- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01112488
Pasientengasjementsprogram for hjerneslag - Pilotstudie (PEPS)
27. april 2010 oppdatert av: Kowloon Hospital, Hong Kong
For tiden finnes det mye litteratur om slagrehabilitering og behandling etter utskrivning.
Imidlertid er det få evidensbaserte retningslinjer for pasientengasjement etter hjerneslag i samfunnsfasen etter rehabilitering.
Det er bevis fra hjerneslagstudier for at slagpasienter med mild til moderat funksjonshemming, som utskrives tidlig fra en akutt sykehusenhet, kan rehabiliteres i samfunnet av et tverrfaglig slagrehabiliteringsteam og oppnå lignende funksjonelle resultater sammenlignet med pasienter som får rehabilitering på sykehus.
Det er sterke bevis for at ytterligere sykehusbasert poliklinisk terapi forbedrer kortsiktige funksjonelle resultater sammenlignet med rutinemessig behandling over kort tid.
Selv om metaanalyser har undersøkt effektiviteten av utdanningsprogrammer for selvledelse, er tolkningen av slike oversikter begrenset av heterogenitet i populasjoner og intervensjoner og det begrensede spekteret av målte resultater.
Få randomiserte kontrollerte studier har funnet en reduksjon i helsetjenesteutnyttelsen, slik som forekomsten av sykehusinnleggelse (hos pasienter med kronisk lungesykdom, hjertesykdom, hjerneslag og leddgikt) som et direkte resultat av å delta på et utdanningsprogram.
For at støtte til selvledelse skal være effektiv og bærekraftig i samfunnet, er det postulert at initiativer samtidig fokuserer på å støtte pasienter til å engasjere seg i selvledelse og å utstyre helsepersonell med de nødvendige ressursene for å hjelpe dem.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie av et fellesskapsbasert pasientengasjementsprogram etter utskrivning for slagpasienter som utskrives med en ny omsorgsperson etter en periode med rehabilitering på sykehus.
Potensielle tilfeller identifiseres innen 2 uker etter innleggelse i rehabiliteringsavdelinger og randomiseres til enten intervensjonsgruppe eller vanlig omsorg (kontroll) gruppe.
Pasienter gjennomgår den vanlige planleggingen før utskrivning mens de er på avdeling med vurdering før utskrivning utført av en uavhengig (blind) bedømmer.
Kontrollgruppen henvises til å motta vanlig etterutskrivningsfellesskap og rehabiliteringsbackup.
Intervensjonsgruppen har tilgang til en spesiell telefonhotline, hjemmebesøk av teammedlem innen 1 uke etter utskrivning, pasientdagbok for å registrere hjemmeovervåking og sikkerhetskopiering av en spesialistleder pasientengasjementklinikk lokalisert i Kowloon Hospital.
Etter 12 uker vil det bli arrangert et nytt hjemmebesøk for gjentatt vurdering av en uavhengig (blindet) bedømmer.
Resultatene som skal måles inkluderer tjenesteparametere som uplanlagte medisinske reinnleggelser, AED-oppmøte, liggetid ved akutt- og rehabiliteringsavdelinger.
Pasientrelaterte parametere som dødelighet, institusjonalisering, funksjonelle utfall, humør, livskvalitet og komplikasjoner vil bli målt i tillegg til en omsorgsundersøkelse og tilfredshetsundersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En slagpasient som ble skrevet ut fra en rehabiliteringsenhet planla å skrives ut til fellesskap med ny omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- planlegger å gå inn i institusjon innen 3 måneder etter utskrivning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: tverrfaglig intervensjon
Pasientengasjementsprogram
|
Pasientens dagbok, ad hoc medisinsk støtte og ad hoc klinisk innleggelse, tidlig etter utskrivning Hjemmebesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Uplanlagte medisinske reinnleggelser
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Beredskapsgrad til stede
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Pleie- og pasienttilfredsstillende undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Carer Strain Index
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Medisinske komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Modifisert Rivermead Mobility Index
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Endret Ashworth-score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Geriatrisk geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEPS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientengasjementsprogram
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakreftCanada, Sør-Afrika, Belgia, New Zealand, Romania
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
TakedaFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Hogeschool van Arnhem en Nijmegen... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Depressive/angstsymptomerNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet