- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01112332
Painoa kantava mittalaite normatiivisten prosenttiosuuksien määrittämiseen kehon painon/painon kantavien arvojen ja painoa kantavan kävelyn ominaisuudet (SSW001)
: Innovatiivisen painoa kantavan mittauslaitteen käyttö kehon painon/painon kantavien arvojen normatiivisten prosenttiosuuksien ja painoa kantavan kävelyn ominaisuuksien määrittämiseen eri fysiologisissa olosuhteissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää normatiiviset painoprosentti/painonkantoarvot ja painoa kantavan kävelyn ominaisuudet erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa.
- Arvot nopeuksien nousussa kävelystä juoksemiseen.
- Muuttava vastus ja kaltevuus elliptisessä trainerissa
- Maahölkkä.
- Portaiden kiipeäminen.
- Juoksumaton juoksu.
- Kävely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustatietoa Ortopedit ja kuntoutuslääkärit vaativat usein rajoitettua painonkantoa pitkiksi ajoiksi tiettyjen luu- tai pehmytkudossairauksien sekä tiettyjen alaraajojen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Kävely, portaiden kiipeäminen, lenkkeily, elliptinen harjoittelu ja juoksu juoksumatolla ovat yleisiä aktiviteetteja, joihin loukkaantunut urheilija pyrkii palaamaan mahdollisimman pian loukkaantumisen tai leikkauksen jälkeen. Jotta lääkäri voi antaa neuvoja painonkannattamiseen liittyen, on tunnettava kehon paino-/painokantaprosentti (PBW/WB) -arvot lisääntyvässä kävelyssä, lenkkeilynopeudessa ja elliptisessä harjoittelussa. Nämä parametrit sekä kävelyn jakauman muutokset ovat jääneet kuntoutusyhteisön ulkopuolelle, mikä johtuu pääasiassa teknisestä kyvyttömyydestä mitata näitä paradigmoja.
Tarkkaa prosentuaalista ruumiinpainoa/painoa kantavaa (PBW/WB) -arvoa kävelyssä on tutkittu laboratoriossa käyttämällä tasapainolevyjärjestelmiä ja voimalevytasoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida normaaleja kävelyominaisuuksia ja PBW/WB-arvoja suhteellisen uudella kädessä pidettävällä, kannettavalla, painoa kantavalla mittauslaitteella (Smartstep™).
Normaalin harjoittelun aikana osallistujat käyttävät joustavaa, kevyttä, voimaa tunnistavaa pohjallista muutaman minuutin ajan saadakseen parametrit
- aiheita. Nopeuden muutosten tarkkaa hallintaa varten testimittaukset suoritetaan juoksumatolla (Technogym™ "run excite 700"). Testattavat nopeudet ovat peräkkäin 4,6,8,10,12,14,16,18 ja 20 km/h. Jokainen kohde juoksee 15 sekunnin ajan jokaisella nopeudella.
- 25 aihetta. Testimittaukset suoritetaan elliptisellä harjoituslaitteella (Precor USA 576i EFX). Protokolla sisältää 3 testiä. Ensimmäisessä testissä vastus ja kaltevuus yhdistetään pariksi kasvavassa järjestyksessä laitetasoilla 1, 5, 10, 15 ja 20. Toisessa testissä vastus pidetään vakiona tasolla 1, kun taas kaltevuutta nostetaan tasolta 1 tasolle 20 viiden askelin. Kolmannessa testissä kaltevuus pysyy vakiona tasolla 1, kun taas vastusta nostetaan tasolta 1 tasolle 20 viiden askelin. Jokainen koehenkilö testataan 20 sekunnin ajan jokaisen muuttuneen vastuksen ja kaltevuuden osalta. Koehenkilöitä ohjeistetaan pitämään tasainen tahti välillä askeleet/min = 70-95.
- 40 aihetta. Koehenkilöitä ohjataan lenkkeilemään normaalinopeudellaan kiinteällä maapinnalla 16 metrin matkalla.
- 40 aihetta. Testimittaukset suoritetaan 10 portaalla, joista jokainen on 17 cm korkea. Koehenkilöitä ohjataan nousemaan ja laskeutumaan portaita normaaliin tahtiin.
- 40 aihetta. Testattu nopeus pidetään 8,5 km/h juoksumatolla (Technogym™ "run excite 700"). Jokainen aihe kestää 15 sekunnin ajan.
- 40 aihetta. Koehenkilöitä ohjataan kävelemään normaalinopeudellaan kiinteällä maapinnalla 16 metrin matkan.
Tulokset analysoidaan ja laaditaan normaaliarvojen taulukko, joka sisältää keskimääräiset PBW/WB-arvot koko, taka- ja etujalan osalta sekä kävelyjakauman muutokset.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yonatan Kaplan, BSc MSc
- Puhelinnumero: +972 2 502 3941
- Sähköposti: Sportmed@zahav.net.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Saatavilla
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
-
Ottaa yhteyttä:
- Yonatan Kaplan, BSc MSc
- Puhelinnumero: +972 2 502 3941
- Sähköposti: Sportmed@zahav.net.il
-
Päätutkija:
- Ezequiel Palmanovich, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat, jotka yleensä harjoittelevat Lerner Central Sportissa, Hebrew University - Jerusalem
- Kivuton lonkka-, polvi- ja nilkka-/jalkanivelissään vähintään 3 kuukauden ajan ennen testausta
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, tulemaan kaikille sovituille käynneille ja allekirjoittamaan tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat muita hoitomenetelmiä tälle alueelle,
- Potilaat, joilla on samanaikainen muu lonkan, polven, nilkan tai jalkaterän vamma.
- Aiempi leikkaus lonkassa, polvessa, nilkassa/jalassa alle 2 vuotta sitten.
- Yhteistyökyvytön potilas, jolla on peruskuntoutusohjelma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruumiinpainoprosentti
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SmartStep-pohjallinen
-
Soroka University Medical CenterTuntematonNilkan vammat | Reisiluun kaulan murtumatIsrael