- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01112332
Zařízení na měření zátěže pro stanovení normativních procentních hodnot tělesné hmotnosti/nosnosti a charakteristik chůze při zátěži (SSW001)
: Použití inovativního zařízení pro měření zátěže ke stanovení normativních procentních hodnot tělesné hmotnosti/nosnosti hmotnosti a charakteristik chůze při zátěži za různých fyziologických podmínek
Cílem této klinické studie je stanovit normativní procentuální hodnoty tělesné hmotnosti/nosnosti hmotnosti a charakteristiky nosné chůze při různých fyziologických stavech.
- Hodnoty ve zvyšování rychlosti od chůze k běhu.
- Změna odporu a sklonu na eliptickém trenažéru
- Běhání na zemi.
- Lezení po schodech.
- Běžecký pás běží.
- Chůze.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základní informace Ortopedičtí chirurgové a rehabilitační lékaři často požadují omezenou zátěž po delší dobu po určitých patologiích kostí nebo měkkých tkání a také po určitých chirurgických zákrocích na dolních končetinách. Chůze, lezení po schodech, jogging, eliptický trénink a běh na běžeckém pásu jsou běžnou činností, ke které se zraněný sportovec bude snažit vrátit co nejdříve po zranění nebo operaci. Aby lékař mohl poradit ohledně zátěže, musí znát hodnoty procentuální tělesné hmotnosti/únosnosti (PBW/WB) při zvyšování rychlosti chůze, joggingu a eliptickém tréninku. Tyto parametry stejně jako změny distribuce chůze unikají rehabilitační komunitě, především kvůli technické neschopnosti měřit tato paradigmata.
Přesná analýza procentuální hodnoty tělesné hmotnosti/nosnosti (PBW/WB) při chůzi byla zkoumána v laboratorních podmínkách pomocí systémů balančních desek a platforem silových desek. Cílem této studie je vyhodnotit normální charakteristiky chůze a hodnoty PBW/WB pomocí relativně nového ručního, přenosného, zátěžového měřicího zařízení (Smartstep™).
Během pravidelného tréninku budou účastníci na několik minut používat flexibilní, lehkou, sílu snímající vložku, aby získali parametry
- předměty. Aby bylo možné přesně kontrolovat změny rychlosti, budou testovací měření prováděna na běžeckém pásu (Technogym™ "run excite 700"). Testované rychlosti budou postupně 4,6,8,10,12,14,16,18 a 20 km/h. Každý subjekt poběží po dobu 15 sekund pro každou rychlost.
- 25 předmětů. Testovací měření budou provedena na eliptickém trenažéru (Precor USA 576i EFX). Protokol obsahuje 3 testy. V prvním testu budou odpor a sklon spárovány ve zvyšujícím se pořadí na nastavených úrovních zařízení 1, 5, 10, 15 a 20. Ve druhém testu bude odpor udržován konstantní na úrovni 1, zatímco sklon se bude zvyšovat z úrovní 1 na 20 v krocích po pěti. Ve třetím testu zůstane sklon konstantní na úrovni 1, zatímco odpor se bude zvyšovat z úrovní 1 na 20 v krocích po pěti. Každý subjekt bude testován po dobu 20 sekund pro každý ze změněných odporů a sklonů. Subjekty budou instruovány, aby udržovaly stabilní tempo v rozsahu kroků/min = 70-95.
- 40 předmětů. Testované subjekty budou instruovány, aby běžely svou normální rychlostí na pevném povrchu na vzdálenost 16 metrů.
- 40 předmětů. Zkušební měření budou provedena na 10 schodech, každý o výšce 17 cm. Subjekty budou instruovány, aby stoupaly a sestupovaly po schodech běžným tempem.
- 40 předmětů. Testovaná rychlost bude udržována na 8,5 km/h na běžeckém pásu (Technogym™ "run excite 700"). Každý předmět bude probíhat po dobu 15 sekund.
- 40 předmětů. Testované subjekty budou instruovány, aby šly svou normální rychlostí po pevném povrchu na vzdálenost 16 metrů.
Výsledky budou analyzovány a bude vytvořena tabulka normálních hodnot včetně průměrných hodnot PBW/WB pro celou, zadní a přední nohu a také změny rozložení chůze.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Dostupný
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví starší 18 let, kteří obvykle trénují v Lerner Central Sport, Hebrejská univerzita - Jeruzalém
- Bezbolestné kyčelní, kolenní a hlezenní/chodní klouby po dobu nejméně 3 měsíců před testováním
- Pacienti, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie, přijít na všechny plánované návštěvy a podepsat formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají jiné metody léčby této oblasti,
- Pacienti se současným jiným poraněním kyčle, kolena, kotníku nebo nohy.
- Předchozí operace kyčle, kolena, kotníku/chodidla před méně než 2 lety.
- Nespolupracující pacient se základním rehabilitačním programem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 042-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Procento tělesné hmotnosti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno