- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01112488
Patiëntbetrokkenheidsprogramma voor beroerte - Pilotstudie (PEPS)
27 april 2010 bijgewerkt door: Kowloon Hospital, Hong Kong
Momenteel is er veel literatuur over revalidatie na een beroerte en therapie na ontslag.
Er zijn echter weinig evidence-based richtlijnen over patiëntbetrokkenheid na een beroerte in de gemeenschapsfase na revalidatie.
Er zijn aanwijzingen uit onderzoeken naar een beroerte dat patiënten met een beroerte met een lichte tot matige handicap, die vroegtijdig worden ontslagen uit een acute ziekenhuisafdeling, in de gemeenschap kunnen worden gerehabiliteerd door een interdisciplinair revalidatieteam voor een beroerte en vergelijkbare functionele resultaten bereiken in vergelijking met patiënten die intramurale revalidatie ondergaan.
Er zijn sterke aanwijzingen dat aanvullende poliklinische therapie in het ziekenhuis de functionele resultaten op korte termijn verbetert in vergelijking met routinezorg op korte termijn.
Hoewel meta-analyses de effectiviteit van onderwijsprogramma's voor zelfmanagement hebben onderzocht, wordt de interpretatie van dergelijke beoordelingen beperkt door heterogeniteit in populaties en interventies en het beperkte bereik van gemeten resultaten.
Er zijn maar weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die een vermindering van het gebruik van de gezondheidszorg hebben gevonden, zoals het aantal ziekenhuisopnames (bij patiënten met chronische longaandoeningen, hartaandoeningen, beroertes en artritis) als een direct gevolg van het volgen van een onderwijsprogramma.
Om zelfmanagementondersteuning effectief en duurzaam te laten zijn in de gemeenschap, wordt verondersteld dat initiatieven tegelijkertijd gericht zijn op het ondersteunen van patiënten om deel te nemen aan zelfmanagement en het uitrusten van zorgprofessionals met de nodige middelen om hen te helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van een op de gemeenschap gebaseerd programma voor patiëntenbetrokkenheid na ontslag voor patiënten met een beroerte die met een nieuwe verzorger worden ontslagen na een periode van revalidatie in het ziekenhuis.
Potentiële gevallen worden binnen 2 weken na opname in revalidatieafdelingen geïdentificeerd en gerandomiseerd naar ofwel de interventiegroep ofwel de gebruikelijke zorggroep (controlegroep).
Patiënten ondergaan de gebruikelijke pre-ontslagplanning terwijl ze op de afdeling liggen, met een pre-ontslagbeoordeling uitgevoerd door een onafhankelijke (geblindeerde) beoordelaar.
De controlegroep wordt doorverwezen naar de gebruikelijke gemeenschaps- en rehabilitatieondersteuning na ontslag.
De interventiegroep heeft toegang tot een speciale telefonische hotline, huisbezoeken door teamleden binnen 1 week na ontslag, patiëntendagboek om thuismonitoring vast te leggen en back-up van een gespecialiseerde kliniek voor patiëntbetrokkenheid in het Kowloon Hospital.
Na 12 weken vindt er weer een huisbezoek plaats voor een herbeoordeling door een onafhankelijke (geblindeerde) beoordelaar.
De te meten resultaten omvatten serviceparameters zoals ongeplande medische heropnames, AED-bezoeken, verblijfsduur op acute en revalidatie-afdelingen.
Patiëntgerelateerde parameters zoals mortaliteit, opname in een instelling, functionele resultaten, stemming, kwaliteit van leven en complicaties zullen worden gemeten, evenals een onderzoek naar de belasting van de verzorger en tevredenheidsonderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt met een beroerte die werd ontslagen uit een revalidatieafdeling, was van plan om met een nieuwe verzorger naar de gemeenschap te worden ontslagen
Uitsluitingscriteria:
- van plan bent om binnen 3 maanden na ontslag naar de instelling te gaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: multidisciplinaire interventie
Programma voor patiëntenbetrokkenheid
|
Dagboek van de patiënt, ad-hoc medische ondersteuning en ad-hoc klinische opname, huisbezoek vroeg na ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Ongeplande medische heropnames
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aanwezigheidspercentage spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Tevredenheidsenquête voor zorgverleners en patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Verzorger Strain Index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Medische complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Gewijzigde Rivermead-mobiliteitsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Gewijzigde Ashworth-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Geriatrische geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEPS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma voor patiëntenbetrokkenheid
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nog niet aan het wervenSociale gezondheidsdeterminanten (SDOH)Verenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreWervingTerugtrekkingVerenigde Staten
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Leeds; University of Liverpool; University of ManchesterWervingDepressie | ZelfverwondingVerenigd Koninkrijk
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkOnbekend
-
TakedaVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchVoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten