- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01112488
Patientinddragelsesprogram for slagtilfælde - Pilotundersøgelse (PEPS)
27. april 2010 opdateret af: Kowloon Hospital, Hong Kong
I øjeblikket er der en masse litteratur om slagtilfælde-rehabilitering og behandling efter udskrivelse.
Der er dog få evidensbaserede retningslinjer for patientinddragelse efter slagtilfælde i samfundsfasen efter rehabilitering.
Der er evidens fra apopleksiundersøgelser, at apopleksipatienter med let til moderat handicap, der udskrives tidligt fra en akut hospitalsenhed, kan rehabiliteres i samfundet af et tværfagligt apopleksirehabiliteringsteam og opnå lignende funktionelle resultater sammenlignet med patienter, der modtager indlagt rehabilitering.
Der er stærk evidens for, at yderligere hospitalsbaseret ambulant terapi forbedrer kortsigtede funktionelle resultater sammenlignet med rutinemæssig behandling over kortsigtet.
Selvom metaanalyser har undersøgt effektiviteten af uddannelsesprogrammer for selvledelse, er fortolkningen af sådanne anmeldelser begrænset af heterogenitet i populationer og interventioner og det begrænsede udvalg af målte resultater.
Få randomiserede kontrollerede forsøg har fundet en reduktion i sundhedstjenesteudnyttelsen, såsom forekomsten af hospitalsindlæggelse (hos patienter med kronisk lungesygdom, hjertesygdomme, slagtilfælde og gigt) som et direkte resultat af at deltage i et uddannelsesprogram.
For at støtte til selvledelse skal være effektiv og bæredygtig i samfundet, postuleres det, at initiativer samtidig fokuserer på at støtte patienter til at engagere sig i selvledelse og udstyre sundhedspersonalet med de nødvendige ressourcer til at hjælpe dem.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse af et samfundsbaseret patientengagementprogram efter udskrivelse for apopleksipatienter, der udskrives med en ny plejer efter en periode med rehabilitering på hospitalet.
Potentielle tilfælde identificeres inden for 2 uger efter indlæggelse på rehabiliteringsafdelinger og randomiseres til enten interventionsgruppe eller sædvanlig pleje (kontrol) gruppe.
Patienterne gennemgår den sædvanlige planlægning før udskrivelsen, mens de er på afdelingen med vurdering før udskrivelsen udført af en uafhængig (blindet) bedømmer.
Kontrolgruppen henvises til at modtage den sædvanlige efter-udskrivningsfællesskab og genoptræningsbackup.
Interventionsgruppen har adgang til en særlig telefonhotline, hjemmebesøg af teammedlem inden for 1 uge efter udskrivelsen, patientdagbog til registrering af hjemmemonitorering og backup af en specialist ledende patientinddragelsesklinik på Kowloon Hospital.
Efter 12 uger vil der blive arrangeret endnu et hjemmebesøg til en gentagelsesvurdering af en uafhængig (blindet) bedømmer.
De resultater, der skal måles, omfatter serviceparametre såsom uplanlagte medicinske genindlæggelser, AED-tilstedeværelse, varighed af ophold på akutte og rehabiliteringsenheder.
Patientrelaterede parametre såsom dødelighed, institutionalisering, funktionelle resultater, humør, livskvalitet og komplikationer vil blive målt samt en plejers belastning og tilfredshedsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En apopleksipatient, der udskrives fra en rehabiliteringsenhed, planlagde at blive udskrevet til fællesskab med en ny plejer
Ekskluderingskriterier:
- planlægger at komme i institution inden for 3 måneder efter udskrivelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: tværfaglig intervention
Patientinddragelsesprogram
|
Patientdagbog, ad hoc medicinsk støtte og ad hoc klinisk indlæggelse, tidligt efter udskrivelsen Hjemmebesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Uplanlagte medicinske genindlæggelser
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Beredskabsafdelingens tilstedeværelsesprocent
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Pleje- og patienttilfredsstillende undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Carer Strain Index
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Medicinske komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændret Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændret Ashworth-score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Geriatrisk Geriatrisk Depression Skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2010
Først opslået (Skøn)
28. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEPS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .