- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01112488
Programme d'engagement des patients pour l'AVC - Étude pilote (PEPS)
27 avril 2010 mis à jour par: Kowloon Hospital, Hong Kong
Actuellement, il existe de nombreuses publications sur la réadaptation post-AVC et la thérapie post-congé.
Cependant, il existe peu de lignes directrices fondées sur des données probantes sur l'engagement des patients après un AVC dans la phase communautaire post-réadaptation.
Des études sur les accidents vasculaires cérébraux montrent que les patients victimes d'un AVC avec une incapacité légère à modérée, qui sortent tôt d'une unité hospitalière de soins aigus, peuvent être réhabilités dans la communauté par une équipe interdisciplinaire de réadaptation et obtenir des résultats fonctionnels similaires par rapport aux patients recevant une réadaptation pour patients hospitalisés.
Il existe des preuves solides que la thérapie ambulatoire supplémentaire en milieu hospitalier améliore les résultats fonctionnels à court terme par rapport aux soins de routine à court terme.
Bien que des méta-analyses aient examiné l'efficacité des programmes d'éducation à l'autogestion, l'interprétation de ces revues est limitée par l'hétérogénéité des populations et des interventions et la gamme limitée des résultats mesurés.
Peu d'essais contrôlés randomisés ont trouvé une réduction de l'utilisation des services de santé, comme l'incidence des hospitalisations (chez les patients atteints de maladie pulmonaire chronique, de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et d'arthrite) comme résultat direct de la participation à un programme d'éducation.
Pour que le soutien à l'autogestion soit efficace et durable dans la communauté, il est postulé que les initiatives visent à la fois à aider les patients à s'engager dans l'autogestion et à doter les professionnels de la santé des ressources nécessaires pour les aider.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote contrôlée randomisée d'un programme d'engagement des patients basé sur la communauté après la sortie pour les patients victimes d'un AVC sortis avec un nouveau soignant après une période de réadaptation à l'hôpital.
Les cas potentiels sont identifiés dans les 2 semaines suivant l'admission dans les services de réadaptation et randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe de soins habituels (contrôle).
Les patients sont soumis à la planification habituelle avant la sortie pendant qu'ils sont dans le service avec une évaluation avant la sortie effectuée par un évaluateur indépendant (en aveugle).
Le groupe témoin est référé pour recevoir le soutien communautaire et de réadaptation habituel après la sortie.
Le groupe d'intervention a accès à une ligne d'assistance téléphonique spéciale, à des visites à domicile par un membre de l'équipe dans la semaine suivant la sortie, à un journal du patient pour enregistrer la surveillance à domicile et à la sauvegarde d'une clinique spécialisée d'engagement des patients située à l'hôpital de Kowloon.
Après 12 semaines, une autre visite à domicile sera organisée pour une nouvelle évaluation par un évaluateur indépendant (en aveugle).
Les résultats à mesurer comprennent des paramètres de service tels que les réadmissions médicales non planifiées, les visites aux DEA, la durée du séjour dans les unités de soins aigus et de réadaptation.
Les paramètres liés aux patients tels que la mortalité, l'institutionnalisation, les résultats fonctionnels, l'humeur, la qualité de vie et les complications seront mesurés ainsi qu'une enquête sur la pression et la satisfaction des soignants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Hong Kong, Chine
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un patient victime d'un AVC sortant d'une unité de réadaptation devrait être renvoyé dans la communauté avec un nouveau soignant
Critère d'exclusion:
- prévoyez d'entrer dans l'établissement dans les 3 mois suivant la sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
soins habituels
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Expérimental: intervention multidisciplinaire
Programme de participation des patients
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Journal du patient, soutien médical ad hoc et admission clinique ad hoc, visite à domicile après la sortie précoce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
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3 mois
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Réadmissions médicales non planifiées
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux de fréquentation des urgences
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice de Barthel
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
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Sondage sur la satisfaction des soignants et des patients
Délai: 3 mois
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3 mois
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Indice de contrainte des soignants
Délai: 3 mois
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3 mois
|
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Complications médicales
Délai: 3 mois
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3 mois
|
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 3 mois
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3 mois
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Indice de mobilité Rivermead modifié
Délai: 3 mois
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3 mois
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Score d'Ashworth modifié
Délai: 3 mois
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3 mois
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2010
Première publication (Estimation)
28 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEPS
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