbeidsvillig pasient med det grunnleggende rehabprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 042-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prosent kroppsvekt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på SmartStep innersåle
-
Soroka University Medical CenterUkjent