Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zapojení pacienta pro cévní mozkovou příhodu – pilotní studie (PEPS)

27. dubna 2010 aktualizováno: Kowloon Hospital, Hong Kong
V současné době existuje mnoho literatury o rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a terapii po propuštění. Existuje však jen málo doporučení založených na důkazech o zapojení pacientů po cévní mozkové příhodě ve fázi po rehabilitaci komunity. Existují důkazy ze studií po cévní mozkové příhodě, že pacienti s cévní mozkovou příhodou s mírným až středně těžkým postižením, předčasně propuštění z akutního nemocničního oddělení, mohou být rehabilitováni v komunitě interdisciplinárním týmem pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a dosáhnout podobných funkčních výsledků ve srovnání s pacienty, kteří dostávají rehabilitaci v nemocnici. Existují silné důkazy, že doplňková ambulantní léčba v nemocnici zlepšuje krátkodobé funkční výsledky ve srovnání s rutinní péčí v krátkodobém horizontu. Ačkoli metaanalýzy zkoumaly účinnost vzdělávacích programů sebeřízení, interpretace těchto přehledů je omezena heterogenitou v populacích a intervencích a omezeným rozsahem měřených výsledků. Několik randomizovaných kontrolovaných studií zjistilo snížení využívání zdravotnických služeb, jako je výskyt hospitalizací (u pacientů s chronickým onemocněním plic, srdečním onemocněním, mrtvicí a artritidou) jako přímý výsledek účasti na vzdělávacím programu. Aby byla podpora samosprávy účinná a udržitelná v komunitě, předpokládá se, že iniciativy se současně zaměřují na podporu pacientů, aby se zapojili do sebeřízení, a na vybavení zdravotníků nezbytnými zdroji, které jim pomohou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná pilotní studie komunitního programu zapojení pacientů po propuštění pro pacienty s cévní mozkovou příhodou, kteří byli propuštěni s novým pečovatelem po období rehabilitace v nemocnici. Potenciální případy jsou identifikovány do 2 týdnů po přijetí na rehabilitační oddělení a randomizovány buď do intervenční skupiny, nebo do skupiny obvyklé péče (kontrolní). Pacienti podstupují obvyklé plánování před propuštěním na oddělení s posouzením před propuštěním, které provádí nezávislý (zaslepený) hodnotitel. Kontrolní skupině je doporučena obvyklá komunita po propuštění a rehabilitační záloha. Intervenční skupina má přístup ke speciální telefonní horké lince, domácím návštěvám člena týmu do 1 týdne po propuštění, deníku pacienta pro záznam domácího sledování a zálohování specializované kliniky vedoucího pacienta v nemocnici Kowloon. Po 12 týdnech bude zajištěna další návštěva doma k opakovanému posouzení nezávislým (zaslepeným) posuzovatelem. Mezi měřené výsledky patří parametry služeb, jako jsou neplánované lékařské readmise, návštěvy AED, délka pobytu na akutních a rehabilitačních jednotkách. Budou měřeny parametry související s pacienty, jako je mortalita, institucionalizace, funkční výsledky, nálada, kvalita života a komplikace, stejně jako průzkum zátěže a spokojenosti pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s cévní mozkovou příhodou propuštěný z rehabilitační jednotky měl být propuštěn do komunity s novým pečovatelem

Kritéria vyloučení:

  • plánovat nástup do ústavu do 3 měsíců po propuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
běžná péče
Experimentální: multidisciplinární intervence
Program zapojení pacientů
Jiný: Program zapojení pacientů
Deník pacienta, ad hoc lékařská podpora a ad hoc klinické přijetí, časná návštěva doma po propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Neplánované lékařské opětovné přijetí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Míra návštěvnosti pohotovostního oddělení
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Průzkum spokojenosti pečovatelů a pacientů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Index kmene pečovatele
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Zdravotní komplikace
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Modifikovaný index mobility Rivermead
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Upravené skóre Ashworth
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Stupnice geriatrické geriatrické deprese
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEPS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zapojení pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit