脳卒中に対する患者関与プログラム - パイロット研究 (PEPS)
2010年4月27日 更新者：Kowloon Hospital, Hong Kong
現在、脳卒中リハビリテーションと退院後治療に関する文献は数多くあります。
しかし、リハビリテーション後の社会段階における脳卒中後の患者の関与に関する、証拠に基づいたガイドラインはほとんどありません。
軽度から中程度の障害を持ち、急性期病棟から早期に退院した脳卒中患者は、学際的な脳卒中リハビリテーションチームによって地域社会でリハビリテーションを受けることができ、入院リハビリテーションを受けている患者と比較して同様の機能的転帰を達成できるという脳卒中研究の証拠がある。
追加の病院ベースの外来治療は、短期的な日常治療と比較して、短期的な機能的転帰を改善するという強力な証拠があります。
メタ分析では自己管理教育プログラムの有効性が調査されていますが、そのようなレビューの解釈は、母集団や介入の不均一性、および測定される結果の限られた範囲によって制限されます。
教育プログラムに参加することの直接的な結果として、入院（慢性肺疾患、心臓病、脳卒中、関節炎の患者）の発生率など、医療サービスの利用率が減少することを発見したランダム化比較試験はほとんどない。
地域社会において自己管理支援が効果的かつ持続可能であるためには、患者が自己管理に取り組むことを支援することと、患者を支援するために必要なリソースを医療専門家に提供することに同時に重点を置く取り組みが前提となります。
調査の概要
詳細な説明
これは、一定期間の院内リハビリテーションを経て新たな介護者のもとで退院した脳卒中患者を対象とした、退院後地域ベースの患者関与プログラムのランダム化対照試験研究である。
潜在的な症例はリハビリテーション病棟への入院後 2 週間以内に特定され、介入群または通常のケア (対照) 群のいずれかに無作為に割り付けられます。
患者は病棟にいる間、独立した（盲検）評価者によって実行される退院前評価による通常の退院前計画を受けます。
対照群には、退院後の通常のコミュニティとリハビリテーションのバックアップを受けるよう紹介される。
介入グループは、特別な電話ホットライン、退院後 1 週間以内のチームメンバーによる自宅訪問、在宅モニタリングを記録するための患者日記、および九龍病院にある専門の主任患者診療所のバックアップにアクセスできます。
12 週間後、独立した (盲検) 評価者による再評価のため、別の家庭訪問が手配されます。
測定される成果には、計画外の再入院、AEDの使用、急性期病棟やリハビリテーション病棟での滞在期間などのサービスパラメータが含まれます。
死亡率、施設への収容、機能的転帰、気分、生活の質、合併症などの患者関連パラメーターが測定されるほか、介護者の負担や満足度の調査も行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、中国
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リハビリテーション病棟から退院中の脳卒中患者は、新しい介護者のいる地域に退院する予定です
除外基準:
- 退院後3か月以内に施設に入所する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
普段のお手入れ
|
|
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実験的：学際的な介入
患者エンゲージメントプログラム
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患者の日記、臨時医療サポートおよび臨時臨床入院、退院後早期の家庭訪問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院期間
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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|
計画外の再入院
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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|
救急外来受診率
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
バーセルインデックス
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
介護者と患者の満足度調査
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
介護者の負担指数
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
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医学的合併症
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
機能的自立の尺度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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修正されたリバーミード モビリティ インデックス
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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|
修正されたアシュワース スコア
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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|
老人性老人性うつ病スケール
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mandy PM Fung, FHKCP、Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月27日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者参加プログラムの臨床試験
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者完了
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
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Imperial College Healthcare NHS Trust完了