Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zaangażowania pacjentów z udarem mózgu — badanie pilotażowe (PEPS)

27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Kowloon Hospital, Hong Kong
Obecnie istnieje wiele publikacji na temat rehabilitacji poudarowej i terapii po wypisaniu ze szpitala. Istnieje jednak niewiele wytycznych opartych na dowodach dotyczących zaangażowania pacjentów po udarze w fazę społeczności po rehabilitacji. Istnieją dowody z badań udarowych, że pacjenci po udarze mózgu z łagodną lub umiarkowaną niesprawnością, wcześnie wypisani z oddziału intensywnej terapii, mogą być rehabilitowani w społeczności przez interdyscyplinarny zespół rehabilitacji poudarowej i osiągać podobne wyniki funkcjonalne w porównaniu z pacjentami otrzymującymi rehabilitację szpitalną. Istnieją mocne dowody na to, że dodatkowa terapia ambulatoryjna w szpitalu poprawia krótkoterminowe wyniki czynnościowe w porównaniu z rutynową opieką krótkoterminową. Chociaż w metaanalizach zbadano skuteczność programów edukacyjnych dotyczących samodzielnego zarządzania, interpretacja takich przeglądów jest ograniczona przez heterogeniczność populacji i interwencji oraz ograniczony zakres mierzonych wyników. Kilka randomizowanych badań kontrolowanych wykazało zmniejszenie wykorzystania usług zdrowotnych, takie jak częstość hospitalizacji (u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc, chorobami serca, udarem mózgu i zapaleniem stawów), jako bezpośredni wynik uczestnictwa w programie edukacyjnym. Aby wsparcie samoopieki było skuteczne i trwałe w społeczności, postuluje się, aby inicjatywy jednocześnie koncentrowały się na wspieraniu pacjentów w angażowaniu się w samoleczenie i wyposażaniu pracowników służby zdrowia w niezbędne zasoby, aby im pomóc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe programu zaangażowania pacjentów po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów po udarze, wypisanych z nowym opiekunem po okresie rehabilitacji wewnątrzszpitalnej. Potencjalne przypadki są identyfikowane w ciągu 2 tygodni od przyjęcia na oddziały rehabilitacyjne i losowo przydzielane do grupy interwencyjnej lub grupy zwykłej opieki (kontrolnej). Pacjenci przechodzą zwykłe planowanie przed wypisem na oddziale z oceną przed wypisem przeprowadzaną przez niezależnego (zaślepionego) asesora. Grupa kontrolna jest kierowana na zwykłe wsparcie społeczne i rehabilitacyjne po wypisaniu ze szpitala. Grupa interwencyjna ma dostęp do specjalnej infolinii telefonicznej, wizyt domowych członków zespołu w ciągu 1 tygodnia po wypisaniu ze szpitala, dzienniczka pacjenta do rejestrowania monitoringu domowego oraz wsparcia specjalistycznej kliniki prowadzącej zaangażowanie pacjentów zlokalizowanej w szpitalu Kowloon. Po 12 tygodniach zostanie zaplanowana kolejna wizyta domowa w celu ponownej oceny przez niezależnego (zaślepionego) asesora. Wyniki, które mają być mierzone, obejmują parametry usługi, takie jak nieplanowane rewizyty medyczne, wizyty AED, długość pobytu na oddziałach ostrych i rehabilitacyjnych. Zmierzone zostaną parametry związane z pacjentem, takie jak śmiertelność, umieszczenie w placówce instytucjonalnej, wyniki czynnościowe, nastrój, jakość życia i powikłania, a także badanie obciążenia i zadowolenia opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po udarze wypisany z oddziału rehabilitacyjnego z planowanym wypisaniem do społeczności z nowym opiekunem

Kryteria wyłączenia:

  • planować przyjęcie do instytucji w ciągu 3 miesięcy od wypisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
zwykła opieka
Eksperymentalny: interdyscyplinarna interwencja
Program zaangażowania pacjentów
Dziennik pacjenta, pomoc medyczna ad hoc i przyjęcie do kliniki ad hoc, wczesna wizyta po wypisie ze szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Nieplanowane readmisje medyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wskaźnik obecności na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ankieta zadowalająca opiekuna i pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wskaźnik obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Komplikacje medyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmodyfikowany wskaźnik mobilności Rivermead
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmodyfikowany wynik Ashwortha
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Geriatryczna Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Program zaangażowania pacjentów

Subskrybuj