- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01112332
Vægtbærende måleanordning til bestemmelse af normativ procentdel af kropsvægt/vægtbærende værdier og vægtbærende gangkarakteristika (SSW001)
: Brug af en innovativ vægtbærende måleanordning til at bestemme normativ procentdel af kropsvægt/vægtbærende værdier og vægtbærende gangkarakteristika under forskellige fysiologiske forhold
Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme normative procentuelle kropsvægt/vægtbærende værdier og vægtbærende gangkarakteristika under forskellige fysiologiske forhold
- Værdier i stigende hastigheder fra gang til løb.
- Ændring af modstand og hældning på en elliptisk træner
- Jord jogging.
- Trappegang.
- Løbebånd kører.
- Gåture.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrundsinformation Ortopædkirurger og rehabiliteringslæger anmoder ofte om begrænset vægtbæring i længere perioder efter visse knogle- eller bløddelspatologier samt visse kirurgiske indgreb i underekstremiteterne. Gåture, trappegang, jogging, elliptisk træning og løb på løbebånd er en almindelig aktivitet, som den skadede atlet vil søge at vende tilbage til så hurtigt som muligt efter skade eller operation. For at lægen skal være i stand til at rådgive om vægtbæring, skal procentdelen af kropsvægt/vægtbærende (PBW/WB) værdierne ved stigende gang, jogginghastigheder, elliptisk træning kendes. Disse parametre såvel som ændringerne i gangfordelingen har unddraget rehabiliteringssamfundet, primært på grund af den tekniske manglende evne til at måle disse paradigmer.
Nøjagtig procentuel kropsvægt/vægtbærende (PBW/WB) værdianalyse i gang er blevet undersøgt i laboratorieindstillinger ved hjælp af balancepladesystemer og kraftpladeplatforme. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere normale gangkarakteristika og PBW/WB-værdier ved hjælp af en relativt ny håndholdt, bærbar, vægtbærende måleenhed (Smartstep™).
Under deres regelmæssige træning vil deltagerne bruge den fleksible, lette, kraftfølende indlægssål i få minutter for at modtage parametrene
- fag. For nøjagtigt at kontrollere hastighedsændringerne vil testmålingerne blive udført på et løbebånd (Technogym™ "run excite 700"). De testede hastigheder vil være 4,6,8,10,12,14,16,18 og 20 km/t fortløbende. Hvert emne vil køre i en 15 sekunders periode for hver hastighed.
- 25 fag. Testmålingerne vil blive udført på en elliptisk træner (Precor USA 576i EFX). Protokollen indeholder 3 tests. I den første test vil modstand og hældning blive parret sammen i stigende rækkefølge ved de indstillede enhedsniveauer på 1, 5, 10, 15 og 20. I den anden test vil modstanden blive holdt konstant på niveau 1, mens hældningen øges fra niveau 1 til 20 i trin på fem. I den tredje test vil hældningen forblive konstant på niveau 1, mens modstanden øges fra niveau 1 til 20 i trin på fem. Hvert emne vil blive testet over en 20 sekunders periode for hver af de ændrede modstande og hældninger. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at holde et stabilt tempo inden for intervallet trin/min = 70-95.
- 40 fag. Testpersonerne vil blive instrueret i at jogge med deres normale hastighed på et fast underlag over en afstand på 16 meter.
- 40 fag. Testmålingerne vil blive udført på en flyvning på 10 trapper, hver 17 cm høje. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå op og ned ad trappen i deres normale tempo.
- 40 fag. Den testede hastighed vil blive holdt på 8,5 km/t på et løbebånd (Technogym™ "run excite 700"). Hvert emne kører i en 15 sekunders periode.
- 40 fag. Testpersonerne vil blive instrueret i at gå med deres normale hastighed på et fast underlag over en afstand på 16 meter.
Resultaterne vil blive analyseret, og en tabel over normale værdier vil blive etableret inklusive gennemsnitlige PBW/WB værdier for hele, bag- og forfod samt ændringer i gangfordelingen.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Ledig
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter over 18 år, som normalt træner i Lerner Central Sport, Hebrew University - Jerusalem
- Smertefri i deres hofte-, knæ- og ankel-/fodled i mindst 3 måneder før testning
- Patienter, der er villige til at deltage i forsøget, at komme til alle planlagte besøg og til at underskrive de informerede samtykkeerklæringer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager andre behandlingsmetoder til dette område,
- Patienter med samtidig anden skade i hofte, knæ, ankel eller fod.
- Tidligere operation i hofte, knæ, ankel/fod mindre end 2 år tidligere.
- Ikke samarbejdsvillig patient med det grundlæggende genoptræningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 042-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Procent af kropsvægt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
Kliniske forsøg med SmartStep indersål
-
Soroka University Medical CenterUkendt