- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01112488
Potilaiden sitouttamisohjelma aivohalvauksen varalta – Pilottitutkimus (PEPS)
tiistai 27. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Kowloon Hospital, Hong Kong
Tällä hetkellä on olemassa paljon kirjallisuutta aivohalvauksen kuntoutuksesta ja kotiutuksen jälkeisestä hoidosta.
On kuitenkin olemassa vain vähän näyttöön perustuvia ohjeita potilaan sitoutumisesta aivohalvauksen jälkeen kuntoutuksen jälkeisessä yhteisövaiheessa.
Aivohalvaustutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että akuutista sairaalasta varhain kotiutuneet lievä tai keskivaikea vammaiset aivohalvauspotilaat voidaan kuntouttaa yhteisössä poikkitieteellisen aivohalvauskuntoutustiimin toimesta ja saavuttaa samanlaisia toiminnallisia tuloksia verrattuna laitoskuntoutuspotilaisiin.
On vahvaa näyttöä siitä, että ylimääräinen sairaalapohjainen avohoito parantaa lyhyen aikavälin toiminnallisia tuloksia verrattuna rutiinihoitoon lyhyellä aikavälillä.
Vaikka meta-analyysit ovat tutkineet itsehallinnon koulutusohjelmien tehokkuutta, tällaisten katsausten tulkintaa rajoittaa populaatioiden ja interventioiden heterogeenisuus sekä mitattujen tulosten rajallinen valikoima.
Harvoissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on havaittu terveydenhuoltopalvelujen käytön vähentymisen, kuten sairaalahoidon ilmaantuvuuden (potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus, sydänsairaus, aivohalvaus ja niveltulehdus), suorana seurauksena koulutusohjelmaan osallistumisesta.
Jotta itsehallinnon tuki olisi tehokasta ja kestävää yhteisössä, oletetaan, että aloitteet keskittyvät samanaikaisesti potilaiden tukemiseen itsensä hoitamisessa ja terveydenhuollon ammattilaisten varustamiseen tarvittavilla resursseilla heidän auttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus kotiutuksen jälkeisestä yhteisöpohjaisesta potilaiden osallistumisohjelmasta aivohalvauspotilaille, jotka on kotiutettu uuden hoitajan kanssa sairaalassa suoritetun kuntoutuksen jälkeen.
Mahdolliset tapaukset tunnistetaan 2 viikon kuluessa kuntoutusosastolle saapumisesta ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai normaalihoitoryhmään (verrokki).
Potilaille tehdään osastolla ollessaan tavanomainen kotiutusta edeltävä suunnittelu, jonka tekee riippumaton (sokoutettu) arvioija.
Kontrolliryhmä ohjataan saamaan tavanomaista kotiutuksen jälkeistä yhteiskunta- ja kuntoutusvarmistusta.
Interventioryhmällä on pääsy erityiseen puhelinpalvelulinjaan, tiimin jäsenten kotikäyntejä viikon sisällä kotiuttamisen jälkeen, potilaspäiväkirjaa kotiseurannan kirjaamiseen ja varmuuskopiointia Kowloonin sairaalassa sijaitsevasta erikoislääkärin johtavasta potilasklinikasta.
12 viikon kuluttua järjestetään uusi kotikäynti riippumattoman (sokoutetun) arvioijan uusintaarviointia varten.
Mitattavia tuloksia ovat palveluparametrit, kuten suunnittelemattomat lääkärinpalautukset, AED-käynnit, akuutti- ja kuntoutusyksiköiden oleskelun kesto.
Potilaaseen liittyviä parametreja, kuten kuolleisuutta, laitoshoitoa, toiminnallisia tuloksia, mielialaa, elämänlaatua ja komplikaatioita mitataan sekä hoitajan rasitus- ja tyytyväisyystutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuntoutusyksiköstä kotiutettu aivohalvauspotilas suunniteltiin kotiutettavaksi uuden hoitajan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- aikoo siirtyä laitokseen 3 kuukauden kuluessa vastuuvapaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: monitieteinen interventio
Potilaan sitouttamisohjelma
|
Potilaan päiväkirja, Ad hoc lääketieteellinen tuki ja Ad Hoc kliininen vastaanotto, varhainen kotikäynti kotikäynti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Suunnittelemattomat lääketieteelliset takaisinotot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikan läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Hoitajien ja potilaiden tyydyttävä tutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Omaishoitajan rasitusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Lääketieteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muokattu Rivermead Mobility Index
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muokattu Ashworth-pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Geriatric Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEPS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Potilaiden sitouttamisohjelma
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisTyypin 2 diabetes | Potilaan sitoutuminen | Sitoutuminen, kärsivällinen | ItsetehokkuusTurkki
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiIrtisanoutuminenYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
University of DundeeUniversity of Edinburgh; University of StirlingValmis
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
TakedaValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat