- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01112332
Dispositivo de medição de suporte de peso para determinar a porcentagem normativa de peso corporal/valores de suporte de peso e características de marcha de suporte de peso (SSW001)
: Uso de um dispositivo inovador de medição de suporte de peso para determinar a porcentagem normativa de peso corporal/valores de suporte de peso e características de marcha de suporte de peso em diferentes condições fisiológicas
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a porcentagem normativa de peso corporal/valores de suporte de peso e características de marcha de suporte de peso em diferentes condições fisiológicas
- Valores em velocidades crescentes de caminhada para corrida.
- Alterando a resistência e a inclinação em um aparelho elíptico
- Corrida de solo.
- Subida de escada.
- Corrida em esteira.
- Andando.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Informações básicas Os cirurgiões ortopédicos e médicos de reabilitação frequentemente solicitam suporte de peso limitado por períodos prolongados após certas patologias ósseas ou dos tecidos moles, bem como certos procedimentos cirúrgicos dos membros inferiores. Caminhar, subir escadas, correr, treinar elíptico e correr na esteira são atividades comuns às quais o atleta lesionado procurará retornar o mais rápido possível após uma lesão ou cirurgia. Para que o médico possa aconselhar sobre o suporte de peso, os valores de porcentagem de peso corporal/suporte de peso (PBW/WB) no aumento da velocidade de caminhada, corrida e treinamento elíptico devem ser conhecidos. Esses parâmetros, bem como as mudanças na distribuição da marcha, têm escapado da comunidade de reabilitação, principalmente devido à incapacidade técnica de medir esses paradigmas.
A análise precisa do valor da porcentagem de peso corporal/suporte de peso (PBW/WB) na caminhada foi investigada em configurações de laboratório, usando sistemas de placa de equilíbrio e plataformas de plataforma de força. O objetivo deste estudo é avaliar as características normais da marcha e os valores de PBW/WB usando um dispositivo de medição de sustentação de peso portátil relativamente novo (Smartstep™).
Durante o treinamento regular, os participantes usarão a palmilha flexível, leve e sensível à força por alguns minutos para receber os parâmetros
- assuntos. A fim de controlar com precisão as mudanças de velocidade, as medições do teste serão realizadas em uma esteira (Technogym™ "run excite 700"). As velocidades testadas serão 4,6,8,10,12,14,16,18 e 20 km/h consecutivamente. Cada sujeito correrá por um período de 15 segundos para cada velocidade.
- 25 assuntos. As medições de teste serão realizadas em um aparelho elíptico (Precor USA 576i EFX). O protocolo inclui 3 testes. No primeiro teste, a resistência e a inclinação serão emparelhadas em ordem crescente nos níveis de dispositivo definidos de 1, 5, 10, 15 e 20. No segundo teste, a resistência será mantida constante no nível 1, enquanto a inclinação será aumentada dos níveis 1 a 20 em incrementos de cinco. No terceiro teste, a inclinação permanecerá constante no nível 1, enquanto a resistência será aumentada dos níveis 1 a 20 em incrementos de cinco. Cada sujeito será testado durante um período de 20 segundos para cada uma das resistências e inclinações alteradas. Os sujeitos serão instruídos a manter um ritmo constante dentro da faixa de passos/min = 70-95.
- 40 assuntos. Os sujeitos do teste serão instruídos a correr em sua velocidade normal em uma superfície de solo sólido por uma distância de 16 metros.
- 40 assuntos. As medições do teste serão realizadas em um lance de 10 degraus, cada um com 17cm de altura. Os sujeitos serão instruídos a subir e descer as escadas em seu ritmo normal.
- 40 assuntos. A velocidade testada será mantida em 8,5 km/h em esteira (Technogym™ "run excite 700"). Cada assunto será executado por um período de 15 segundos.
- 40 assuntos. Os sujeitos do teste serão instruídos a caminhar em sua velocidade normal em uma superfície de solo sólido por uma distância de 16 metros.
Os resultados serão analisados e uma tabela de valores normais será estabelecida incluindo os valores médios de PBW/WB para todo o retropé e antepé, bem como alterações na distribuição da marcha.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Disponível
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos, que treinam normalmente na Lerner Central Sport, Universidade Hebraica - Jerusalém
- Sem dor nas articulações do quadril, joelho e tornozelo/pé por pelo menos 3 meses antes do teste
- Pacientes que desejam participar do estudo, comparecer a todas as consultas agendadas e assinar os formulários de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo outros métodos de tratamento para esta área,
- Pacientes com outras lesões concomitantes do quadril, joelho, tornozelo ou pé.
- Cirurgia prévia na anca, joelho, tornozelo/pé há menos de 2 anos.
- Paciente não cooperativo com o programa básico de reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 042-2010
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