- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01112488
Patientengagemangsprogram för stroke - Pilotstudie (PEPS)
27 april 2010 uppdaterad av: Kowloon Hospital, Hong Kong
För närvarande finns det mycket litteratur om strokerehabilitering och behandling efter utskrivning.
Det finns dock få evidensbaserade riktlinjer för patientens engagemang efter stroke i samhällsfasen efter rehabilitering.
Det finns bevis från strokestudier att strokepatienter med lindrig till måttlig funktionsnedsättning, som skrivs ut tidigt från en akut sjukhusenhet, kan rehabiliteras i samhället av ett tvärvetenskapligt strokerehabiliteringsteam och uppnå liknande funktionella resultat jämfört med patienter som får rehabilitering på sjukhus.
Det finns starka bevis för att ytterligare sjukhusbaserad poliklinisk terapi förbättrar kortsiktiga funktionella resultat jämfört med rutinvård på kort sikt.
Även om metaanalyser har undersökt effektiviteten av utbildningsprogram för självförvaltning, är tolkningen av sådana översikter begränsad av heterogenitet i populationer och interventioner och det begränsade utbudet av resultat som mäts.
Få randomiserade kontrollerade studier har funnit en minskning av användningen av hälso- och sjukvårdstjänster, såsom incidensen av sjukhusvistelse (hos patienter med kronisk lungsjukdom, hjärtsjukdom, stroke och artrit) som ett direkt resultat av att delta i ett utbildningsprogram.
För att stöd för självförvaltning ska vara effektivt och hållbart i samhället, postuleras det att initiativ samtidigt fokuserar på att stödja patienter att engagera sig i självförvaltning och att utrusta vårdpersonal med nödvändiga resurser för att hjälpa dem.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad pilotstudie av ett samhällsbaserat patientengagemangsprogram efter utskrivning för strokepatienter som skrivs ut med en ny vårdare efter en period av rehabilitering på sjukhus.
Potentiella fall identifieras inom 2 veckor efter inläggning på rehabiliteringsavdelningar och randomiseras till antingen interventionsgrupp eller vanlig vård (kontroll)grupp.
Patienterna genomgår den vanliga planeringen före utskrivning medan de är på avdelningen med en bedömning före utskrivningen utförd av en oberoende (blindad) bedömare.
Kontrollgruppen hänvisas till att få sedvanlig efterutskrivningsgemenskap och rehabiliteringsbackup.
Interventionsgruppen har tillgång till en särskild telefonjourlinje, hembesök av teammedlem inom 1 vecka efter utskrivning, patientdagbok för att registrera hemövervakning och säkerhetskopiering av en specialistklinik för patientengagemang på Kowloon Hospital.
Efter 12 veckor kommer ytterligare ett hembesök att ordnas för en upprepad bedömning av en oberoende (blindad) bedömare.
Resultaten som ska mätas inkluderar serviceparametrar som oplanerade medicinska återinläggningar, AED-besök, vistelsetid på akut- och rehabiliteringsavdelningar.
Patientrelaterade parametrar som dödlighet, institutionalisering, funktionella resultat, humör, livskvalitet och komplikationer kommer att mätas samt en vårdares stam och tillfredsställelseundersökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En strokepatient som skrivs ut från en rehabiliteringsenhet planerade att skrivas ut till gemenskap med ny vårdare
Exklusions kriterier:
- planerar att gå in på institution inom 3 månader efter utskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: multidisciplinär intervention
Program för patientengagemang
|
Patientdagbok, ad hoc medicinskt stöd och ad hoc klinisk intagning, tidig efter utskrivning Hembesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Oplanerade medicinska återinläggningar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Närvarograd på akutmottagningen
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Vårdar- och patienttillfredsställande undersökning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Carer Strain Index
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Medicinska komplikationer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Modifierat Rivermead Mobility Index
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Ändrad Ashworth-poäng
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Geriatric Geriatric Depression Scale
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2010
Första postat (Uppskatta)
28 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEPS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .