- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01112332
Viktbärande mätanordning för att bestämma normativ procentandel kroppsvikt/viktbärande värden och viktbärande gångegenskaper (SSW001)
: Användning av en innovativ viktbärande mätanordning för att bestämma normativ procentuell kroppsvikt/viktbärande värden och viktbärande gångegenskaper under olika fysiologiska förhållanden
Syftet med denna kliniska prövning är att fastställa normativa procentuella kroppsvikt/viktbärande värden och viktbärande gångegenskaper i olika fysiologiska tillstånd
- Värden i ökande hastigheter från gång till löpning.
- Ändra motstånd och lutning på en elliptisk tränare
- Markjogging.
- Trappklättring.
- Löpband löpning.
- Gående.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrundsinformation Ortopediska kirurger och rehabiliteringsläkare begär ofta begränsad viktbärande under långa perioder efter vissa ben- eller mjukdelspatologier samt vissa kirurgiska ingrepp i underbenen. Promenader, trappklättring, jogging, elliptisk träning och löpning på löpband är en vanlig aktivitet som den skadade idrottaren kommer att försöka återvända till så snart som möjligt efter skada eller operation. För att läkaren ska kunna ge råd angående viktbärande måste värdena för procent kroppsvikt/viktbärande (PBW/WB) vid ökande gång, jogginghastigheter, elliptisk träning vara kända. Dessa parametrar såväl som förändringarna i gångfördelningen har gäckat rehabiliteringsgemenskapen, främst på grund av den tekniska oförmågan att mäta dessa paradigm.
Noggrann analys av procentuell kroppsvikt/viktbärande (PBW/WB) värde vid gång har undersökts i laboratoriemiljöer med hjälp av balansplattesystem och kraftplattor. Syftet med denna studie är att utvärdera normala gångegenskaper och PBW/WB-värden med hjälp av en relativt ny handhållen, bärbar, viktbärande mätanordning (Smartstep™).
Under sin vanliga träning kommer deltagarna att använda den flexibla, lätta, kraftavkännande innersulan i några minuter för att ta emot parametrarna
- ämnen. För att exakt kontrollera hastighetsändringarna kommer testmätningarna att utföras på ett löpband (Technogym™ "run excite 700"). De testade hastigheterna kommer att vara 4,6,8,10,12,14,16,18 och 20 km/h i följd. Varje ämne kommer att köras under en tidsperiod på 15 sekunder för varje hastighet.
- 25 ämnen. Testmätningarna kommer att utföras på en elliptisk tränare (Precor USA 576i EFX). Protokollet innehåller 3 tester. I det första testet kommer motstånd och lutning att paras ihop i ökande ordning vid de inställda enhetsnivåerna 1, 5, 10, 15 och 20. I det andra testet kommer motståndet att hållas konstant på nivå 1, medan lutningen kommer att ökas från nivåerna 1 till 20 i steg om fem. I det tredje testet kommer lutningen att förbli konstant på nivå 1, medan motståndet kommer att ökas från nivåerna 1 till 20 i steg om fem. Varje försöksperson kommer att testas under en 20 sekunders tidsperiod för var och en av de ändrade motstånden och lutningarna. Försökspersonerna kommer att instrueras att hålla ett jämnt tempo inom intervallet steg/min = 70-95.
- 40 ämnen. Testpersonerna kommer att instrueras att jogga i normal hastighet på en fast markyta över en sträcka av 16 meter.
- 40 ämnen. Testmätningarna kommer att utföras på en trappa med 10 trappor, var och en 17 cm hög. Försökspersonerna kommer att instrueras att gå upp och ner för trappan i sin normala takt.
- 40 ämnen. Den testade hastigheten kommer att hållas vid 8,5 km/h på ett löpband (Technogym™ "run excite 700"). Varje ämne kommer att pågå under en 15 sekunders tidsperiod.
- 40 ämnen. Testpersonerna kommer att instrueras att gå i normal hastighet på en fast markyta över en sträcka av 16 meter.
Resultaten kommer att analyseras och en tabell över normala värden kommer att upprättas inklusive genomsnittliga PBW/WB-värden för hela, bak- och framfoten samt förändringar i gångfördelningen.
Studietyp
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yonatan Kaplan, BSc MSc
- Telefonnummer: +972 2 502 3941
- E-post: Sportmed@zahav.net.il
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Tillgängligt
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
-
Kontakt:
- Yonatan Kaplan, BSc MSc
- Telefonnummer: +972 2 502 3941
- E-post: Sportmed@zahav.net.il
-
Huvudutredare:
- Ezequiel Palmanovich, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter över 18 år, som vanligtvis tränar i Lerner Central Sport, Hebrew University - Jerusalem
- Smärtfria i höft-, knä- och fotleder/fotleder under minst en 3 månaders period innan testning
- Patienter som är villiga att delta i prövningen, att komma till alla schemalagda besök och att underteckna formulären för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som får andra behandlingsmetoder för detta område,
- Patienter med samtidig annan skada i höft, knä, fotled eller fot.
- Tidigare operation i höft, knä, ankel/fot mindre än 2 år tidigare.
- Icke samarbetsvillig patient med det grundläggande rehabprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 042-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Procent kroppsvikt
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
IVI MadridAvslutadPatienternas ålder och Body Mass Index i båda grupperna
Kliniska prövningar på SmartStep innersula
-
Soroka University Medical CenterOkändAnkelskador | Frakturer på lårbenshalsenIsrael