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中风患者参与计划 - 试点研究 (PEPS)

2010年4月27日 更新者:Kowloon Hospital, Hong Kong
目前关于脑卒中康复及出院后治疗的文献较多。 然而,在康复后社区阶段,很少有关于中风后患者参与的循证指南。 卒中研究的证据表明,与接受住院康复的患者相比,从急症医院病房提早出院的轻度至中度残疾卒中患者可以在社区中由跨学科卒中康复团队进行康复,并获得相似的功能结果。 有强有力的证据表明,与短期常规护理相比,额外的基于医院的门诊治疗可改善短期功能结果。 尽管荟萃分析已经检验了自我管理教育计划的功效,但此类评价的解释受到人群和干预措施的异质性以及所测量结果范围有限的限制。 很少有随机对照试验发现,作为参加教育计划的直接结果,医疗服务利用率降低,例如住院率(患有慢性肺病、心脏病、中风和关节炎的患者)。 为了在社区中有效和可持续地支持自我管理,假设举措同时侧重于支持患者进行自我管理,并为医疗保健专业人员配备必要的资源来帮助他们。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这是一项针对出院后社区患者参与计划的随机对照试验研究,该计划针对在住院康复一段时间后与新护理人员一起出院的中风患者。 潜在病例在进入康复病房后 2 周内确定,并随机分为干预组或常规护理(对照组)组。 患者在病房内接受通常的出院前计划,并由独立(盲法)评估员进行出院前评估。 对照组被转介接受通常的出院后社区和康复支持。 干预组可以使用专门的热线电话、团队成员在出院后 1 周内进行家访、记录家庭监测的患者日记以及位于九龙医院的专科领导患者参与诊所的支持。 12 周后,将安排另一次家访,由独立(盲法)评估员进行重复评估。 要衡量的结果包括服务参数,例如计划外的医疗再入院、AED 就诊、在急症室和康复室的停留时间。 将测量与患者相关的参数,例如死亡率、制度化、功能结果、情绪、生活质量和并发症,以及护理人员压力和满意度调查。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 从康复中心出院的中风患者计划与新的护理人员一起出院到社区

排除标准:

  • 计划在出院后 3 个月内进入机构

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
日常护理
实验性的:多学科干预
患者参与计划
患者日记、临时医疗支持和临时临床入院、出院后早期家访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院时间
大体时间:3个月
3个月
计划外的医疗再入院
大体时间:3个月
3个月
急诊科出勤率
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
巴塞尔指数
大体时间:3个月
3个月
照顾者和病人满意度调查
大体时间:3个月
3个月
照顾者压力指数
大体时间:3个月
3个月
医疗并发症
大体时间:3个月
3个月
功能独立性测量
大体时间:3个月
3个月
修正的 Rivermead 流动性指数
大体时间:3个月
3个月
修正的 Ashworth 评分
大体时间:3个月
3个月
老年抑郁量表
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mandy PM Fung, FHKCP、Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月27日

首次发布 (估计)

2010年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月27日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

患者参与计划的临床试验

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