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Programma di coinvolgimento del paziente per l'ictus - Studio pilota (PEPS)

27 aprile 2010 aggiornato da: Kowloon Hospital, Hong Kong
Attualmente c'è molta letteratura sulla riabilitazione dell'ictus e sulla terapia post-dimissione. Tuttavia, ci sono poche linee guida basate sull'evidenza sul coinvolgimento del paziente dopo l'ictus nella fase comunitaria post-riabilitativa. Ci sono prove da studi sull'ictus che i pazienti con ictus con disabilità da lieve a moderata, dimessi precocemente da un'unità ospedaliera per acuti, possono essere riabilitati nella comunità da un team interdisciplinare di riabilitazione dell'ictus e ottenere risultati funzionali simili rispetto ai pazienti che ricevono la riabilitazione ospedaliera. Esistono prove evidenti del fatto che una terapia ambulatoriale aggiuntiva in ospedale migliori i risultati funzionali a breve termine rispetto alle cure di routine a breve termine. Sebbene le meta-analisi abbiano esaminato l'efficacia dei programmi educativi di autogestione, l'interpretazione di tali revisioni è limitata dall'eterogeneità delle popolazioni e degli interventi e dalla gamma limitata di risultati misurati. Pochi studi randomizzati controllati hanno riscontrato una riduzione dell'utilizzo del servizio sanitario, come l'incidenza di ospedalizzazione (in pazienti con malattie polmonari croniche, malattie cardiache, ictus e artrite) come risultato diretto della partecipazione a un programma educativo. Affinché il supporto all'autogestione sia efficace e sostenibile nella comunità, si ipotizza che le iniziative si concentrino contemporaneamente sul sostenere i pazienti a impegnarsi nell'autogestione e dotare gli operatori sanitari delle risorse necessarie per assisterli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota controllato randomizzato di un programma di coinvolgimento dei pazienti basato sulla comunità post-dimissione per pazienti con ictus dimessi con un nuovo assistente dopo un periodo di riabilitazione in ospedale. I casi potenziali vengono identificati entro 2 settimane dopo il ricovero nei reparti di riabilitazione e randomizzati nel gruppo di intervento o nel gruppo di cure abituali (controllo). I pazienti vengono sottoposti alla consueta pianificazione pre-dimissione mentre sono in reparto con valutazione pre-dimissione effettuata da un valutatore indipendente (in cieco). Il gruppo di controllo viene indirizzato a ricevere la consueta comunità post-dimissione e il supporto riabilitativo. Il gruppo di intervento ha accesso a una hotline telefonica speciale, visite domiciliari da parte dei membri del team entro 1 settimana dopo la dimissione, diario del paziente per registrare il monitoraggio domiciliare e supporto di una clinica specializzata per il coinvolgimento del paziente principale situata presso l'ospedale di Kowloon. Dopo 12 settimane, verrà organizzata un'altra visita domiciliare per una valutazione ripetuta da parte di un valutatore indipendente (in cieco). I risultati da misurare includono parametri di servizio come riammissioni mediche non pianificate, presenze da AED, durata della degenza nelle unità per acuti e di riabilitazione. Saranno misurati i parametri relativi al paziente come la mortalità, l'istituzionalizzazione, i risultati funzionali, l'umore, la qualità della vita e le complicanze, nonché un'indagine sulla tensione e la soddisfazione degli assistenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un paziente colpito da ictus viene dimesso da un'unità di riabilitazione pianificata per essere dimesso in comunità con un nuovo assistente

Criteri di esclusione:

  • prevede di entrare in istituto entro 3 mesi dalla dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
consueta cura
Sperimentale: intervento multidisciplinare
Programma di coinvolgimento del paziente
Altro: Programma di coinvolgimento del paziente
Diario del paziente, supporto medico ad hoc e ricovero clinico ad hoc, visita domiciliare post dimissione anticipata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Riammissioni mediche non pianificate
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Tasso di frequenza al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Indagine sulla soddisfazione di caregiver e pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Indice di ceppo del caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Complicanze mediche
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Indice di mobilità Rivermead modificato
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Punteggio Ashworth modificato
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Scala geriatrica della depressione geriatrica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Mandy PM Fung, FHKCP, Department of Rehabilitaiton, Kowloon Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEPS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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