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Dispositivo de medição de suporte de peso para determinar a porcentagem normativa de peso corporal/valores de suporte de peso e características de marcha de suporte de peso (SSW001)

9 de agosto de 2012 atualizado por: Meir Medical Center

: Uso de um dispositivo inovador de medição de suporte de peso para determinar a porcentagem normativa de peso corporal/valores de suporte de peso e características de marcha de suporte de peso em diferentes condições fisiológicas

O objetivo deste ensaio clínico é determinar a porcentagem normativa de peso corporal/valores de suporte de peso e características de marcha de suporte de peso em diferentes condições fisiológicas

  1. Valores em velocidades crescentes de caminhada para corrida.
  2. Alterando a resistência e a inclinação em um aparelho elíptico
  3. Corrida de solo.
  4. Subida de escada.
  5. Corrida em esteira.
  6. Andando.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Informações básicas Os cirurgiões ortopédicos e médicos de reabilitação frequentemente solicitam suporte de peso limitado por períodos prolongados após certas patologias ósseas ou dos tecidos moles, bem como certos procedimentos cirúrgicos dos membros inferiores. Caminhar, subir escadas, correr, treinar elíptico e correr na esteira são atividades comuns às quais o atleta lesionado procurará retornar o mais rápido possível após uma lesão ou cirurgia. Para que o médico possa aconselhar sobre o suporte de peso, os valores de porcentagem de peso corporal/suporte de peso (PBW/WB) no aumento da velocidade de caminhada, corrida e treinamento elíptico devem ser conhecidos. Esses parâmetros, bem como as mudanças na distribuição da marcha, têm escapado da comunidade de reabilitação, principalmente devido à incapacidade técnica de medir esses paradigmas.

A análise precisa do valor da porcentagem de peso corporal/suporte de peso (PBW/WB) na caminhada foi investigada em configurações de laboratório, usando sistemas de placa de equilíbrio e plataformas de plataforma de força. O objetivo deste estudo é avaliar as características normais da marcha e os valores de PBW/WB usando um dispositivo de medição de sustentação de peso portátil relativamente novo (Smartstep™).

Durante o treinamento regular, os participantes usarão a palmilha flexível, leve e sensível à força por alguns minutos para receber os parâmetros

  1. assuntos. A fim de controlar com precisão as mudanças de velocidade, as medições do teste serão realizadas em uma esteira (Technogym™ "run excite 700"). As velocidades testadas serão 4,6,8,10,12,14,16,18 e 20 km/h consecutivamente. Cada sujeito correrá por um período de 15 segundos para cada velocidade.
  2. 25 assuntos. As medições de teste serão realizadas em um aparelho elíptico (Precor USA 576i EFX). O protocolo inclui 3 testes. No primeiro teste, a resistência e a inclinação serão emparelhadas em ordem crescente nos níveis de dispositivo definidos de 1, 5, 10, 15 e 20. No segundo teste, a resistência será mantida constante no nível 1, enquanto a inclinação será aumentada dos níveis 1 a 20 em incrementos de cinco. No terceiro teste, a inclinação permanecerá constante no nível 1, enquanto a resistência será aumentada dos níveis 1 a 20 em incrementos de cinco. Cada sujeito será testado durante um período de 20 segundos para cada uma das resistências e inclinações alteradas. Os sujeitos serão instruídos a manter um ritmo constante dentro da faixa de passos/min = 70-95.
  3. 40 assuntos. Os sujeitos do teste serão instruídos a correr em sua velocidade normal em uma superfície de solo sólido por uma distância de 16 metros.
  4. 40 assuntos. As medições do teste serão realizadas em um lance de 10 degraus, cada um com 17cm de altura. Os sujeitos serão instruídos a subir e descer as escadas em seu ritmo normal.
  5. 40 assuntos. A velocidade testada será mantida em 8,5 km/h em esteira (Technogym™ "run excite 700"). Cada assunto será executado por um período de 15 segundos.
  6. 40 assuntos. Os sujeitos do teste serão instruídos a caminhar em sua velocidade normal em uma superfície de solo sólido por uma distância de 16 metros.

Os resultados serão analisados ​​e uma tabela de valores normais será estabelecida incluindo os valores médios de PBW/WB para todo o retropé e antepé, bem como alterações na distribuição da marcha.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Disponível
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos, que treinam normalmente na Lerner Central Sport, Universidade Hebraica - Jerusalém
  • Sem dor nas articulações do quadril, joelho e tornozelo/pé por pelo menos 3 meses antes do teste
  • Pacientes que desejam participar do estudo, comparecer a todas as consultas agendadas e assinar os formulários de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo outros métodos de tratamento para esta área,
  • Pacientes com outras lesões concomitantes do quadril, joelho, tornozelo ou pé.
  • Cirurgia prévia na anca, joelho, tornozelo/pé há menos de 2 anos.
  • Paciente não cooperativo com o programa básico de reabilitação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 042-2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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