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Programme d'engagement des patients pour l'AVC - Étude pilote (PEPS)

27 avril 2010 mis à jour par: Kowloon Hospital, Hong Kong
Actuellement, il existe de nombreuses publications sur la réadaptation post-AVC et la thérapie post-congé. Cependant, il existe peu de lignes directrices fondées sur des données probantes sur l'engagement des patients après un AVC dans la phase communautaire post-réadaptation. Des études sur les accidents vasculaires cérébraux montrent que les patients victimes d'un AVC avec une incapacité légère à modérée, qui sortent tôt d'une unité hospitalière de soins aigus, peuvent être réhabilités dans la communauté par une équipe interdisciplinaire de réadaptation et obtenir des résultats fonctionnels similaires par rapport aux patients recevant une réadaptation pour patients hospitalisés. Il existe des preuves solides que la thérapie ambulatoire supplémentaire en milieu hospitalier améliore les résultats fonctionnels à court terme par rapport aux soins de routine à court terme. Bien que des méta-analyses aient examiné l'efficacité des programmes d'éducation à l'autogestion, l'interprétation de ces revues est limitée par l'hétérogénéité des populations et des interventions et la gamme limitée des résultats mesurés. Peu d'essais contrôlés randomisés ont trouvé une réduction de l'utilisation des services de santé, comme l'incidence des hospitalisations (chez les patients atteints de maladie pulmonaire chronique, de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et d'arthrite) comme résultat direct de la participation à un programme d'éducation. Pour que le soutien à l'autogestion soit efficace et durable dans la communauté, il est postulé que les initiatives visent à la fois à aider les patients à s'engager dans l'autogestion et à doter les professionnels de la santé des ressources nécessaires pour les aider.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote contrôlée randomisée d'un programme d'engagement des patients basé sur la communauté après la sortie pour les patients victimes d'un AVC sortis avec un nouveau soignant après une période de réadaptation à l'hôpital. Les cas potentiels sont identifiés dans les 2 semaines suivant l'admission dans les services de réadaptation et randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe de soins habituels (contrôle). Les patients sont soumis à la planification habituelle avant la sortie pendant qu'ils sont dans le service avec une évaluation avant la sortie effectuée par un évaluateur indépendant (en aveugle). Le groupe témoin est référé pour recevoir le soutien communautaire et de réadaptation habituel après la sortie. Le groupe d'intervention a accès à une ligne d'assistance téléphonique spéciale, à des visites à domicile par un membre de l'équipe dans la semaine suivant la sortie, à un journal du patient pour enregistrer la surveillance à domicile et à la sauvegarde d'une clinique spécialisée d'engagement des patients située à l'hôpital de Kowloon. Après 12 semaines, une autre visite à domicile sera organisée pour une nouvelle évaluation par un évaluateur indépendant (en aveugle). Les résultats à mesurer comprennent des paramètres de service tels que les réadmissions médicales non planifiées, les visites aux DEA, la durée du séjour dans les unités de soins aigus et de réadaptation. Les paramètres liés aux patients tels que la mortalité, l'institutionnalisation, les résultats fonctionnels, l'humeur, la qualité de vie et les complications seront mesurés ainsi qu'une enquête sur la pression et la satisfaction des soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un patient victime d'un AVC sortant d'une unité de réadaptation devrait être renvoyé dans la communauté avec un nouveau soignant

Critère d'exclusion:

  • prévoyez d'entrer dans l'établissement dans les 3 mois suivant la sortie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
soins habituels
Expérimental: intervention multidisciplinaire
Programme de participation des patients
Journal du patient, soutien médical ad hoc et admission clinique ad hoc, visite à domicile après la sortie précoce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
3 mois
Réadmissions médicales non planifiées
Délai: 3 mois
3 mois
Taux de fréquentation des urgences
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de Barthel
Délai: 3 mois
3 mois
Sondage sur la satisfaction des soignants et des patients
Délai: 3 mois
3 mois
Indice de contrainte des soignants
Délai: 3 mois
3 mois
Complications médicales
Délai: 3 mois
3 mois
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 3 mois
3 mois
Indice de mobilité Rivermead modifié
Délai: 3 mois
3 mois
Score d'Ashworth modifié
Délai: 3 mois
3 mois
Échelle de dépression gériatrique
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2010

Première publication (Estimation)

28 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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