Beteg-elköteleződési program stroke esetén – kísérleti tanulmány (PEPS)
2010. április 27. frissítette: Kowloon Hospital, Hong Kong
Jelenleg nagyon sok szakirodalom létezik a stroke rehabilitációjáról és az elbocsátás utáni terápiáról.
Azonban kevés bizonyítékon alapuló iránymutatás létezik a betegek stroke utáni elkötelezettségére vonatkozóan a rehabilitáció utáni közösségi szakaszban.
A stroke-vizsgálatok arra utalnak, hogy az akut kórházi részlegből korán hazabocsátott, enyhe vagy közepes rokkantságban szenvedő stroke-betegeket egy interdiszciplináris stroke-rehabilitációs csapat rehabilitálhatja a közösségben, és hasonló funkcionális eredményeket érhet el, mint a fekvőbeteg-rehabilitációban részesülő betegek.
Szilárd bizonyítékok vannak arra, hogy a további kórházi ambuláns terápia javítja a rövid távú funkcionális eredményeket a rutinszerű ellátáshoz képest rövid távon.
Bár a metaanalízisek az önmenedzsment oktatási programok hatékonyságát vizsgálták, az ilyen áttekintések értelmezését korlátozza a populációk és a beavatkozások heterogenitása, valamint a mért eredmények korlátozott tartománya.
Kevés randomizált, kontrollált vizsgálatban az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének csökkenését találták, például a kórházi kezelések gyakoriságát (krónikus tüdőbetegségben, szívbetegségben, stroke-ban és ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél) az oktatási programban való részvétel közvetlen következményeként.
Ahhoz, hogy az önmenedzselés támogatása hatékony és fenntartható legyen a közösségben, feltételezhető, hogy a kezdeményezések egyidejűleg a betegek támogatására irányulnak az önkezelésben való részvételben, valamint az egészségügyi szakembereknek a segítségükhöz szükséges erőforrásokkal való ellátására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, ellenőrzött kísérleti tanulmány egy elbocsátás utáni közösségi alapú betegelvonási programról olyan stroke-betegek számára, akiket új gondozóval bocsátottak el egy kórházi rehabilitációs időszak után.
A potenciális eseteket a rehabilitációs osztályra való felvételt követő 2 héten belül azonosítják, és véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a szokásos gondozási (kontroll) csoportba.
A betegek a szokásos kibocsátás előtti tervezésen esnek át az osztályon, és egy független (vak) értékelő végzi a kibocsátás előtti felmérést.
A kontrollcsoportot a szokásos elbocsátás utáni közösségi és rehabilitációs mentésre utalják.
Az intervenciós csoport hozzáfér egy speciális telefonos forródróthoz, a csapattagok otthoni látogatásaihoz az elbocsátást követő 1 héten belül, a betegnaplóhoz az otthoni megfigyelés rögzítéséhez, valamint a Kowloon Kórházban található, vezető betegellátó klinikáról készült biztonsági másolathoz.
12 hét elteltével egy újabb otthoni látogatásra kerül sor egy független (vak) értékelő általi ismételt értékelés céljából.
A mérendő eredmények olyan szolgáltatási paramétereket foglalnak magukban, mint a nem tervezett orvosi visszafogadások, az AED látogatások, az akut és rehabilitációs osztályokon való tartózkodás időtartama.
Mérni fogják a betegekkel kapcsolatos paramétereket, mint például a mortalitást, az intézményesülést, a funkcionális eredményeket, a hangulatot, az életminőséget és a szövődményeket, valamint egy gondozói igénybevételi és elégedettségi felmérést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy rehabilitációs osztályról hazabocsátott stroke-beteget új gondozóval tervezik a közösségbe bocsátani
Kizárási kritériumok:
- a felmentést követő 3 hónapon belül tervezi az intézménybe lépést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: multidiszciplináris beavatkozás
Betegbevonási program
|
Betegnapló, eseti orvosi támogatás és ad hoc klinikai felvétel, korai hazabocsátás otthoni vizit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Nem tervezett orvosi visszafogadás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Sürgősségi osztály részvételi aránya
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Barthel Index
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Gondozói és betegelégedettségi felmérés
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Gondozó törzsi index
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Orvosi szövődmények
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Módosított Rivermead mobilitási index
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Módosított Ashworth-pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Geriátriai Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEPS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .