- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01112488
Program zaangażowania pacjentów z udarem mózgu — badanie pilotażowe (PEPS)
27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Kowloon Hospital, Hong Kong
Obecnie istnieje wiele publikacji na temat rehabilitacji poudarowej i terapii po wypisaniu ze szpitala.
Istnieje jednak niewiele wytycznych opartych na dowodach dotyczących zaangażowania pacjentów po udarze w fazę społeczności po rehabilitacji.
Istnieją dowody z badań udarowych, że pacjenci po udarze mózgu z łagodną lub umiarkowaną niesprawnością, wcześnie wypisani z oddziału intensywnej terapii, mogą być rehabilitowani w społeczności przez interdyscyplinarny zespół rehabilitacji poudarowej i osiągać podobne wyniki funkcjonalne w porównaniu z pacjentami otrzymującymi rehabilitację szpitalną.
Istnieją mocne dowody na to, że dodatkowa terapia ambulatoryjna w szpitalu poprawia krótkoterminowe wyniki czynnościowe w porównaniu z rutynową opieką krótkoterminową.
Chociaż w metaanalizach zbadano skuteczność programów edukacyjnych dotyczących samodzielnego zarządzania, interpretacja takich przeglądów jest ograniczona przez heterogeniczność populacji i interwencji oraz ograniczony zakres mierzonych wyników.
Kilka randomizowanych badań kontrolowanych wykazało zmniejszenie wykorzystania usług zdrowotnych, takie jak częstość hospitalizacji (u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc, chorobami serca, udarem mózgu i zapaleniem stawów), jako bezpośredni wynik uczestnictwa w programie edukacyjnym.
Aby wsparcie samoopieki było skuteczne i trwałe w społeczności, postuluje się, aby inicjatywy jednocześnie koncentrowały się na wspieraniu pacjentów w angażowaniu się w samoleczenie i wyposażaniu pracowników służby zdrowia w niezbędne zasoby, aby im pomóc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe programu zaangażowania pacjentów po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów po udarze, wypisanych z nowym opiekunem po okresie rehabilitacji wewnątrzszpitalnej.
Potencjalne przypadki są identyfikowane w ciągu 2 tygodni od przyjęcia na oddziały rehabilitacyjne i losowo przydzielane do grupy interwencyjnej lub grupy zwykłej opieki (kontrolnej).
Pacjenci przechodzą zwykłe planowanie przed wypisem na oddziale z oceną przed wypisem przeprowadzaną przez niezależnego (zaślepionego) asesora.
Grupa kontrolna jest kierowana na zwykłe wsparcie społeczne i rehabilitacyjne po wypisaniu ze szpitala.
Grupa interwencyjna ma dostęp do specjalnej infolinii telefonicznej, wizyt domowych członków zespołu w ciągu 1 tygodnia po wypisaniu ze szpitala, dzienniczka pacjenta do rejestrowania monitoringu domowego oraz wsparcia specjalistycznej kliniki prowadzącej zaangażowanie pacjentów zlokalizowanej w szpitalu Kowloon.
Po 12 tygodniach zostanie zaplanowana kolejna wizyta domowa w celu ponownej oceny przez niezależnego (zaślepionego) asesora.
Wyniki, które mają być mierzone, obejmują parametry usługi, takie jak nieplanowane rewizyty medyczne, wizyty AED, długość pobytu na oddziałach ostrych i rehabilitacyjnych.
Zmierzone zostaną parametry związane z pacjentem, takie jak śmiertelność, umieszczenie w placówce instytucjonalnej, wyniki czynnościowe, nastrój, jakość życia i powikłania, a także badanie obciążenia i zadowolenia opiekuna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po udarze wypisany z oddziału rehabilitacyjnego z planowanym wypisaniem do społeczności z nowym opiekunem
Kryteria wyłączenia:
- planować przyjęcie do instytucji w ciągu 3 miesięcy od wypisu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: interdyscyplinarna interwencja
Program zaangażowania pacjentów
|
Dziennik pacjenta, pomoc medyczna ad hoc i przyjęcie do kliniki ad hoc, wczesna wizyta po wypisie ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Nieplanowane readmisje medyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik obecności na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Ankieta zadowalająca opiekuna i pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Komplikacje medyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik mobilności Rivermead
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmodyfikowany wynik Ashwortha
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Geriatryczna Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEPS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Program zaangażowania pacjentów
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
TakedaZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical... i inni współpracownicyZakończonyZmiana poznawczaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone